亚虹医药与美国疾病控制与预防中心 (CDC) 签署扩大准入研究性新药计划下 APL-1202 用于治疗游离阿米巴感染治疗的研究性产品供应协议

上海, 2025 年 1 月 6 日 /美通社/—— 亚虹制药 致力于推进泌尿生殖肿瘤和女性健康创新疗法的全球领先生物制药公司（股票代码：688176.SH），该公司宣布签署扩大可及研究性新药（IND）项下的研究性药物供应协议程序与 疾病控制和预防中心 (CDC） 在 美国 自主研发的APL-1202（硝基啉），尚待评估 CDC 专家称，用于治疗自由生活阿米巴原虫（FLA）感染。

由自由生活的阿米巴原虫 (FLA) 引起的感染，例如 棘阿米巴属 物种（spp.）， 山魈， 和 福氏耐格里虫，很少见。然而，FLA 感染通常是致命的（> 90%），特别是当它们引起阿米巴脑膜脑炎时。 FLA 感染的治疗选择有限，目前尚无获得 FDA 批准的产品 美国食品和药物管理局 (FDA) 专门用于治疗 FLA 感染 美国 (我们）。扩大访问 IND 申请由 CDC 向FDA提供APL-1202用于治疗实验室确诊或疑似由FLA引起的非角膜炎感染，包括 棘阿米巴属 种， 山魈， 和 福氏猪笼草。

硝基啉尚未获得 FDA 批准，因此其使用被认为是研究性的 美国。 FLA 患者将在特定条件下接受 APL-1202 治疗。协议达成后，亚虹迅速安排药品运输，保障FLA患者的临床药品供应。

“我们很高兴有这个机会与 CDC，该协议为 FLA 患者提供了新的治疗选择 我们”女士说道。 张乔安娜酋长 医疗的 (TASE:) 官员 亚虹制药。 “我们期待与 CDC 未来将分享APL-1202治疗FLA感染的临床经验，以满足患者未满足的需求。我们将继续秉承公司的使命，为患者提供创新的治疗方法。”

自 2021 年以来，FDA 已批准 APL-1202 作为治疗以下疾病的研究药物的单患者紧急 IND 请求（e-IND） 山魈 和 棘阿米巴属 感染。两名患者在医院接受了这种治疗 我们 已从感染中完全康复。

在 2024 年 6 月 24 日，用于治疗 FLA 的 APL-1202 的单独研究新药 (IND) 申请已获得批准 中国的国家药品监督管理局 国家药监局：保障国内患者临床药品供应 中国。

关于亚虹

亚虹制药（688176.SH），成立于 2010年3月，是一家全球生物制药公司，专注于发现、开发和商业化用于治疗泌尿生殖肿瘤和其他相关疾病的创新药物。我们努力改善人类健康，维护患者的尊严。我们的目标是成为集研发、制造和商业化于一体的全球制药领导者，为患者提供一流的综合诊断和治疗解决方案。 中国 以及全世界。

公司一直致力于开发自主研发平台和核心技术，探索新的作用机制，高效筛选和评估候选药物。凭借完善的内部研发体系和全球药物开发的专业知识，亚虹医药致力于推出一流的药物和其他创新产品，以满足其重点领域的巨大未满足需求。

亚虹医药还通过专有研发和战略合作伙伴关系，加强其泌尿生殖疾病产品线，同时密切关注尖端技术和治疗方法。公司致力于发现和识别未满足的临床需求，并在产品规划和生命周期管理方面采用前瞻性方法。我们的目标是建立涵盖诊断和治疗的优秀产品组合，以造福更多的患者 中国 以及全球范围内。