– 迄今为止已有 100 名患者入组，其中 80 名患者在正在进行的 Halneuron 中完成了治疗® 2b 期试验、预先指定的中期分析仍在按计划于 2025 年第四季度发布 –
– 在全股票交易中获得全球独家、免版税的许可，以开发和商业化 SP16，作为癌症相关疼痛的协同和补充管道治疗方法 –
亚特兰大, 2025 年 11 月 6 日 (环球通讯社) — Dogwood Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：DWTX）（“公司”）是一家开发治疗疼痛和神经病新药的开发阶段生物技术公司，今天公布了截至 2025 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩。
“公司继续保持高水平执行，包括在我们正在进行的 Halneuron 项目中招募 100 名患者® Dogwood Therapeutics 首席执行官 Greg Duncan 表示：“2b 期试验以及增加协同和互补的管道资产 SP16，这是一种针对癌症相关疼痛的新型一流开发候选药物。我们对未来的旅程感到兴奋，并期待实现我们的目标里程碑，包括我们对 Halneuron 的中期分析的更新® CINP 2b 期试验将于 2025 年第四季度进行，预计将在 2026 年下半年获得完整 200 名患者数据集的最终数据，并收集 FDA 对我们拟议的 SP16 1b 期研究的反馈，该研究由国家癌症研究所全额资助。”
2025 年第三季度财务业绩
2025 年第三季度的研发费用为 1,450 万美元，而 2024 年第三季度为 50 万美元。环比增加 1,400 万美元主要与与 SP16 许可协议相关的收购的在制品研发费用 1,200 万美元、与 Pharmagesic (Holdings) Inc. 业务合并的影响有关，其中包括与 SP16 相关的临床试验费用增加 190 万美元。哈神经元® CINP 2b 期研究以及药物开发和制造成本 30 万美元以及工资和相关人员成本 10 万美元，被研究和临床前成本减少 30 万美元所抵消。
2025 年第三季度的一般和行政费用为 130 万美元，而 2024 年第三季度为 180 万美元。环比减少 50 万美元主要是由于法律和会计费用减少 50 万美元，以及与上市公司相关的费用减少 20 万美元，但被工资和相关人事费用增加 20 万美元所抵消。
2025 年第三季度普通股股东应占净亏损为 1570 万美元，即每股基本和稀释净亏损 8.20 美元，而 2024 年第三季度普通股股东应占净亏损为 230 万美元，即每股基本和稀释净亏损 2.05 美元。
手头现金为 1,010 万美元，为 2026 年第一季度的运营提供了保障。
关于山茱萸疗法
Dogwood Therapeutics（纳斯达克股票代码：DWTX）是一家处于开发阶段的生物制药公司，专注于开发治疗疼痛和神经性疾病的新药。 Dogwood 研究管线包括两种一流的开发候选药物：Halneuron® 和 SP16 IV。
我们的主要候选产品 Halneuron® , 正处于 2b 期开发阶段，用于治疗疼痛疾病，包括与化疗相关的神经性疼痛。哈神经元® 已获得美国食品和药物管理局（“FDA”）的快速通道指定，用于治疗 CINP。哈神经元® 是一种非阿片类药物，NaV 1.7 镇痛剂，这是一种高度特异性的电压门控钠通道调节剂，一种已知可有效减少疼痛传播的机制。在临床研究中，Halneuron® 治疗已证明可以减轻与一般癌症相关的疼痛和与慢性化疗引起的神经性疼痛（“CINP”）相关的疼痛。
SP16 IV 是一种低密度脂蛋白受体相关蛋白 1 (LRP1) 激动剂，具有治疗神经病变以及预防或修复化疗后神经损伤的潜力。 SP16 充当 LRP1 激动剂，进而提供 α-1-抗胰蛋白酶样活性。与 α-1-抗胰蛋白酶的抗炎和免疫调节作用一致，SP16 临床前证明了通过潜在降低 IL-6、IL-8、IL1B 和 TNF-α 水平的抗炎（镇痛）作用，以及通过增加调节生长、增殖和存活等基本过程的 pAKT 和 pERK 来修复受损组织的潜力。即将进行的 SP16 IV 1b 期 CINP 试验将在与 FDA 协商后开始，并由国家癌症研究所全额资助。
欲了解更多信息，请访问 www.dwtx.com。
前瞻性陈述：
