SHANGHAI, Sept. 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd (Junshi Biosciences, HKEX: 1877; SSE: 688180), a leading innovation-driven biopharmaceutical company dedicated to the discovery, development, and commercialization of novel therapies, announced that company's product, recombinant humanized抗IL-17A单克隆抗体（代码：JS005）在多中心，随机，双盲，平行，安慰剂对照的枢轴常规注册阶段3临床研究中取得了积极的结果（研究编号：JS005-005-005-III-PSO），用于治疗中度至重度plaque Plaque Psorque Psorque psorque Psorque Psorque Psorque Psorque Psorque psorque psorque Psorque psorque psorque psorque psorque psorque psorque psorque。共同主要终点和关键次要终点都表现出具有统计学意义和临床意义的改进。 Junshi Biosciences计划在不久的将来向监管机构提交该产品的新药物申请。
牛皮癣是免疫系统介导的常见慢性，复发性，炎症性和全身性疾病。在不同地区，它的患病率差异很大：牛皮癣的总体全球流行率在2.0％至3.0％之间，而在中国为0.47％。根据世界牛皮癣日财团发布的数据，全球牛皮癣的总数约为1.25亿，显示出同比增长的趋势。牛皮癣可能伴有其他系统异常，中度至重度牛皮癣患者患有代谢综合征和动脉粥样硬化心血管疾病的风险增加。在牛皮癣患者中，由身体和心理困扰引起的抑郁症，焦虑和自杀倾向等心理健康状况也相对常见。因此，牛皮癣是一种严重影响患者身心健康的疾病，也是一种迫切需要解决的全球疾病。
到目前为止，JS005的多中心，随机，双盲，平行，安慰剂对照的枢轴注册阶段3研究（研究编号：JS005-005-III-PSO）已成功完成，并满足了共同主要端点和关键次要端点。这项研究由北国北京大学人民医院的江港教授领导，在中国的60个临床场所进行，其主要目标是确定参与者的比例是否至少取得了90％的牛皮癣区域和严重性指数（PASI 90）（PASI 90）的提高（PASI 90），而静态医生评估（J spga）是“ SPGA”（spga）。安慰剂组。
研究结果表明，与安慰剂相比，JS005显着提高了参与者的牛皮癣病变的面积和严重程度，并且获得SPGA得分为0或1的参与者的比例也明显更高，JS005在参与者中表现出了良好的安全性，而参与者的安全性良好。相关的研究结果将在未来的国际学术会议上宣布。
北京大学人民医院的江港教授说：“中等至多种牛皮癣的患者患有长期复发的皮肤病变和瘙痒，造成了巨大的身体和精神负担。传统治疗仍然有限。这是该阶段3的成功效果，使JS005的效果得以延续。改善生活质量。
Junshi Biosciences总经理兼首席执行官Jianjun Zou博士说：“我们真诚地感谢患者，研究人员和R＆D团队在实现JS005的第三阶段研究的主要终点方面做出了出色的贡献。这一里程碑不仅为中度到中度的PSORIASIS提供了新的希望，还为我们的领域带来了新的希望。与监管机构合作，以加速这种创新疗法的可用性，以确保患者的早期访问。”
大约JS005
JS005是一种由Junshi Biosciences独立开发的抗IL-17A单克隆抗体。 IL（白介素）-17A是一种多效细胞因子，其分泌无序分泌与自身免疫性疾病的发生和进展密切相关，例如牛皮癣，类风湿关节炎和性类斜角症。通过与高亲和力的IL-17A结合，并有选择地阻止IL-17A与其受体IL-17RA/IL-17RC的结合，JS005阻止了下游信号通路的激活和炎症因子的释放，从而有效地减轻了自身免疫性疾病的症状。到目前为止，JS005的3阶段临床研究用于治疗中度至重度斑块牛皮癣，已达到共同主要终点和关键的次要终点。 JS005第2阶段临床研究中的所有受试者用于治疗主动性强直性脊柱炎的治疗，均完成了主要终点访问，并进入了扩展治疗期。
关于Junshi Biosciences
Junshi Biosciences（Hkex：1877; SSE：688180）成立于2012年12月，是一家创新驱动的生物制药公司，致力于发现，开发和商业化创新疗法。该公司已经建立了一条多元化的研发管道，其中包括50多名候选药物，其中五个治疗焦点区域涵盖癌症，自身免疫，代谢，神经系统和传染病。该公司的五种产品已在中国和国际市场获得批准，其中一个是托里帕里马布（Toripalimab），这是中国首个国内生产和独立开发的抗PD-1单克隆抗体。在包括中国，美国和欧洲在内的40个国家和地区，Toripalimab已获得批准。在Covid-19大流行期间，Junshi Biosciences通过参与发展Etesevimab的Mindewei，积极地掩盖了中国制药公司的社会责任®以及其他新型疗法，用于预防和治疗Covid-19。
Junshi Biosciences的使命是“为患者提供世界一流，值得信赖，负担得起和创新的药物”，“在中国，全球”。目前，该公司在美国（马里兰州）和中国（上海，苏州，北京，广州等）拥有大约2500名员工。有关更多信息，请访问：https：//www.junshipharma.com。
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