Safi Biotherapeutics 正在培育血液以帮助解决短缺问题

上个月，美国红十字会宣布紧急血液短缺，因为 7 月份全国血液供应量下降了 25% 以上。一家初创公司的解决方案是：实验室培养血液。

血液短缺对患者来说可能是可怕的，因为医生必须做出艰难的决定，确定谁最需要输血。根据美国红十字会的网站，该组织收集和分发了美国约 40% 的血液供应，该组织正在呼吁更多人捐献血液。

但如果道格·麦康奈尔 (Doug McConnell) 有办法，医院和诊所将不必永远依赖捐赠。麦康奈尔是一家成立四年的初创公司 Safi Biotherapeutics 的首席执行官，该公司致力于大规模生产廉价的红细胞。

科学家已经发现了如何从干细胞中培养红细胞，但这是一个昂贵而复杂的过程，而且通常一次只能产生少量红细胞。例如，2022 年 11 月，英国的研究人员在临床试验中成功地将大约一到两茶匙的人造血液输入人体。

Safi 的目标是利用这些进步生产大量血液，最终可以用于商业用途，帮助护理患者并避免血液短缺。

麦康奈尔在接受 CNBC 采访时表示：“人们已经尝试过，但技术已经发展，我们现在看到了这条道路。我确实认为这会从科幻小说变成科学，但未来仍有许多工作要做。毫无疑问。”

到目前为止，Safi 已从美国国防部获得了超过 1600 万美元的资金，由于还有一笔额外的拨款，到今年年底，这一总额可能会超过 2000 万美元。该公司最近还宣布，将获得由 J2 Ventures 牵头的 500 万美元种子资金。麦康奈尔表示，这笔综合融资将有助于支持该公司开始与美国食品和药物管理局的监管机构合作。

FDA 尚未批准 Safi 的技术投入使用，该公司还需要进行多年的严格测试，以证明其红细胞既能发挥作用又安全。该公司还必须证明其制造工艺符合该机构的标准。

麦康奈尔说：“我们需要证明它们是安全的，我们需要证明它们是有效的，它们正在发挥作用：它们输送氧气，它们的循环方式与捐献的红细胞相当。”

本月初，Safi 开始与新罕布什尔州曼彻斯特的一家名为先进再生制造研究所 (ARMI) 的制造商合作，以微调其生产流程。麦康奈尔表示，ARMI 是生态系统的一部分，该生态系统一直在接受政府资助，以在美国建立生物制造能力

Safi 的生产过程从“祖细胞”开始，祖细胞是一种可以生长成不同细胞类型的适应性细胞。祖细胞来自骨髓内的干细胞，Safi 将它们转化为红细胞。

麦康奈尔表示，培养红细胞几乎就像准备炖菜，因为它需要很多不同的配料——然而，挑战在于找出最便宜、最有效的配方，以及何时搅拌或搅动炖菜，哪些配料可以用更便宜的替代品来替代。

该公司还针对特定患者群体设计特殊配方，因为一些慢性输血患者需要不含某些抗原的血液。

当细胞进入生物反应器时，它们会通过分裂或“倍增”而生长。麦康奈尔说，萨菲花了很多时间关注它在生物反应器运行过程中实现了多少倍增，因为这可以很好地表明它生产细胞的效率。细胞经过过滤，萨菲得到的血液单位或血液袋看起来与从捐献者那里采集的血液一样。

Safi 预计，目前生产一单位血液的成本不到 2,000 美元。麦康奈尔表示，该公司的最终目标是将成本降至每单位 500 美元甚至 300 美元以下，与捐献血液的价格相当。

根据分析公司 Statista 的一份报告，2021 年美国医院为每单位捐献红细胞支付的平均金额为 214 美元。

麦康奈尔表示，萨菲目前能够使用 10 升的生物反应器，每次运行可产生约 1 单位血液。他说，八九年后，该公司希望使用更大的容器，每次运行可产生约 100 单位血液。这意味着，仅一次干细胞捐赠就可以帮助生产数百袋血液。

麦康奈尔说：“一个人一生中不可能捐献这么多。”

要实现大规模生产，Safi 还有很长的路要走。麦康奈尔表示，该公司的首次产品发布可能还需要六到七年的时间，部分原因是该公司的目标是在发布的第一年生产约 10 万单位血液。他补充说，Safi 计划继续扩大规模，直到每年生产超过 100 万单位血液。

麦康奈尔表示，他不希望医生或患者担心获得血液的问题，他相信萨菲可以帮助填补这些空白。

“我们居然还在容忍这种事情，这有点疯狂，”他说。“说实话，解决方案之一是……建立我们自己的供应链。”