本新闻稿中的陈述包含 1995 年美国私人证券诉讼改革法案含义内的“前瞻性陈述”，这些陈述存在重大风险和不确定性。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可以通过使用“预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻求”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“建议”、“目标”、“目标”、“应该”、“将”、“会”等词语来识别。这些词语或其他类似表达方式的否定，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述基于 Dogwood 目前的预期，并受到难以预测的固有不确定性、风险和假设的影响，包括与 Dogwood 候选产品相关的当前和未来临床研究的完成、时间和结果相关的风险。此外，某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设，但事实可能并不准确。这些及其他风险和不确定性在截至 2024 年 12 月 31 日止年度的 10-K 表格年度报告中标题为“风险因素”的部分中有更全面的描述，该报告已提交给美国证券交易委员会。本公告中包含的前瞻性陈述是截至目前作出的，除适用法律要求外，Dogwood 不承担更新此类信息的义务。
投资者关系：
核心红外
(516) 222-2560
IR@dwtx.com
-财务表格如下-
山茱萸疗法
精选财务数据
（未经审计）
| 简明陈述 运营数据 |
三个月结束 9月30日， |
九个月结束 9月30日， |
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| 2025年 | 2024年 | 2025年 | 2024年 | ||||||||||||||
| 收入 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | |||||||||
| 营业费用： | |||||||||||||||||
| 研究与开发 | 14,521,342 | 535,162 | 19,528,283 | 1,214,964 | |||||||||||||
| 一般和行政 | 1,287,783 | 1,766,010 | 4,633,883 | 3,470,133 | |||||||||||||
| 总营业费用 | 15,809,125 | 2,301,172 | 24,162,166 | 4,685,097 | |||||||||||||
| 经营损失 | (15,809,125 | ） | (2,301,172 | ） | (24,162,166 | ） | (4,685,097 | ） | |||||||||
| 其他收入（费用）： | |||||||||||||||||
| 与关联方的债务转换损失 | — | — | （6,134,120 | ） | — | ||||||||||||
| 利息收入，净额 | 80,582 | 20,488 | 44,871 | 63,245 | |||||||||||||
| 汇兑损失，净额 | (17,509 | ） | — | (36,251 | ） | — | |||||||||||
| 其他收入总额（支出） | 63,073 | 20,488 | （6,125,500 | ） | 63,245 | ||||||||||||
| 所得税前损失 | (15,746,052 | ） | (2,280,684 | ） | (30,287,666 | ） | (4,621,852 | ） | |||||||||
| 递延所得税福利（费用） | 1,436 | — | (189,255 | ） | — | ||||||||||||
| 净亏损 | (15,744,616 | ） | (2,280,684 | ） | (30,476,921 | ） | (4,621,852 | ） | |||||||||
| A 系列无投票权可转换优先股的实物支付股息的应计 | — | — | （1,256,662 | ） | — | ||||||||||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | (15,744,616 | ） | $ | (2,280,684 | ） | $ | (31,733,583 | ） | $ | (4,621,852 | ） | |||||
| 普通股净亏损——基本亏损和摊薄亏损 | $ | （8.20 | ） | $ | （2.05 | ） | $ | (18.02 | ） | $ | （4.95 | ） | |||||
| 已发行股票的加权平均数——基本股和稀释股 | 1,919,433 | 1,110,317 | 1,761,237 | 932,872 | |||||||||||||
| 简明合并资产负债表数据 | 9月30日， | 12月31日， | |||||
| 2025年 | 2024年 | ||||||
| 现金 | $ | 10,126,710 | $ | 14,847,949 | |||
| 总资产 | 91,992,613 | 94,308,246 | |||||
| 负债总额 | 14,607,504 | 30,027,223 | |||||
| 股东权益总额（赤字） | 7,258,152 | (10,124,339 | ） | ||||
资料来源：山茱萸疗法公司。
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