墨尔本,澳大利亚和印第安纳波利斯,2025年6月20日(Globe Newswire) – Telix Pharmaceuticals Limited(ASX:TLX,NASDAQ:TLX:TLX,“ Telix”,“ The Company”,“ The Company”)今天宣布已推出一款新颖的宠物1 基于放射化学解决方案 18氟化铝(ALF),名为Alfluor™。
Alfluor™平台技术使PSMA的灵活放射标记2 与Alf或Gallium-68一起(68GA)。它也有可能与针对网的配体一起使用3 和FAP4,以及Telix及其战略合作伙伴正在开发的其他新型成像剂。开发以结合成像好处 18F方便 68Alfluor™平台基于GA套件的工作流程支持集中的回旋器制造和分布式“摇式”套件生产。这种灵活性允许用同位素标记具有相同靶向剂的互补产品,可满足临床环境或医师偏爱。
作为Alfluor开发的一部分,Telix已与大学医院和根特大学签署了一项战略协议,为一本小说(18f)ALF-PSMA-11靶向剂。该协议包括适用于制备药物主文件(DMF)的综合化学,制造和控制措施(CMC)包,并提供对(18f)ALF-PSMA-111临床安全和功效数据,包括96名前列腺癌患者的3期试验,其中PSMA-11(gozetotide)与与与 18f和 68GA。
该试验表明诊断性能与商业相当 68GA标记的PSMA-11剂(例如Illuccix®和Gozellix®)都已知在初始分期时提供高特异性(〜90%)用于转移性检测5。 ((18f)在多个研究中6。 Telix已开始与监管机构进行参与,以确定批准的途径(18f)Alf-PSMA-11。
Telix Precision Medicine首席执行官Kevin Richardson表示:“ Telix的目标是通过临床领导和新颖的,灵活的产品部署来扩大PSMA-PET成像的利用,从而使医生选择。Alfluor™是创新的典范,以满足PSERIDES的不断发展的策略,并为其提供了高级技术的策略。成像代理,具有定义Telix客户体验的服务,灵活性和可靠性。”
关于 Telix Pharmaceuticals Limited
Telix是一家生物制药公司,专注于治疗和诊断放射性药物和相关医疗技术的开发和商业化。 Telix总部位于澳大利亚墨尔本,在美国,巴西,加拿大,欧洲(比利时和瑞士)和日本举行国际业务。 Telix正在开发临床和商业舞台产品组合,旨在满足肿瘤学和罕见疾病中的重要医疗需求。 Telix在澳大利亚证券交易所(ASX:TLX)和纳斯达克全球选择市场(NASDAQ:TLX)上列出。
Illuccix®(用于制备炮座68的套件(68ga)gozetodide注入),Telix的第一代PSMA-PET成像剂在全球多个国家都得到了批准。 Gozellix®(用于镀耐加仑-68的套件(套件)(68ga)gozetotide注射)已由美国FDA批准7。
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1 正电子发射断层扫描。
2 前列腺特异性膜抗原。
3 神经内分泌肿瘤。
4 成纤维细胞激活蛋白。
5 PSMA-PRERP临床研究。 ClinicalTrials.gov ID:NCT02919111。
6 Piron等。 Sci代表。 2021; Malik等。 ejnmmi res。 2020; Boschi等。 ejnmmi res。 2020。
7 Telix ASX披露2025年3月21日。
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