– 12 月 7 日星期日，在 ASH 2025 上进行口头报告 –
洛杉矶，2025 年 11 月 3 日（环球通讯社）–复发/难治性 AL 淀粉样变性领域的全球领导者 Immix Biopharma, Inc.（“ImmixBio”、“公司”、“我们”或“我们”或“IMMX”）今天宣布其美国 NXC-201 NEXICART-2 试验的 1/2 期中期结果复发/难治性 AL 淀粉样变性已被选为即将于 2025 年 12 月 6-9 日在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液学会 2025 年年会 (ASH 2025) 进行口头报告。
ASH 2025 演示详细信息 – NXC-201
| 标题 | “来自 NEXICART-2 的首批 20 名患者的安全性和有效性数据，这是美国第一个针对 R/R 轻链 (AL) 淀粉样变性的 CAR-T 试验，NXC-201” |
| 推介会 日期/时间（东部时间） |
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活动详情请访问 Immix 网站的演示和活动部分，网址为 。
关于 AL 淀粉样变性
AL 淀粉样变性是一种毁灭性的疾病，本应保护的免疫系统却不断产生有毒轻链，堵塞心脏、肾脏和肝脏，导致器官衰竭和死亡。
根据 Staron 等人《血液癌症杂志》的数据，美国患有复发/难治性 AL 淀粉样变性的患者数量预计每年以 12% 的速度增长，到 2025 年将达到约 37,270 名患者。
Grand View Research 的数据显示，2017 年淀粉样变性市场规模为 36 亿美元，预计到 2025 年将达到 60 亿美元。
关于NXC-201
NXC-201 是一种空间优化的 BCMA 靶向嵌合抗原受体 T (CAR-T) 细胞疗法，具有滤除非特异性激活的“数字过滤器”。 NXC-201 教导免疫系统识别并消除有毒轻链的来源。 NXC-201已被FDA授予再生医学先进疗法（RMAT），并被美国FDA授予孤儿药资格（ODD），在欧盟被EMA授予孤儿药称号（ODD）。
关于 NEXICART-2
NEXICART-2 (NCT06097832) 是一项正在进行的多中心美国 1/2 期临床试验，试验空间优化的 CAR-T NXC-201 治疗复发/难治性 AL 淀粉样变性，采用注册设计。中期结果在 ASCO 2025 上以口头报告形式公布。 NEXICART-2预计将招募40名患者。
关于 Immix 生物制药公司
Immix Biopharma, Inc. (ImmixBio)（纳斯达克股票代码：IMMX）是复发/难治性 AL 淀粉样变性治疗领域的全球领导者。 AL 淀粉样变性是一种毁灭性的疾病，本应保护的免疫系统却产生有毒的轻链，堵塞心脏、肾脏和肝脏，导致器官衰竭和死亡。我们的主要候选药物是空间优化的 BCMA 靶向嵌合抗原受体 T (CAR-T) 细胞疗法 NXC-201，具有可滤除非特异性激活的“数字过滤器”。 NXC-201 教导免疫系统识别并消除有毒轻链的来源。 NXC-201 正在美国针对复发/难治性 AL 淀粉样变性 NEXICART-2 (NCT06097832) 的多中心研究中进行评估，该研究采用注册设计。 NXC-201已被美国FDA授予再生医学先进疗法（RMAT），并被FDA授予孤儿药资格（ODD），在欧盟则被EMA授予孤儿药称号（ODD）。如需了解更多信息，请访问 www.immixbio.com 和 www.BeProactiveInAL.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含有关 Immix Biopharma, Inc.、其经营业绩、前景、未来业务计划和运营以及上述事项的前瞻性陈述，包括但不限于我们的候选产品 CAR-T NXC-201 的潜在优势以及与临床试验相关的时间安排和结果。这些陈述涉及风险和不确定性，实际结果可能与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果存在重大差异。前瞻性陈述还包括但不限于我们的计划、目标、期望和意图以及其他包含“预期”、“考虑”、“预期”、“计划”、“打算”、“相信”、“估计”、“潜力”等词语的陈述，以及这些词语的变体或传达未来事件或结果的不确定性或与历史问题无关的类似表达。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致实际结果出现重大差异。这些因素包括：（i）正在进行的 CAR-T NXC-201 1/2 期临床试验的进一步数据与迄今为止的数据读数不一致的风险，（ii）公司可能无法继续 NEXICART-2 多站点美国 1/2 期临床试验的风险； (iii) 公司可能无法推进 CAR-T NXC-201 或其他候选产品的注册研究的风险，(iv) 临床前和临床试验早期阶段的成功并不能确保后续临床试验的成功； (v) 公司开发的药品尚未获得 FDA 上市前批准或以其他方式纳入商业药品，(vi) 公司可能无法获得额外的营运资金来继续 CAR-T NXC-201 的临床试验，或在需要时提前启动此类产品候选者的注册支持研究的风险，以及 (vii) 公司年度报告表格中“风险因素”部分披露的其他风险10-K 于 2025 年 3 月 25 日向 SEC 提交，其他定期报告随后向证券交易委员会提交。这些报告可在 www.sec.gov 上获取。 Immix Biopharma 警告称，上述重要因素清单并不完整。 Immix Biopharma 提醒读者不要过分依赖任何前瞻性陈述。 Immix Biopharma 不承担并明确声明不承担任何更新或修改此类声明以反映新情况或发生的意外事件的义务，除非法律要求。如果我们更新一项或多项前瞻性陈述，不应推断我们将针对这些或其他前瞻性陈述进行其他更新。
联系方式
迈克·莫耶
生命科学顾问
mmoyer@lifesciadvisors.com
公司联系方式
irteam@immixbio.com
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