伦敦–(BUSINESS WIRE)–Edwards Lifesciences (NYSE: EW) 今天公布了 RHEIA 试验的结果，这是一项首创的试验，专门研究接受经导管主动脉瓣植入 (TAVI) 的女性的预后。研究人员在 2024 年欧洲心脏学会大会的热线会议上介绍了一年的结果，报告称，与接受外科主动脉瓣置换术 (SAVR) 的女性相比，接受 Edwards SAPIEN 3 Ultra 或 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 瓣膜的女性的预后更佳。
鲁昂大学医院心脏病科主任医学博士 Héléne Eltchaninoff 表示：“在严重主动脉瓣狭窄的诊断和治疗中，女性是一个代表性不足的群体，这项具有里程碑意义的研究为她们的治疗方案提供了重要见解。”经导管和外科手术组取得了显著的成果，经导管瓣膜的性能为女性可用的治疗方案提供了越来越多的证据。
在综合 1 年终点评估中，TAVI 优于 SAVR，8.9% 的 TAVI 患者经历死亡、中风或再入院，而 SAVR 队列中这一比例为 15.6%。独立运行的 RHEIA 试验包括 440 名平均年龄为 73 岁的女性患者，随机接受 TAVI 或 SAVR 治疗，以研究 Edwards TAVI 与手术在所有患有严重症状性主动脉瓣狭窄的女性患者群体中的疗效。RHEIA 试验由 Edwards 发起并支持，在 12 个欧洲国家的 48 个地点进行。
Edwards 公司副总裁兼经导管主动脉瓣置换和外科结构性心脏集团总裁 Larry Wood 表示：“我们为这项高质量的临床研究感到自豪，它为患者关于心脏瓣膜衰竭治疗的决定提供了信息。TAVI 集团的出色成功表明，对于接受主动脉瓣置换的女性（尤其是瓣环较小的女性），瓣膜选择非常重要，这样她们才能保留未来瓣中瓣手术的选择，确保终生管理疾病。”
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