Signatera 目前已发表 85 余篇同行评审论文，并针对多种癌症类型和适应症进行了临床验证
德克萨斯州奥斯汀–(BUSINESS WIRE)–Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA) 是无细胞 DNA 和基因检测领域的全球领导者，该公司今天宣布同时发表三篇同行评议论文，标志着 Signatera 上同行评议出版物数量超过 85 篇。其中包括：
- 正在进行的 CIRCULATE-Japan 试验的 GALAXY 分支的开创性结直肠癌 (CRC) 数据于今日发表 自然医学， 也可参见海报展示#553P 在西班牙巴塞罗那举行的 2024 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上。
- GALAXY 的附加 CRC 数据于今日发表于 肿瘤学年鉴，也可在 ESMO 的海报展示#558P 中查阅。
- 今天发表的一篇关于 BELLINI 试验的新论文 自然医学， 研究免疫检查点抑制剂（ICI）在三阴性乳腺癌（TNBC）中不联合化疗的可行性和潜在疗效。
来自 GALAXY 的 CRC 数据（自然医学 & ESMO 海报）
在这项研究中，2,240 名 II 期至 IV 期 CRC 患者在根治性手术后使用 Signatera 进行监测，中位随访期为 23 个月。该数据首次证明了 Signatera 分子残留病 (MRD) 检测可以预测总体生存率 (OS)，并凸显了 Signatera 预测辅助化疗 (ACT) 益处的能力。有关数据的完整详细信息可在此处查看，该数据于 2024 年 9 月 14 日公布。
来自 GALAXY 的 CRC 数据（肿瘤学年鉴 & ESMO 海报）
这项研究回顾性分析了 GALAXY 中接受结直肠肝转移手术切除的 190 名患者，并强调了 Signatera 对 CRC 患者进行风险分层的能力。在手术切除后 2-10 周内呈 Signatera 阳性的患者中，接受 ACT 治疗的患者 24 个月无病生存期 (DFS) 优于接受观察的患者，而 Signatera 阴性患者未观察到 ACT 的统计学显著益处。
Bellini 试验的乳腺癌数据（自然医学）
本研究报告了 BELLINI 试验的初步结果，这是一项 2 期研究，招募了 43 名患有 I-III 期三阴性乳腺癌 (TNBC) 的患者。研究中的患者在接受标准新辅助化疗或手术之前，接受了短期（2-3 个周期）nivolumab 单独治疗或与 ipilimumab 联合治疗。在治疗前和治疗 4 或 6 周后使用 Signatera 进行循环肿瘤 DNA (ctDNA) 分析。所有临床反应者（包括获得病理完全缓解的患者）的 ctDNA 水平至少下降 50%，或在基线时为 ctDNA 阴性。
Natera 公司 (NASDAQ:) 肿瘤科总经理兼首席医疗官医学博士、工商管理硕士 Alexey Aleshin 表示：“我们非常自豪地宣布这些数据集在顶级医学期刊上发表，这凸显了我们继续在 Signatera 实用性的基础上建立的广泛临床证据。GALAXY 首次公布的结肠直肠癌总体生存率读数标志着一个里程碑时刻，可能从根本上改变每年数十万面临复发风险的可切除结肠直肠癌患者的治疗方式。我们特别感谢参与这些试验的患者，以及我们的合作者和研究人员致力于改善患者治疗结果的努力。”
关于Signatera
Signatera 是一种个性化的、肿瘤知情的分子残留疾病检测，适用于之前被诊断患有癌症的患者。Signatera 是为每个人量身定制的，它使用循环肿瘤 DNA 来检测和量化体内残留的癌症，比标准护理工具更早地识别复发，并帮助优化治疗决策。该测试可用于临床和研究，并由医疗保险覆盖，适用于结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌和肌肉浸润性膀胱癌患者，以及任何实体肿瘤的免疫治疗监测。Signatera 已在多种癌症类型和适应症中得到临床验证，并在 85 多篇同行评审论文中发表了证据。
关于 Natera
Natera™ 是无细胞 DNA 和基因检测领域的全球领导者，致力于肿瘤学、女性健康和器官健康。我们的目标是将个性化基因检测和诊断作为保护健康的护理标准的一部分，并更早、更有针对性的干预措施，帮助人们过上更长久、更健康的生活。Natera 的测试经过 200 多个同行评审出版物的验证，具有很高的准确性。Natera 在德克萨斯州奥斯汀和加利福尼亚州圣卡洛斯运营经 ISO 13485 认证和 CAP 认可的实验室，这些实验室均根据《临床实验室改进修正案》(CLIA) 获得认证。欲了解更多信息，请访问 www.natera.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述，并不代表 Natera 的计划、估计或预期将得以实现。这些前瞻性陈述代表 Natera 截至本新闻稿发布之日的预期，Natera 不承担更新前瞻性陈述的任何义务。这些前瞻性陈述受已知和未知风险和不确定性的影响，可能导致实际结果大不相同，包括临床或其他研究结果是否支持我们产品的使用、此类研究结果的影响、我们对测试的可靠性、准确性和性能的期望，或我们的测试和产品对患者、供应商和付款人的益处。Natera 最近提交的 10-K 和 10-Q 表格以及 Natera 不时向 SEC 提交的其他文件中的“风险因素”部分更详细地讨论了其他风险和不确定性。这些文件可在 www.natera.com/investors 和 www.sec.gov 上找到。
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投资者关系：Natera, Inc. 首席财务官 Mike Brophy，510-826-2350，[email protected]
媒体：Natera, Inc. 企业传播副总裁 Lesley Bogdanow，[email protected]
消息来源：Natera, Inc.
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