新泽西州普林斯顿，2024 年 9 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE）——Acasti Pharma Inc.（纳斯达克股票代码：ACST）（Acasti 或公司）是一家后期生物制药公司，正在推进 GTX-104，这是一种新型尼莫地平注射剂，可满足罕见疾病动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH) 的高度未满足的医疗需求，今天宣布该公司将参与 HC Wainwright 第 26 届年度全球投资会议，将于 9 月 9 日至 11 日在纽约举行。
Acasti 首席执行官 Prashant Kohli 将于 9 月 9 日参加一对一会议日 和 10日。
HC Wainwright 第 26 届年度全球投资会议
标题： Acasti 公司介绍
演示可用性：9 月 9 日美国东部时间上午 7:00（按需）
网络直播链接： 点击这里
一对一可用性：2024 年 9 月 9 日至 10 日
关于 Acasti 资产组合
GTX-104 是一种临床阶段的新型尼莫地平注射剂型，正在开发用于 aSAH 患者的静脉 (IV) 输注，以满足尚未满足的重大医疗需求。GTX-104 独特的纳米颗粒技术有助于将不溶性尼莫地平制成水性制剂，用于标准的外周 IV 输注。
GTX-104 可在重症监护室中方便地通过静脉注射尼莫地平，从而消除昏迷或吞咽困难患者进行鼻胃管给药的需要。静脉注射 GTX-104 还可能降低食物效应、药物间相互作用并消除潜在的给药错误。此外，GTX-104 有可能更好地控制 aSAH 患者的低血压。GTX-104 已在 150 多名健康志愿者身上使用，耐受性良好，与口服尼莫地平相比，受试者间和受试者内的药代动力学差异显著降低。根据市场研究，GTX-104 在美国的潜在市场估计约为 3 亿美元。
GTX-102 是一种新型浓缩口腔黏膜喷雾剂，含有倍他米松，旨在改善共济失调毛细血管扩张症 (AT) 的神经症状，目前尚无 FDA 批准的治疗方法。GTX-102 是一种稳定的浓缩口腔喷雾剂，由糖皮质激素倍他米松组成，与其他赋形剂一起可方便地喷洒在 AT 患者的舌头上，并迅速被吸收。我们已将 GTX-102 的进一步开发工作降级，转而专注于开发 GTX-104。我们也有可能许可或出售我们的 GTX-102 候选药物。
GTX-101 是一种非麻醉性局部生物粘附成膜布比卡因喷雾剂，旨在缓解带状疱疹后神经痛 (PHN) 患者的症状。GTX-101 通过定量布比卡因喷雾剂给药，在患者皮肤表面形成一层薄薄的生物粘附局部膜，可实现无接触、不油腻的应用。它还配有方便携带的 30 毫升塑料瓶。与口服加巴喷丁和利多卡因贴剂不同，我们认为 GTX-101 的双相给药机制具有快速起效和长达八小时的持续止痛的潜力。在第 1 阶段试验中未报告皮肤敏感。GTX-101 的进一步开发已被降低优先级，以专注于开发 GTX-104。我们也有可能许可或出售我们的 GTX-101 候选药物。
关于 Acasti
Acasti 是一家后期生物制药公司，其候选药物用于治疗罕见病和孤儿病。Acasti 的新型药物输送技术有可能通过实现更快的起效、增强的疗效、减少的副作用和更方便的药物输送来改善目前上市药物的性能。Acasti 的主要临床资产均已获得 FDA 的孤儿药资格认定，该资格认定在美国提供上市后七年的市场独占权，以及额外的知识产权保护，拥有 40 多项已授予和正在申请的专利。Acasti 的主要临床资产 GTX-104 是一种静脉输注药物，用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH)，这是一种罕见且危及生命的医疗紧急情况，出血发生在大脑和颅骨之间的蛛网膜下腔中。
欲了解更多信息，请访问：www.acasti.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中非历史或当前事实的陈述构成美国 1995 年私人证券诉讼改革法（经修订）、1933 年证券法（经修订）第 27A 条和 1934 年证券交易法（经修订）第 21E 条所定义的“前瞻性陈述”，以及加拿大证券法所定义的“前瞻性信息”（统称为“前瞻性陈述”）。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致 Acasti 的实际结果与历史结果或此类前瞻性陈述表达或暗示的任何未来结果存在重大差异。除了明确描述此类风险和不确定性的陈述外，还请读者考虑包含“相信”、“信念”、“预期”、“打算”、“预期”、“估计”、“潜在”、“应该”、“可能”、“将”、“计划”、“继续”、“目标”或其他类似表述的陈述，认为其具有不确定性和前瞻性。请读者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本新闻稿发布之日有效。本新闻稿中的前瞻性陈述，包括关于公司预期现金流、完成 GTX-104 第 3 阶段 STRIVE-ON 安全试验的全面患者招募时间、公司计划向 FDA 提交与公司第 3 阶段 STRIVE-ON 安全试验相关的 NDA 的时间、GTX-104 的商业前景； GTX-104 的潜在市场规模、公司对 GTX-104 潜在益处的信念，包括 GTX-104 为患有 aSAH 的患者带来增强治疗选择的潜力，以及预期益处以及公司其他候选药物的未来开发、许可或销售均基于 Acasti 当前的预期，并涉及可能永远不会实现或可能被证明是不正确的假设。由于各种风险和不确定性，实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，包括但不限于：(i) GTX-104 第三阶段 STRIVE-ON 安全性试验的监管提交的成功和时间；(ii) 监管要求或发展以及 GTX-104 拟议的 NDA 申请的结果和时间；(iii) 临床试验设计和监管途径的变化；(iv) 立法、监管、政治和经济发展；以及 (v) 与管理层当前预期相比，Acasti 临床试验的实际成本。上述可能导致实际事件与预期不同的重要因素列表不应被视为详尽无遗，应与本文和其他地方的声明一起阅读，包括 Acasti 不时向美国证券交易委员会和加拿大证券监管机构提交的文件中详述的风险因素。本新闻稿中包含的所有前瞻性声明仅代表其发布之日的观点。除非适用证券法另有规定，否则 Acasti 不承担更新此类声明以反映其发布之日后发生的事件或存在的情况的义务。
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Acasti 联系方式：
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首席执行官
电话：450-686-4555
电子邮件：info@acastipharma.com
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投资者关系：
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