Investing.com——百健（Biogen）公司（纳斯达克股票代码：）表示，其在研抗体 felzartamab 已获得美国监管机构的突破性疗法认定，用于治疗肾移植患者晚期抗体介导的排斥反应，该公司股价小幅走高。
总部位于马萨诸塞州的百健公司在周二的一份声明中表示，美国食品和药物管理局的指定是针对严重或危及生命的疾病的候选药物。
百健（Biogen）指出，这些候选药物还显示出初步证据，表明对现有疗法有实质性改进。
百健 (Biogen) 人类免疫学 (HI-Bio) 部门负责人 Travis Murdoch 表示：“抗体介导的排斥反应 (AMR) 是肾移植失败的一个主要原因，目前患有 AMR 的患者有巨大的医疗需求未得到满足。”
“我们专注于应对这一重要挑战，突破性疗法认定将使我们能够与 FDA 有效合作，加速 felzartamab 在 AMR 领域的开发。”
AMR 是一种免疫系统产生损害移植器官的抗体的疾病。
百健（Biogen）表示，计划于 2025 年启动 felzartamab 针对 AMR 和其他两种形式的肾脏疾病的后期试验。该治疗仍处于研究阶段，尚未获得任何监管机构的批准，其安全性和有效性尚未得到证实。已成立，百健（Biogen）标记。
在此之前，百健 (Biogen) 于 5 月份同意以高达 18 亿美元的价格收购 HI-Bio，作为加强其罕见疾病药物组合的一部分。根据这笔交易，Biogen 支付了 11.5 亿美元的前期成本，如果 felzartamab 达到某些开发指标，则额外支付最多 6.5 亿美元。
HI-Bio 的 felzartamab 此前已完成针对一种称为原发性膜性肾病的肾脏疾病以及 AMR 的中期研究。总部位于旧金山的研究小组还在 IgA 肾病（慢性肾病的另一种形式）患者中测试 felzartamab。
（路透社贡献了报道。）
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