Faruqi＆Faruqi，LLP证券诉讼合作伙伴 詹姆斯（乔什）威尔逊 鼓励在泌尿原遭受损失的投资者直接与他联系以讨论他们的选择
如果您购买或获得的证券 泌尿原 在2023年7月27日至2025年5月15日之间 并想讨论您的合法权利，请致电Faruqi＆Faruqi合作伙伴 乔什·威尔逊直接 在 877-247-4292 或者 212-983-9330（分机1310）。
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纽约，纽约 – （Newsfile Corp.- 2025年6月7日） – 领先的国家证券律师事务所Faruqi＆Faruqi，LLP正在调查针对Urogen Pharma Ltd.（“ urogen”或“ Company”）（nasdaq：URGN）的潜在要求，并提醒投资者 2025年7月28日截止日期 寻求首席原告在对公司提起的联邦证券集体诉讼中的作用。
Faruqi＆Faruqi是一家领先的国家证券律师事务所，在纽约，宾夕法尼亚州，加利福尼亚和佐治亚州设有办事处。自1995年成立以来，该公司已为投资者收回了数亿美元。请参阅www.faruqilaw.com。
如下所述，投诉称，该公司及其高管通过做出虚假和/或误导性陈述和/或未能透露的陈述违反了联邦证券法，（1）Invision临床研究并非旨在证明UGN-102的有效性，因为它缺乏并发控制的控制臂； （2）结果，该公司将很难证明响应端点的持续时间归因于UGN-102； （3）泌尿原未能听取FDA关于用于支持UGN-102药物应用的研究设计的警告； （4）由于上述规定，UGN-102的NDA不会获得批准，存在很大的风险； （5）由于上述规定，被告对公司业务，运营和前景的积极陈述具有重大误导和/或缺乏合理的基础。
2025年5月16日，在市场开放之前，美国食品药品监督管理局（“ FDA”）在其肿瘤药物药物咨询委员会会议之前发布了一份简报文件，涉及UGN-102的新药应用（“ NDA”），该机构表示该机构怀疑所提交的数据是否足以结论UGN-102是否有效。 FDA在简报文件中说：“（g）（设想试验）缺乏并发控制臂，完全响应（CR）和响应持续时间（DOR）的主要终点很难解释。” FDA还表示，由于担心解释功效结果的担忧“但乌原”选择不进行随机试验，因此在其产品开发过程中向申请人推荐了随机试验设计多次，而不是使用FDA认为合适的设计和端点进行随机试验。”
在这一消息中，泌尿原股价下跌了2.54美元，即25.8％，在2025年5月16日，交易量异常大，收于每股7.31美元。
然后，在2025年5月21日，在市场开放之前，肿瘤药咨询委员会投票反对批准UGN-102 NDA。该委员会发现，对于复发性低级，中等风险的非肌肉侵入性膀胱癌的患者，研究治疗UGN-102（静脉内丝线霉素）的总体利益风险不利。
在这一消息中，泌尿原股价下跌了3.37美元，即44.7％，收于2025年5月21日的每股4.17美元，交易量异常大。
由法院指定的首席原告是班级寻求的救济最大的财务利益的投资者，他们是代表推定班级指导和监督诉讼的班级成员的适当且典型的。假定班级的任何成员都可以通过他们选择的律师迁移法院作为首席原告，或者可以选择什么都不做并仍然是缺席的班级成员。您分享任何恢复的能力不受担任首席原告的决定的影响。
Faruqi＆Faruqi，LLP还鼓励任何有关泌尿病行为的信息，以联系该公司，包括举报人，前雇员，股东等。
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律师广告。负责此广告的律师事务所是Faruqi＆Faruqi，LLP（www.faruqilaw.com）。先前的结果不能保证或预测有关未来问题的类似结果。我们欢迎有机会讨论您的特定情况。所有通讯将以机密的方式进行处理。
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