– 在73％（27/37）中观察到的完全反应（CR），可评估的低度上尿尿疗癌症患者（UTUC）完成了诱导治疗阶段（ITP） –
– Padeliporfin VTP治疗仍然是安全且耐受性良好的，建立了与先前结果以及维护治疗阶段的额外随访（MTP）（MTP）（MTP） –
– 临时分析是对研究目标入学率的50％的评估；预计2H25预计的入学率在年底之前使用Topline数据 –
– 今天在CT下午1:15选择晚上的讲台演示 –
TEL AVIV, Israel, May 31, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — ImPact Biotech, a clinical-stage biotechnology company focused on developing Padeliporfin vascular targeted photodynamic (VTP) therapy to treat a range of solid tumors, today announced updated interim results from ENLIGHTED, the Company's ongoing Phase 3 study of Padeliporfin VTP treatment in patients with low-grade upper tract urothelial癌症（UTUC）。这些数据将在2025年5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年度会议上的一次晚期讲台上介绍。
“我们很高兴分享这一临时分析，现在捕获了Invilyed目标入学率的50％，这继续增强Padeliporfin VTP在低级UTUC中的最佳一流潜力，” Impact Biotech的首席医疗官MD说。 “我们相信新兴的特征 – 一种非侵入性的治疗选择，提供了坚固且持续的手术效果，但没有相关的器官损伤或损失的风险 – 在护理标准方面具有明显的优势。我们正在急剧发展，可以迫切地发展服务的UTUC患者，这使该范式转移治疗和期待潜在的注册性能，包括一定的一项效果，包括在包括一定效果的情况下，尤其是在限制的情况下，尤其是在尤其且有限的效果。
第三阶段临时分析的关键结果启发了Padeliporfin VTP的研究：
截至2024年11月5日，ASCO的海报呈现的数据截止，有43名患者已经开始治疗，其中37例已经完成ITP，并且可以评估疗效。
临床概况：
- 在ITP结束时，37例（73％）可评估的患者中有27名获得了CR。
- 在ITP结束时，37名（13.5％）可评估的患者中有5例（PR）得到了部分反应（PR）。
安全性和耐受性概况：
- Padeliporfin VTP具有良好的耐受性，其安全性概况与从1阶段研究中获得的先前数据一致，并先前宣布了初步第3阶段的结果。
- 不良事件（AES）：大多数治疗急性不良事件（TEAES）是轻度或中度的，主要是与UR相关的，在几天之内就可以解决。与VTP治疗有关的最常见的3级严重不良事件是血尿，排尿和侧翼疼痛，在几天内解决。没有特别感兴趣的茶水，也没有导致研究治疗的中断。
Impact继续为启发性研究而招募，并希望在2025年下半年完成入学。该公司预计将在2025年展示Topline的启发数据。
讲台演示详细信息：
海报标题： 帕德氏菌素血管靶向光动力疗法（VTP）在低度上游尿路上皮癌（LG UTUC）治疗中的疗效和安全性的临时结果：开启的3期研究
主持人： Vitaly Margulis， 德克萨斯大学西南医学中心泌尿外科肿瘤学教授
海报编号： LBA4513
会话标题： 膀胱癌：上游过渡细胞癌
会话日期和时间： 2025年5月31日，下午1:15 CT
关于启发
第三阶段的启发研究是一个单臂，非随机，开放标签的，关键的试验，评估了用于治疗低级UTUC的Padeliporfin VTP。在全球29个临床部位中，影响的靶向多达100名肾脏或输尿管的新型或反复出现的低级，无创的UTUC患者。该研究由两个部分 – 诱导治疗阶段（ITP）和维持治疗阶段（MTP）组成，在静脉内对光敏药物进行了光敏药物，并通过门诊内镜检查进行室内镜检查，该内窥镜将在tumor thumor thumor的pader thumor中进行10分钟的激光纤维照明，该激光纤维光照射10分钟。 ITP由四周的间隔或直到达成完全反应（CR）的一到三种治疗。 MTP随后每三个月进行一次标准的随访访问，每次访问可进行可选的VTP治疗，最多12个月。该研究的主要目的是评估ITP结束时对Padeliporfin VTP处理的反应率，次要目标评估了安全性，耐受性和响应持续时间。
关于影响生物技术
Impact Biotech是一家晚期临床肿瘤科，致力于帕多氏菌素血管靶向光动力学（VTP）治疗的开发和商业化，这是一种微创药物磁性磁性组合，可选择性地消融不可切除的实体瘤。新型的VTP平台通过光纤传递非热激光光，以局部激活肿瘤微环境中的Padeliporfin。目前，在低级尿路上皮癌（UTUC）的一项关键的3期研究中，对Padeliporfin VTP进行了评估，并在高级UTUC，胰腺导管腺癌（PDAC）和非小细胞肺癌（NSCLC）中进行了较早的阶段研究或计划。该公司与魏兹曼科学与纪念馆斯隆·凯特林癌症中心以及欧盟，以色列和美国的运营进行了长期合作。有关Impact Biotech Ltd.的更多信息，请访问：www.impactbiotech.com和启发的临床试验网站（美国）：
联系人
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盖伊·施密特（Guy Schmidt）
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