SAN DIEGO, April 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Tr1X, Inc. (pronounced “Trix”), a clinical-stage biopharmaceutical company developing first-in-class allogeneic engineered Treg and CAR-Treg cell therapies with the potential to cure autoimmune and inflammatory diseases, today announced that the California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) has awarded the Company an $8 million grant to支持其正在进行的1/2A临床试验TRX103，TRX103是一种工程的TR1 TREG细胞疗法，用于预防与缺乏不匹配干细胞移植不匹配的血液癌患者进行移植物抗宿主病（GVHD）。该奖项是在2024年初收到了400万美元的CIRM赠款，用于晚期临床前研究，这有助于将TRX103推向人类试验。
TRX103阶段1/2A临床试验由Maria Grazia Roncarolo，医学博士，联合创始人，TR1X R＆D负责人主席，患者在全国各地的干细胞移植中心招募。该试验旨在治疗接受不匹配或单倍性移植的患者，一次输注TRX103。该公司报告了前两个患者队列中的正初始持久性和安全性数据，预计将在2025年进行报告。该公司的铅计划TRX103也正在针对患有治疗难治性克罗恩病的患者的1/2A期试验中进行测试。
Roncarolo博士说：“在CIRM的支持下，TRX103从有希望的临床前发现中迅速发展为临床试验，使我们更接近将错配的干细胞移植转变为更安全，挽救生命的选择。” “通过利用工程TR1细胞的独特功能，我们的目标是防止移植物抗宿主疾病，改善免疫结构并诱导对宿主细胞的耐受性，因此，为紧急需要它们的患者扩大了获得治疗疗法的机会。”
GVHD发生在供体细胞攻击受体的组织和器官时，通常会导致威胁生命的并发症。当前对GVHD抑制免疫系统的治疗方法可导致感染并阻碍癌症治疗的有效性。 TRX103是一种同种工程性的调节性T细胞产品，可以改善没有匹配供体的患者的移植入口，同时降低GVHD风险。
Roncarolo博士补充说：“这项试验代表了我们所有人的希望，这仅仅是为了更好的结果，而且对于未来的有效，个性化治疗（如造血干细胞移植）的未来，无论供体匹配如何，所有患者都可以使用。”
关于TRX103
TRX103是一种研究性的同种异体现成的工程T细胞产品，该产品由来自健康供体的CD4+细胞产生。这些CD4+细胞被设计为模拟1型调节（TR1）细胞功能的细胞，称为TRX细胞。 TR1X正在开发TRX103治疗几种免疫和炎症性疾病。多项临床前研究表明，TRX103是可以忍受和有效的，并且有可能将免疫系统重置为健康状态。 TRX103有可能克服自身免疫性疾病的当前细胞疗法的主要局限性，其中包括有限的持久性和副作用，包括细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性。
大约tr1x
TR1X是一家临床阶段的私人生物技术公司，开创了一种新的治疗细胞疗法，旨在从根本上重置自身免疫性和炎症性疾病的患者的免疫系统。 TR1X由发现TR1细胞的主要科学家创立，开发了现成的，同种异体Treg和Car-Treg疗法，该疗法为出色的安全性，可伸缩性和可及性而设计，消除了对标准淋巴结消退的需求，并实现了免疫耐受性的持久恢复和潜在的疗效。在包括专栏集团，NEVA SGR和Alexandria Venture Investments在内的顶级投资者的支持下，并得到加利福尼亚再生医学研究所（CIRM）的赠款资金，TR1X旨在将治疗范式从终身疾病管理转变为永久治疗方法。有关更多信息，请访问www.tr1x.bio。
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