FDA 称诺和诺德的减肥药电视广告包含误导性声明

食品药品监督管理局表示 诺和诺德其新推出的治疗肥胖症的 Wegovy 药丸的电视广告包含有关该药物的功效和对患者益处的“虚假或误导性”声明。

FDA 在 2 月 5 日致 Novo 的一封信中表示，该广告混淆了该口服药物的品牌，使其分销违反了联邦法律。该机构要求制药商立即采取行动解决违规问题，其中可能包括停止所有包含误导性声明的广告。

诺和诺德在周一的一份声明中证实已收到这封信，并澄清该广告自该药丸推出以来一直在投放，但不是该公司的超级碗广告。

Novo 美国媒体和利益相关者关系主管 Liz Skrbkova 在声明中表示：“我们认真对待所有监管反馈，并正在向 FDA 做出回应，以解决他们对广告展示的担忧。”

这增加了这家丹麦制药商在争先恐后地从主要竞争对手手中夺回市场份额时所面临的越来越大的障碍 礼来公司 以及蓬勃发展的 GLP-1 市场中更便宜的复合仿制品。

该公司的 Wegovy 药丸是这些努力的关键。这是第一款于 1 月份进入市场的治疗肥胖症的 GLP-1 药物，Novo 上周表示，已有超过 170,000 名美国患者正在服用该药物。

彭博社周一首次报道了 FDA 的信函。

FDA 在信中表示，Novo 的广告误导性地暗示其药物比其他已批准的 GLP-1 减肥药物具有更好的功效。该机构表示，现场使用的短语，包括“活得更轻”和“前进的道路”，意味着比其他治疗方法更有效地减轻体重，并带来除此之外的额外好处，尽管没有证据支持这些说法。

FDA 在信中表示，该广告的声明“误导性地暗示了除了身体减肥之外的好处，例如缓解情绪、减轻心理负担、希望或为患者的生活指明方向，将该药物定位为解决更广泛的生活挑战的解决方案，而不是针对特定疾病的治疗方法，而这一点也尚未得到证实。”

FDA 还指出该广告未能以音频和文本形式正确呈现风险信息，这是电视药品广告的要求。

同样在周一，诺和诺德提起诉讼 他和她的，请求法院阻止这家远程医疗公司大规模营销其 Wegovy 药丸和注射剂的复合版本。