BT-001上更新数据的海报介绍
从实体瘤的I/IIA研究的一部分I阶段开始
2025年7月28日，瑞典，斯特拉斯堡，法国和隆德，西斯特 – 西斯特 – Transgene（Euronext Paris：TNG），一家生物技术公司，设计和开发基于病毒的免疫疗法以治疗癌症， 和 生物发动机 国际AB（“生物发动机”）（纳斯达克斯德哥尔摩：binv）， 一家生物技术公司，致力于发现和开发用于癌症免疫疗法的新型和第一类免疫调节抗体， 将共同介绍欧洲医学肿瘤学协会BT-001 I/IIA研究阶段I/IIA研究的最新数据的海报 （ESMO）年度会议。 ESMO将于2025年10月17日至21日在德国柏林举行。
海报详细信息
标题： ”更新了一种表达抗CTLA4 MAB的肿瘤病毒BT-001的临床结果，与晚期实体瘤患者的pembrolizumab结合使用。”
抽象号：2828
作者: C. Lebbe, R. Bahleda, E. Ezine, B. Baroudjian, M. Sakkal, E. Rowinski, A. Vinceneux, S. Champiat, K. Bidet Huang, N. Stojkowitz, H. Makhloufi, A. Sadoun, A. Ropenga, M. Semmrich, A. McAllister, M. Chisamore, P. Cassier
该摘要将于2025年10月13日，00:05 CEST在ESMO网站上提供。
BT-001 is an oncolytic virus generated using Transgene's Invir.IO® platform and its patented large-capacity VVcopTK-RR- oncolytic virus, which has been engineered to encode both a Treg-depleting recombinant human anti-CTLA-4 antibody generated by BioInvent's proprietary n-CoDeR®/FIRST™ platforms, and the human GM-CSF细胞因子。 BT-001是在Transgene和Bioinvent之间进行的50/50合作的一部分。在本研究的第一阶段中，作为单一疗法并与MSD的抗PD-1治疗KeyTruda®（Pembrolizumab）结合使用，BT-001已被证明具有良好的耐受性。 BT-001还显示了六名难治性患者中有2例临床反应的第一个功效迹象，当与pembrolizumab结合使用时，总共评估了13名患者，并注射了未注射的病变和未注射的病变。用BT-001处理将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤，并诱导的T细胞浸润，以及肿瘤微环境中的PD（L）-1表达（请参阅2024年9月14日的新闻稿）。
正在进行的I/IIA阶段研究（NCT04725331）是一项多中心，开放式标签，剂量 – 计算研究，评估BT-001作为单个代理，并与MSD（Merck＆Co.，Inc.，Rahway，NJ，NJ，USA，USA，USA）抗PD-1治疗keytruda®（Pembrolizumab）。 I阶段部分中的最后一个患者于2024年8月入学。
Keytruda® 是美国新泽西州拉韦市的默克·夏普（Merck Sharp＆Dohme LLC）的注册商标。
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关于转基因
Transgene（EuroNext：TNG）是一家生物技术公司，致力于设计和开发针对癌症治疗的靶向免疫疗法。该公司的临床阶段计划包括基于病毒载体的免疫治疗剂组合。 TG4050，基于第一个个性化的治疗疫苗 myvac® 平台是该公司的主要资产，在头颈癌的辅助治疗中，患者的原理证明。该投资组合还包括其他基于病毒的免疫疗法：用于治疗HPV阳性癌症的TG4001，以及BT-001和TG6050，这是基于Invir.io®病毒骨干的两个溶瘤病毒。该公司还进行创新的发现和临床前工作，旨在开发基于病毒的新型方式。
与Transgene的 myvac® 平台，治疗性疫苗接种进入了精密医学领域，并采用了针对每个人完全量身定制的新型免疫疗法。这 myvac® 方法允许生成基于病毒的免疫疗法，该免疫疗法编码由其伴侣NEC提供的人工智能功能确定和选择的患者特异性突变。
Transgene凭借其专有平台Invir.io®，正在基于其病毒矢量工程专业知识来设计新一代的多功能性溶瘤病毒。
有关transgene的其他信息，请访问：www.transgene.com
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关于生物发动机
生物发动机国际AB（NASDAQ Stockholm：BINV）是一家临床阶段生物技术公司，针对癌症治疗发现并开发了新颖的和第一类免疫调节抗体，目前在六个正在进行的临床计划中，有五个候选药物在1/2期正在进行的临床计划中，用于治疗血液学癌症和固体肿瘤。该公司经过验证的专有First™技术平台确定了与之结合的目标和抗体，从而产生了许多有前途的新药候选者，以助长公司自己的临床开发管道，并提供许可和合作机会。
该公司通过与多家顶级制药公司的研究合作和许可协议产生收入，以及在公司完全集成的制造部门中为第三方生产抗体。更多信息可在
免责声明转基因
该新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述受到许多风险和不确定性的影响，这可能会导致实际结果与预期的结果实质上差异。这些风险中的任何一种的发生可能会对公司的活动，观点，财务状况，结果，监管当局与发展阶段的一致以及发展产生重大负面结果。该公司将其产品商业化的能力取决于但不限于以下因素：积极的临床前数据可能无法预测人类的临床结果，临床研究的成功，获得产品制造，开发和商业化的融资和/或合作伙伴关系的能力以及政府监管机构的营销批准。 For a discussion of risks and uncertainties which could cause the Company's actual results, financial condition, performance or achievements to differ from those contained in the forward-looking statements, please refer to the Risk Factors (“Facteurs de Risque”) section of the Universal Registration Document, available on the AMF website ( or on Transgene's website (www.transgene.fr). Forward-looking statements speak only as of the date on which they are made, and Transgene即使将来有新信息可用，也没有义务更新这些前瞻性陈述。
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新闻稿包含有关未来的陈述，包括主观假设和未来场景的预测。对未来的预测仅适用于它们的制作日期，并且本质上与生物技术领域的研发工作一样，与风险和不确定性相关。考虑到这一点，实际结果可能与本新闻稿中描述的方案显着偏离。
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