- RIM-TD 开放标签扩展 (OLE) 研究表明，欧洲患者接受氘代丁苯那嗪治疗三年后，迟发性运动障碍 (TD) 症状得到长期改善1
- TD 是一种不自主运动障碍，在服用抗精神病药物治疗精神分裂症、躁郁症和重度抑郁症等疾病的患者中，约有 15%-25% 会出现这种症状2,3
- 2024 年 9 月 21 日至 24 日在米兰举行的欧洲神经精神药理学会大会 (ECNP) 上公布的数据
以色列特拉维夫，2024 年 9 月 23 日（GLOBE NEWSWIRE）——梯瓦制药工业有限公司（纽约证券交易所和特拉维夫证券交易所股票代码：TEVA）今天宣布，RIM-TD 开放标签扩展 (OLE) 研究欧洲队列的一项新分析显示，使用氘代丁苯那嗪治疗迟发性运动障碍 (TD) 患者与 TD 症状的长期改善有关。在为期三年的研究中，症状的改善一直持续，并且氘代丁苯那嗪耐受性良好。1 该数据在米兰举行的欧洲神经精神药理学会（ECNP）年会上公布。
TD 是一种使人感到耻辱和衰弱的非自主运动障碍，其特征是舌头、下脸、下颌和四肢重复运动，在因精神分裂症、躁郁症和重度抑郁症等疾病而接受抗精神病药物治疗的患者中，约有 15%-25% 会出现这种症状。2,3
TD通常在接受抗精神病药物治疗1-2年后出现，并对患者的功能和生活质量产生相当大的影响。4 由于欧洲批准的治疗方案有限，该疾病具有很高的未满足的医疗需求。5
RIM-TD（减少迟发性运动障碍患者的不自主运动）是一项为期三年的研究，招募了已完成两项关键性氘代丁苯那嗪 3 期研究之一（ARM-TD）的患者6 和 AIM-TD。7 虽然 RIM-TD 在美国和欧洲都进行了，但事后亚组分析主要关注的是欧洲国家的患者。1
治疗成功定义为临床总体印象变化 (CGIC) 或患者总体印象变化 (PGIC) 有“很大改善”或“非常大改善”。大多数患者都获得了治疗成功，其中 65% 的患者获得 CGIC 成功，56% 的患者获得 PGIC 成功。无论患者之前接受过两项 3 期试验中的哪一项（治疗组或安慰剂组）的治疗，氘代丁苯那嗪通常耐受性良好。1
数据合著者和报告人、Teva Pharmaceuticals Europe 副医学总监 Krzysztof Duma 博士表示：“迟发性运动障碍是一种难以治疗的复杂疾病，而且仍存在大量未确诊病例。治疗这种疾病通常仍会导致抗精神病药物剂量减少，这可能会影响潜在的精神疾病并导致更高的住院率。这项研究在欧洲人群中取得的积极成果与我们在总体和美国人口中观察到的成果相似，这进一步证明了氘代丁苯那嗪可以提供一种有效的治疗选择。”
Teva 欧洲医疗事务副总裁兼医学博士 Pinar Kokturk 表示：“迟发性运动障碍会给患者带来极大的痛苦，并且可能与精神分裂症患者的症状更严重和预后更差有关。遗憾的是，迟发性运动障碍的治疗效果并不理想。在整个欧洲，迟发性运动障碍的治疗指南很少或缺失，并且没有标准的治疗。尽管欧洲使用了几种治疗方法，但大多数治疗方法的临床证据不足，并且未按说明书使用，因此迟发性运动障碍的治疗仍存在大量未得到满足的需求。这种情况必须改变。”
目前，氘代丁苯那嗪已在 ARM-TD、AIM-TD 以及 RIM-TD 中进行了评估，所有研究都表明，该治疗方法可为迟发性运动障碍患者的运动功能提供快速、持续且具有临床意义的改善。1,6,7
氘代丁苯那嗪已在美国和全球许多其他市场获得批准。8
编者注
关于迟发性运动障碍 (TD)
迟发性运动障碍 (TD) 是一种严重影响健康的慢性运动障碍，影响约 15% 至 25% 接受某些抗精神病治疗的患者，其特征是面部、躯干和/或其他身体部位不自主、异常和重复运动，这可能非常具有破坏性，并可能对患者的生活质量和功能产生重大负面影响。目前欧洲的治疗方法没有充分的证据，减少剂量、停药或更换抗精神病治疗不太可能逆转 TD。这可能导致对潜在疾病的管理不善，并增加复发风险。
关于 Deutetrabenazine
氘代丁苯那嗪是一种选择性可逆性囊泡单胺转运体 2 型 (VMAT2) 抑制剂。VMAT2 抑制剂是一种导致神经末梢中多巴胺等神经活性肽耗竭的药物，用于治疗由某些抗精神病药物引起的运动障碍等病症。
关于Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE 和 TASE: TEVA) 是一家全球制药业领导者，拥有突破类别的产品组合，利用我们的仿制药专业知识并加强创新，继续推动现代医学的发现、交付和扩大发展。120 多年来，Teva 从未动摇过改善健康的承诺。如今，该公司的全球能力网络使其遍布 58 个市场的 37,000 名员工能够突破科学创新的界限并提供优质药物，帮助每天改善数百万患者的健康状况。要了解有关 Teva 如何全力以赴改善健康的更多信息，请访问 www.tevapharm.com。
关于前瞻性陈述的警告
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菲奥娜·科恩 +31 6 2008 2545
参考
1. Hauser A. R 等人。RIM-TD 开放标签扩展研究欧洲队列中氘代丁苯那嗪的长期疗效和安全性。2024 年 9 月 21 日至 9 月 24 日，米兰欧洲神经精神药理学学院 (ECNP) 上发表。P2154
2. Ricciardi L 等人。迟发性运动障碍的治疗建议。加拿大精神病学杂志 /La Revue Canadienne de Psychiatrie 2019，卷。 64（6）388-399。 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6591749/
3. Citrome 等。Deutetrabenazine 治疗迟发性运动障碍：对这种新批准的新药的疗效和安全性进行系统评价——需要治疗的人数、需要伤害的人数以及得到帮助或伤害的可能性是多少？《国际临床实践杂志》。2017；71(11)：e13030
4. Waln O, Jankovic J. 迟发性运动障碍的最新进展：从现象学到治疗。Tremor other Hyperkinet Mov. 2013; 3: tre03-161-4138-1。
5 Takeuchi H 等人。迟发性运动障碍的病理生理学、预后和治疗。精神药理学治疗进展。2022；12：20451253221117313。
6. Fernandez HH 等人。氘代丁苯那嗪治疗迟发性运动障碍的随机对照试验：ARM-TD 研究。《神经病学》（2017 年）。5 月 23 日；88(21)：2003-2010 年
7. Anderson AE 等。氘代丁苯那嗪用于治疗迟发性运动障碍 (AIM-TD) 患者的不自主运动：一项双盲、随机、安慰剂对照的 3 期试验。《柳叶刀精神病学》(2017)。8 月；4(8)：595-604。
8. Teva Pharmaceutical Indistries Limited。2023 年 12 月美国证券交易委员会 (Q4cdn.Com)
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