周二，在 Soleno Therapeutics Inc. （纳斯达克股票代码：）更新其新药申请 (NDA) 流程后，Laidlaw 重申了该公司的买入评级，并维持 75.00 美元的目标价。该公司的分析师指出，美国食品和药物管理局 (FDA) 已表示无需召开咨询委员会会议来评估 DCCR（二氮嗪胆碱）治疗普瑞德威利综合征 (PWS) 的积极进展。
Soleno Therapeutics 报道称，FDA 决定放弃咨询委员会会议，这对 DCCR 治疗 PWS 的 NDA 进程来说是一个有利的信号。这一决定表明 FDA 充分了解与 DCCR 治疗 PWS 开发相关的临床数据和其他信息。
Laidlaw 的分析师对 DCCR 的潜在批准表示乐观，表示获得授权的可能性已显着增加。这种观点是基于 FDA 对药物数据的熟悉可能会简化审查过程。
Soleno Therapeutics 专注于治疗罕见疾病的新型疗法的开发和商业化。 DCCR，即有问题的药物，目前正在接受 FDA 审查，用于治疗 PWS，这是一种复杂的遗传性疾病，其特征是食欲不振和肥胖等症状。
该公司及其利益相关者可能会受到这一最新进展的鼓舞，因为它代表着该药物在获得潜在市场批准的道路上向前迈出了重要一步。 FDA 的决定可能会加快 NDA 流程，使 DCCR 更接近于 PWS 患者的可用性。
在最近的其他新闻中，随着 Soleno Therapeutics 的候选药物 DCCR 的更新，该公司一直是多家分析公司关注的焦点。美国食品和药物管理局 (FDA) 表示不需要就 DCCR（一种正在审查的普瑞德-威利综合征 (PWS) 治疗方法）召开咨询委员会会议。
这一监管进展被视为该药物审批过程的有利信号，Baird 维持 Soleno 股票的跑赢大盘评级和 72.00 美元的目标价。同样，Stifel 重申了买入评级，并将目标价格提高至 74.00 美元，表达了对该药物的批准和未来市场表现的信心。
Oppenheimer 还维持跑赢大盘评级和 65.00 美元的目标价，强调如果 DCCR 获得批准，将带来可观的收入潜力。 FDA 对 DCCR 的决定预计将于 2024 年底做出，这对于 Soleno Therapeutics 来说是一个重要的里程碑。
除了这些监管更新之外，Soleno 的董事会也发生了变化，Matthew Pauls 成为新的首席独立董事，Dawn Carter Bir 加入董事会。该公司还与 Jefferies LLC 达成协议，可能出售最多 1.5 亿美元的普通股，并向员工授予基于绩效的限制性股票单位。
投资专业见解
InvestingPro 的最新数据进一步揭示了 Soleno Therapeutics （纳斯达克股票代码：SLNO）的财务状况和市场表现，为其 DCCR 药物审批流程的积极进展提供了宝贵的背景。
尽管过去十二个月没有盈利，但 InvestingPro Tips 强调，Soleno 今年的净利润预计将增长。这与 DCCR 可能获得批准的乐观情绪一致，这可能会对公司的财务前景产生重大影响。此外，该公司资产负债表上持有的现金多于债务，在药品审批流程的最后阶段提供了财务灵活性。
Soleno 的股票表现出色，去年回报率很高，目前交易价格接近 52 周高点。过去一年股价总回报率为 104.6%，反映出投资者对公司前景的信心，这可能会受到 DCCR 审批流程的积极进展的提振。
值得注意的是，分析师预测该公司今年将实现盈利，如果 DCCR 获得 FDA 批准，这可能会改变 Soleno 的游戏规则。该公司的市值为 20.5 亿美元，表明投资者对其潜力非常感兴趣。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro 为 Soleno Therapeutics 提供了 11 条额外提示，帮助他们更深入地了解该公司的财务状况和市场地位。
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