Nkgen Biotech宣布国际和美国扩展1/2a troculeucel阿尔茨海默氏症的试验,并激活了加拿大和佛罗里达州的临床站点


SANTA ANA, Calif., June 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — NKGen Biotech, Inc. (OTC: NKGN) (“NKGen” or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company focused on the development and commercialization of innovative autologous and allogeneic natural killer (“NK”) cell therapeutics, today announced the activation of two additional clinical trial sites for its ongoing Phase 1/2A试验评估了中度阿尔茨海默氏病(“ AD”)的患者,评估了冷冻保存的自体NK细胞疗法扩展的自体NK细胞疗法。激活的临床部位是指已完成所有必要准备工作的站点,例如员工培训和协议设置,使该站点能够开始招募和入学患者。现场激活是启动患者招聘并确保计划进展的关键。新激活的地点,加拿大的渥太华记忆诊所和美国佛罗里达州佛罗里达州的奥兰多市,现已开放供患者入学,扩大访问权限并加速招募试验。

Nkgen在先前的新闻稿中披露的临床试验申请(“ CTA”)获得了加拿大卫生部的许可,因此允许在第1/2A期试验(链接)中纳入加拿大患者。在加拿大,阿尔茨海默氏病研究的领导者渥太华记忆诊所将成为加拿大患者的关键部位。由Anita Fletcher博士领导的Adventhealth Orlando遗址先前在先前的新闻稿中也披露,该地点增强了该审判在美国东海岸的存在(Link)。

渥太华记忆诊所将由医学博士Richard Bergeron博士领导,该博士是一位著名的神经科学家,具有深厚的神经退行性疾病研究,尤其是阿尔茨海默氏病。 Bergeron博士已经监督了60多项临床试验,从早期安全研究到大规模关键试验,并因其在疾病调整和有症状治疗方面的工作而受到认可。作为渥太华和蒙特利尔记忆诊所的创始人兼首席执行官,Bergeron博士在管理国际,多站点神经退行性疾病试验方面拥有丰富的专业知识。

“我们很高兴欢迎Bergeron博士加入我们的全球临床试验团队,” Nkgen董事长兼首席执行官Paul Y. Song博士说。 “随着我们扩大患者的试验访问troculeucel并努力实现我们的入学目标,他在阿尔茨海默氏病研究中的专业知识将是无价的。因为阿尔茨海默氏症是一个全球健康问题,我们致力于与更多的国际专家和临床站点合作。朝着East Coast和Canad Coast Sites的激活是一个阶段/阶段的阶段,这是一个阶段的阶段,该阶段是阶段的一步。 效率。”

有关试验的更多信息,包括新激活网站的联系方式,请访问www.clinicaltrials.gov网站:NCT06189963

关于troculeucel
troculeucel是一种基于细胞的新型,特异性的,体内扩展的自体NK细胞免疫治疗药物候选者。 Nkgen正在开发troculeucel,用于治疗神经退行性疾病和广泛的癌症。 Troculeucel是世界卫生组织(“ Who”)分配的SNK01的国际非专有名称(“ Inn”)。 WHO Inn的批准Troculeucel为SNK01建立了普遍认可的非专有药物名称,并标志着Nkgen将这种疗法推向市场的重要一步。

关于医学博士Richard Bergeron,FRCPC
理查德·伯杰隆(Richard Bergeron)博士是一位神经科学家和精神科医生,在神经退行性疾病(尤其是阿尔茨海默氏病)的临床试验中拥有丰富的经验。作为渥太华和蒙特利尔记忆诊所的创始人兼首席执行官,他领导了60多项临床试验,从早期安全研究到晚期关键试验,重点是调整疾病的治疗和症状治疗。具有强大的学术背景,包括博士学位。 Bergeron博士在哈佛大学的McGill和博士后培训中将临床护理与研究相结合,以提高早期诊断并获得认知障碍的创新疗法

关于渥太华记忆诊所
渥太华记忆诊所是加拿大领先的中心,专门研究神经退行性疾病的早期诊断,治疗和研究,尤其是阿尔茨海默氏病和轻度认知障碍(MCI)。自成立以来,该诊所已成为行业赞助和学术临床试验的关键地点,这有助于发展新的治疗方法以促进认知能力下降。

关于Nkgen Biotech
NKGEN是一家临床阶段生物技术公司,专注于创新自体和同种异体NK细胞疗法的开发和商业化。 Nkgen总部位于美国加利福尼亚州圣安娜。有关更多信息,请访问www.nkgenbiotech.com。

前瞻性语句
本新闻稿中包含的陈述可能包含《证券法》第27A条的含义和1934年《证券交易法》第21E条的“前瞻性陈述”。可以通过使用诸如“预期”,“相信”,“可以”,“继续”,“期望”,“估计”,“五月”,“计划”,“ Outlook”,“ Future”,“ Future”,“未来”和其他类似表达方式的词,可以通过使用“预期”,“信仰”,“继续”,“继续”,“继续”,“继续”,“继续”,“继续”,“持续”和其他类似的表达方式来确定前瞻性陈述。由于此类陈述是对风险和不确定性的耐心,其中许多陈述不在公司的控制范围之内,因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果可能存在重大不同。此类陈述包括但不限于有关公司计划的计划以及开发Troculeucel和SNK02的预期时间的陈述,包括完成其正在进行的临床研究的预期时间和进一步的结果;该公司的预期时间是开发其产品候选者和产品候选产品的潜在收益的时机。导致前瞻性陈述不确定性质的风险包括:公司执行计划和策略的能力;与进行临床研究有关的风险;临床研究的初始和临时结果的风险不一定可以预测最终结果,并且在对数据进行了更全面的综述,并且随着更多的患者数据可用,随着患者入学率的继续,一个或多个临床结果可能会发生重大变化。临床研究的开始,入学和完成以及从中的数据报告的潜在延迟;研究的风险不会按计划完成;不会按计划发布摘要的风险,包括定时,格式或可访问性的延迟; Nkgen能够筹集额外资金来完成其产品候选者的发展。这些和其他风险和不确定性在公司的标题“风险因素”以及公司文件和报告中的其他位置进行了更充分的描述,可以通过访问证券和交易委员会的网站www.sec.gov和公司网站上的“投资者 – 财务和申报”的网站上免费访问这些风险和不确定性。投资者应考虑此类风险,并且在做出投资决策时不应依靠前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅在制作之日起说明。该公司没有义务更新此类陈述,以反映除法律要求外的事件或制作日期之后存在的情况。

内部联系:
Denise Chua,MBA,CLS,MLS(ASCP)
高级副总裁,公司事务
949-396-6830
dchua@nkgenbiotech.com

外部联系人:
凯文·加德纳(Kevin Gardner)
常务董事
Lifesci Advisors,LLC
kgardner@lifesciadvisors.com



关键词:

Biotech宣布国际和美国扩展12aNkgentroculeucel阿尔茨海默氏症的试验并激活了加拿大和佛罗里达州的临床站点
Comments (0)
Add Comment