-数据证明了治疗自身免疫性疾病所必需的特征，包括稳健的组织归巢和次级淋巴组织中 CD19+ B 细胞的完全耗竭
-结果凸显了 γ δ 1 CAR T 细胞疗法独特的潜在益处以及 ADI-001 作为同类最佳现成细胞疗法治疗自身免疫性疾病的潜力
-该公司正在对 ADI-001 进行篮子研究，涉及六种适应症，包括狼疮性肾炎 (LN)、系统性红斑狼疮 (SLE)、系统性硬化症 (SSc)、特发性炎症性肌病 (IIM)、僵人综合征 (SPS) 和抗关节炎药物。 -中性粒细胞胞质自身抗体（ANCA）相关性血管炎（AAV）
加利福尼亚州雷德伍德城和波士顿–(美国商业资讯)–Adicet Bio, Inc.（纳斯达克股票代码：ACET）是一家临床阶段生物技术公司，致力于发现和开发用于自身免疫性疾病和癌症的同种异体 γ δ T 细胞疗法，该公司今天宣布来自 ADI-001 1 期 GLEAN 试验的临床生物标志物数据显示了稳健的组织归巢、显着的 CAR T 细胞激活以及次级淋巴组织中 CD19+ B 细胞的完全耗竭，这些数据将在华盛顿特区 ACR Convergence 2024 的口头会议上进行专题介绍， 11 月 14 日至 19 日。
我们认为，推进自身免疫患者护理的关键是开发一种候选治疗药物，该候选治疗药物能够表现出强大的组织归巢能力、组织中 CD19+ B 细胞的完全耗竭以及次级淋巴组织中良好的药物暴露，并具有积极的安全性。 “我们很自豪能够在 ACR 上分享数据和分析，包括临床生物标志物数据，这些数据和分析支持 ADI-001 在自身免疫性疾病方面的潜力，”首席医学官 Francesco Galimi 博士说道 医疗的 （TASE：）官员。在激活 LN 临床试验中心并获得研究性新药申请 (IND) 许可以寻求其他自身免疫适应症后，我们致力于在六种自身免疫适应症的篮子研究中推进 ADI-001。这一战略凸显了我们致力于解决迫切需要创新和有效的新治疗方案的患者未满足的重大医疗需求。
结果总结如下：
- 在 GLEAN 试验中，ADI-001 在淋巴结活检中表现出显着水平的 CAR T 细胞激活和组织暴露，占 1E9 剂量下可评估活检中 ddPCR 检测到的总细胞物质的 27-64%，超过了之前的水平接受自体 α-β CAR T 疗法的患者的报告。基于颗粒酶 B 的原位水平，在组织中检测到的 CAR T 细胞也表现出强大的激活特性。
- 最近发表的研究表明，使用抗 CD20 靶向抗体可以消除外周血中的 CD19+ 浆母细胞、记忆 B 细胞和幼稚 B 细胞，但是，这些 CD20 靶向抗体模式未能完全消除次级淋巴组织内的 B 细胞。
- 在 ADI-001 组织运输和激活的同时，还观察到分析的淋巴结组织内 CD19+ B 细胞完全耗尽。这些结果支持 ADI-001 具有实现外周血和组织内 B 细胞完全消除的潜力。
口头陈述的详细信息
ADI-001：同种异体 CD20 靶向 γ CAR T 细胞疗法，具有改善自身免疫适应症组织归巢的潜力
会议名称： 摘要：其他风湿病和炎症性疾病 II
摘要编号： 1866169
主讲作者： 莫妮卡·莫雷诺博士
日期和时间： 2024 年 11 月 19 日；中午 12:00 “ 东部时间中午 12:15
关于 ADI-001 在自身免疫性疾病中的应用
阿迪-001 是一个 通过抗 CD20 CAR 靶向 B 细胞的研究性同种异体 γ δ CAR T 细胞疗法。 ADI-001 被 FDA 授予快速通道资格，用于治疗复发/难治性 III 类或 IV 类狼疮肾炎 (LN)。 Adicet 正在一项针对六种适应症的篮子研究中探索 ADI-001 的潜力，包括狼疮性肾炎 (LN)、系统性红斑狼疮 (SLE)、系统性硬化症 (SSc)、特发性炎症性肌病 (IIM)、僵人综合征 (SPS) 和抗中性粒细胞胞质自身抗体（ANCA）相关性血管炎（AAV）。
有关成为研究中心的更多信息，请发送电子邮件至 Clinicaltrials@adicetbio.com 或访问
关于一期临床试验
第一阶段研究有四个独立组，将 LN 和 SLE 患者纳入第一组，SSc 患者纳入第二组，IIM 和 SPS 患者纳入第三组，AAV 患者纳入第四组。登记的患者将接受单剂 ADI-001。剂量限制毒性窗口为 28 天，在第 28 天以及第 3、6、9、12、18 和 24 个月的随访期间进行反应和安全性评估。该研究的主要目的是评估安全性和 ADI-001 的耐受性。次要目标包括测量细胞动力学、药效学、自身抗体滴度的变化以及每种适应症的适当疾病活动评分。
关于 Adicet Bio, Inc.
Adicet Bio, Inc. 是一家临床阶段生物技术公司，致力于发现和开发用于自身免疫性疾病和癌症的同种异体 γ δ T 细胞疗法。 Adicet 正在推进一系列现成的 γ δ T 细胞，这些细胞采用嵌合抗原受体 (CAR) 进行设计，以促进患者的持久活动。欲了解更多信息，请访问我们的网站：
前瞻性陈述
本新闻稿包含 Adicet 的前瞻性声明，其含义符合 1995 年《私人证券诉讼改革法案》，与 Adicet 的业务和运营相关。预期、相信、继续、可能、估计、期望、打算、可能、计划、潜力、预测、项目、应该、目标、将和类似表达等词语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述包含这些识别词。这些前瞻性陈述包括但不限于以下方面的明示或暗示陈述： ADI-001 在多种自身免疫适应症中的潜在安全性、耐受性和有效性； ADI-001 有可能成为治疗自身免疫性疾病的同类最佳同种异体细胞疗法；以及 ADI-001 在 LN、SLE、SSc、IIM、SPS 和 AAV 中的临床开发。
本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和对未来事件的信念，并受到许多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类陈述中阐述或暗示的结果存在重大和不利的差异。前瞻性陈述，包括但不限于全球经济状况和突发公共卫生事件对 Adicet 业务和财务业绩的影响，包括对我们的临床前和临床研究、业务运营、员工招聘和保留以及筹集资金的能力的干扰额外资本； Adicet 执行其战略的能力，包括在预期时间内获得必要的监管批准（如果有的话）；临床前或临床研究的积极结果，包括中期结果，不一定能预测未来或正在进行的研究的结果；临床研究可能无法证明 Adicet 候选产品足够的安全性和有效性，这将阻止、延迟或限制监管批准和商业化的范围；美国食品和药物管理局以及类似的外国监管机构的监管审批流程漫长、耗时且本质上是不可预测的； Adicet 满足生产和产品发布预期的能力。有关这些和其他风险和不确定性以及其他重要因素的讨论，其中任何一个因素都可能导致 Adicet 的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同，请参阅 Adicet 最新年度报告中标题为“风险因素”的部分10-Q 及随后向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件，以及 Adicet 向 SEC 提交的其他文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息均截至发布之日，除非法律要求，Adicet 不承担更新此信息的义务。
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