Harbinger Health展示了ASCO 2025的高风险人群中多癌的早期检测性能

反射血液的多癌早期检测（MCED）测试表明，对于高风险人群的发病率和死亡率升高的多种癌症的临床有意义的人均预测值（PPV）和早期敏感性

有关癌症检测未来的ASCO临床科学研讨会上将提供的数据

马萨诸塞州剑桥市，2025年5月31日（Globe Newswire） – 生物技术公司Harbinger Health开创了早期癌症的检测，今天宣布了临床数据，证明了其在多个高高处，高年间癌症中其基于血液的MCED测试的表现，包括那些在美国临床上的临床学会，包括那些在美国临床上的人，包括那些不成比例的人（包括那些不成比例的人）。结果突出了Harbinger的基于CTDNA-甲基化测定法和反射测试范例的潜力，以解决人口水平的早期癌症检测的差距，尤其是对于没有确定的筛查程序的癌症，以及在临床指南有限的高风险患者中。

“我们研究的结果证明了我们在多种癌症类型的测试的早期表现的稳健早期表现。虽然与肥胖相关的子集证明了我们针对高风险群体的能力，但更广泛的结果表明，在多种致命的致命癌症中，缺乏通过有效的，通过常规筛查的大规模早期筛选的致命机制中的潜力，” helra aShra aShra aShra aShrafian，M.”，M.” M.'' “我们在ASCO进行的分析验证了我们的测试表现与疾病负担之间的一致性，并反映了我们对最重要的人（最重要的）设计测试的承诺。”

Harbinger的测试使用了血液中无细胞ctDNA的特定专有甲基化模式来检测癌症的存在。该公司开发了一个平台，该平台将癌症起源生物学的独特见解与人工智能以及分析和方法论创新相结合，以在多种临床环境和癌症指示中创建新颖的诊断和筛查产品。 Harbinger的反射测试系统使用了两步方法。优化了主要的甲基化分析测试，以排除疾病的高灵敏度。接下来是一个验证性反射测试，其甲基化面板的扩展旨在改善PPV，在癌症存在下进行规则，并鉴定出原点组织（也是）。

Harbinger与Sarah Cannon Research Institute（NCT05435066）进行了癌症起源表观遗传学健康（Core-HH）研究（NCT05435066），以验证和进一步开发Harbinger的平台。多中心，病例对照的研究招募了来自美国126个部位的约8,095名受试者，其中包括两组：一组未经治疗和血液学肿瘤类型的确认诊断的患者，以及一组非涉嫌癌症的人（对照组）的人（对照组）组。所有参与者提供了单个血液样本，并遵循对照一年来确认其无癌状态。

Dax Kurbegov, MD, Senior Vice President at HCA Healthcare Sarah Cannon Cancer Network, will present the findings from the obesity cohort of the CORE-HH study at a Clinical Science Symposium entitled “The Future of Cancer Detection is Coming” from 8:00-9:30 am CDT on Saturday, May 31, 2025, in Hall D1 of the McCormick Place Chicago Convention Center.

演示文稿的关键亮点包括：

• 由762名肥胖症患者组成的测试队列由Core-HH研究组成，平均年龄为57.1±13.4岁，女性为63.3％，黑人或非裔美国人22.4％，白色为67.8％。
• 在这项研究中评估的癌症类型的分布是乳腺癌，子宫，肺，淋巴管，前列腺，结直肠，胰腺，上GI（包括食管，食管，食管胃连接和胃），头部和颈部，肝脏，胆汁段等。
  • 由于样本计数较低，分类为“其他”下的癌症类型并未用于训练过于模型。其中包括卵巢，肾脏，肛门，神经内分泌，宫颈，黑色素瘤，膀胱，髓样，软组织，肉瘤等。
• 在98.3％的特异性时，反射测试的早期（I-II）癌症的常规敏感性为25.8％，晚期（III-IV）癌症的癌症为80.3％。
• 在98.3％的特异性时，反射测试的常规敏感性对癌症的常规敏感性为50.9％，而在美国普通人群中没有筛查计划。
  • 美国普通人群中有筛查计划的癌症是乳房，结直肠，肺，前列腺和子宫颈。
• 总体固有的准确性 – 相应读数类别的案例中正确读数的比例为36％。
• PPV测量以下癌症测量的性能过于特异性，是肝胆碱（15％），上GI（22％），结直肠癌（33％）和肺癌（25％）。
• 在一个建模的100,000人群中，该测试确定了86个胰腺癌癌中的51个，包括早期31中的81个。

Kurbegov博士评论说：“这些数据首次引入了固有准确性的指标，可以衡量测试正确识别癌症信号及其起源组织的能力。与常规敏感性相比，这是一个更为严格且在临床上更为严格的结果，与常规的敏感性相比，这是当前的行业标准，并且在癌症中未能在cance中进行癌症的位置。可以支持分层的诊断和后续策略，这些策略可以帮助医生根据起源的组织和相关的福利风险考虑来量身定制下游评估和管理。

据估计，肥胖每年在美国造成约84,000例新的癌症病例^1,2，在过去的二十年中，与肥胖有关的癌症的发生率大大增加³。 13个与肥胖相关的癌症代表了美国约40％的癌症诊断⁴，这些癌症大多数，例如胰腺，肝脏和子宫内膜，都没有可用的筛查程序。

关于先驱健康

Harbinger Health正在领导早期癌症检测的转变，从根本上引入了筛查，诊断和管理的新方法。该公司将人工智能的进步与对癌症起源生物学的专有见解相结合，以在可见或有症状的癌症之前鉴定癌症，以开发低成本，多癌的血液测试。 Harbinger设想了一个未来，在这种未来中，它不能阻止癌症扩散，而是可以使癌症诊断成为一个常规的健康问题，而不是为了解决人生，医疗保健系统和社会的深刻影响，而不是改变生命的事件。 Harbinger是在其实验室单元进行了三年的基础研究并于2020年启动的三年基础研究之后建立的。通过访问Harbinger-Health.com或在LinkedIn上关注我们，了解有关Harbinger的更多信息。

媒体联系
press@harbinger-health.com

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1. 美国癌症研究协会。癌症进度报告2024
2. Ligibel JA，Alfano CM，Courneya KS等。美国临床肿瘤学会关于肥胖和癌症的立场声明。 J Clin Oncol。 2014
3. Shiels MS，Haque AT，GonzálezAB等。 2010 – 2019年，美国早期和年龄较大的年龄段的癌症发病率和死亡率的趋势。癌症发现。 2025
4. 国家癌症研究所。肥胖和癌症情况说明书。更新了2022年