2025年5月16日（Globe Newswire） – Scilex控股公司（NASDAQ：SCLX：SCLX，“ Scilex”或“ Company”），这是一家创新的创收的公司试验（皮质类固醇腰椎硬膜外镇痛在辐射性疾病中）在美国介入疼痛医生的第27届年度会议上解释了SP-102（SEMDEXA™）的安全性和SP-102（SEMDEXA™）的临床意义（SEMDEXA™），用于治疗腰sac的腰椎疼痛（LRP）（ASIPP）（ASIPP）的第27届年度会议（ASIPP），ASIPP），5月15-17-17-17-17，2025年5月15日。
海报内容： 解释SP-102的临床意义用于治疗腰椎
辐射疼痛（LRP）：对Clear-1试验的事后分析和对文献的系统评价。 单击此处下载海报。
作者： Miller AM，Knezevic NN，Nalamachu S，Meske D，Ambrose C，Vought K，Chan EK和LissinD。
海报在5月15日星期四至2025年5月17日（星期六）的整个会议上都展出，使所有与会者都可以查看。它也可以通过会议应用程序获得，并将发表在《疼痛医师杂志》上。
对结果的临床意义的解释需要考虑基于共识基准评估的主要和次要终点，以及在整体风险效益和相比的群体差异中与其他批准的产品相似的类似指示的产品之间的群体差异。 明确试验的结果表明，SP-102和安慰剂在多个受试者终点（NPRS响应者分析，ODI和BPI疼痛干扰）中具有明显的临床有意义的分离。当仅考虑一个人口被确认接受独立专家（即米特人口）确认接受学习药物的人群时，该结果将得到增强。 在组平均差异的大小中也观察到了这一趋势，尤其是当将SP-102的标准效应大小与慢性下背痛（CLBP）以及其他TSI的其他市场和批准的镇痛药进行比较时。 有意创建SP-102的配方，以提供更安全的替代品，用于当前的非标签外使用产品，以警告潜在的危险和危及生命的不良事件。总体而言，提出的福利风险资料支持SP-102是一种安全有效的产品，有可能提供急需的LRP治疗疗法。
有关Scilex控股公司的更多信息，请参阅www.scilexholding.com
有关Semnur Pharmaceuticals，Inc。的更多信息，请参阅www.semnurpharma.com
有关Ztlido的更多信息®，包括完整的处方信息，请参阅www.ztlido.com。
有关erelyxyb的更多信息®，包括完整的处方信息，请参阅www.elyxyb.com。
有关Gloperba的更多信息®，包括完整的处方信息，请参阅www.gloperba.com。
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关于Scilex控股公司
Scilex Holding Company是一家创新的创收公司，致力于获取，开发和商业化非阿片类药物疼痛管理产品，用于治疗急性和慢性疼痛以及神经退行性和心脏代谢疾病。 SCILEX目标指示具有很高的未满足需求和大量市场机会，并采用非阿片类药物疗法来治疗急性和慢性疼痛的患者，并致力于提高和改善患者结果。 Scilex的商业产品包括：（i）Ztlido® （利多卡因局部系统）1.8％，是由美国食品药物管理局（“ FDA”）批准的处方利多卡因局部产品，用于缓解与后胸神经神经痛相关的神经性疼痛，这是术后神经疼痛的一种形式； （ii）Elyxyb®这是一种潜在的一线治疗，是成人急性治疗偏头痛的唯一批准的，即用的口服溶液，无论有没有光环； （iii）Gloperba®这是抗Gout药物秋水仙碱的第一个也是唯一的液体口服版本，用于预防成人痛苦的痛风耀斑。
In addition, Scilex has three product candidates: (i) SP-102 (10 mg, dexamethasone sodium phosphate viscous gel) (“SEMDEXA™” or “SP-102”), a novel, viscous gel formulation of a widely used corticosteroid for epidural injections to treat lumbosacral radicular pain, or sciatica, for which Scilex has completed a Phase 3 study and 2017年获得FDA的快速轨道状态； （ii）SP-103（利多卡因局部系统）5.4％，（“ SP-103”），用于治疗急性疼痛的下一代，三重强度配方，Scilex最近在急性下背痛中完成了2期试验。 SP-103在下腰痛中已获得FDA的快速轨道状态；和（iii）SP-104（4.5 mg，低剂量纳曲酮盐酸盐延迟释放胶囊）（“ SP-104”），这是一种新型的低剂量延迟释放酶naltrexone盐酸盐，用于治疗纤维肌甲基酸。
Scilex控股公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托。
前瞻性语句
该新闻稿以及有关本新闻稿中讨论的事项的任何演讲或会议期间的任何陈述包含与Scilex及其子公司有关的前瞻性陈述，该陈述是根据1995年的《私人证券诉讼改革法案》第21E条规定的，并受到风险和不确定性的影响，可能会导致与投射投射的那些实际结果差异。前瞻性陈述包括有关在辐射病中介绍清晰试验的事后分析的陈述（皮质类固醇腰椎硬膜外镇痛），以解释SP-102（SEMDEXA™）安全性的临床意义（SEMDEXA™）用于治疗腰椎辐射疼痛（LRP）。
可能导致Scilex实际结果与我们前瞻性陈述中所表达的结果有重大差异的风险和不确定性，包括但不限于：Scilex保持纳斯达克继续列出的能力继续上市要求并维持那里公司证券的清单； Scilex开发和商业化肥胖，神经退行性和心脏代谢疾病的能力；与交易市场的不可预测性以及是否将建立Scilex普通股市场的风险；一般经济，政治和商业条件；与Covid-19（以及其他类似的中断）有关的风险； Scilex可能无法通过临床开发或获得预期时间表或根本获得所需的监管批准的潜在产品候选产品的风险；关于Scilex产品候选者的监管途径的不确定性的风险； Scilex将无法成功销售或获得其候选产品的市场接受的风险； Scilex的候选产品可能对患者有利或成功商业化的风险； Scilex高估了目标患者人群的规模，他们愿意尝试新疗法的意愿以及医生开处方这些疗法的意愿； SP-102，SP-103或SP-104的试验结果和研究结果可能没有成功或反映积极结果的风险；可能不会复制SP-102（SEMDEXA™），SP-103或SP-104的临床和研究者发射试验的先前结果；监管和知识产权风险；以及不时提出的其他风险和不确定性以及Scilex向美国证券交易委员会提交的最新定期报告中描述的其他风险，包括Scilex在2024年12月31日止年度的10-K年度报告，以及随后在表格10-Q上进行的季度报告，该公司已提交或可能向SEC提交的SEC，包括这些申请的风险因素，包括这些申请，包括这些申请。警告投资者不要对这些前瞻性陈述不依赖，这些声明仅在本发行之日起说明，而Scilex则没有义务在本新闻稿中更新任何前瞻性陈述，除非法律要求。
联系人：
投资者和媒体
Scilex控股公司
圣安东尼奥路960号
帕洛阿尔托，加利福尼亚州94303
办公室：（650）516-4310
电子邮件：Investorrelations@scilexholding.com
网站：www.scilexholding.com
Semdexa™（SP-102）是Semnur Pharmaceuticals，Inc。拥有的商标，该公司是Scilex Holding Company的全资子公司。计划对FDA进行专有名称审查。
Ztlido® 是由Scilex Holding Company的全资子公司Scilex Pharmaceuticals Inc.拥有的注册商标。
格洛珀巴® 是Scilex Holding Company使用注册商标的独家许可的主题。
Elyxyb® 是Scilex控股公司拥有的注册商标。
所有其他商标都是其各自所有者的财产。
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