印度 – 美国制药贸易的未来


印度和美国正处于一项贸易协定的边缘,该协议将改变世界上两个最大的民主国家之间的商业。随着谈判进入高级阶段,2025年6月和2025年7月的接下来的几周将是其贸易关系的关键。

目的是从目前的1900亿美元开始,到2030年,两国之间的年度双边贸易至5000亿美元。双方的目标是在7月初签署一项临时协议,在美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)暂停90天之后恢复全球互惠关税。印度与美国之间的贸易协议不仅涉及关税,而且还关心地缘政治和维持战略外交关系,这是由于特朗普政府的激进政策影响的全球不确定性。如果成功,印度将成为第一个在特朗普总统在白宫第二任期期间与美国签署双边贸易协定(BTA)的国家。

药物部门位于BTA的基石。美国是印度最大的贸易伙伴,也是印度制造制药公司的最大出口市场,占印度总药品总出口的31.35%。通用药品占此百分比的大部分,因此从印度进口了美国使用的所有仿制药中的几乎一半(47%)。印度对美国制药的进口征收10%的关税,而美国目前不收取任何互惠率关税。

美国最初对大多数进口的广泛关税免税,为印度公司提供了暂时的缓刑。在特朗普总统根据其互惠关税政策封装制药的努力之中,这可能会发生变化,美国宣布了26%的征税。特定部门的职责的威胁在全球制药行业中严重打击,但特别是印度及其通用药品部门。 GlobalData一直在密切监视和分析特朗普政府的新贸易政策,特别关注未来潜在药品关税的影响。

作为BTA谈判和关税威胁的一部分,印度的制药行业提出了一些大胆的措施来克服这些障碍。其中一些包括:

•药品的关税豁免

•更大的访问技术转移进行研发

•创新发起人药物的知识产权立法改革

•放松出口限制

•有针对性的激励措施促进美国制造业

•低成本通用药物供应

几份报告表明,印度已经提出了大量的关税优惠和市场访问权,以避免惩罚美国关税。更具体地说,代表该国最大制药公司的组织印度制药联盟已敦促政府将进口关税从目前的10%降低到从美国进口的药物进口。现在的问题是,鉴于总理纳伦德拉·莫迪(Narendra Modi)与特朗普总统之间的联系以及印度对美国医疗保健系统的仿制药出口的批判性质,印度是否可以为其制药业获得类似的条款。但是,人们达成共识,即美国可能在宽松的出口控制方面不提供全部均等,而是可以豁免特定的药物类别。

美国对印度知识产权(IPR)的关注,促使印度政府考虑改革其知识产权和专利法。印度已提出加强其知识产权及其专利法案,以结束美国制药公司的“常绿”。尽管是知识产权协议与贸易相关的方面的一部分,但印度长期以来一直抵制外国对修改其专利法的压力。在制药方面,印度更为消极,建议将创新药物的专利排他性期从当前的20年期限开始,以加快该国的仿制药的可用性。由于印度已经是创新疗法的后期推出市场,因此缩短专利专利期限将进一步延迟其进入和市场的访问。

在总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)总统表示希望大幅降低美国市场上的药品价格的愿望时,印度还提议在发起专利到期后三年内以当前参考品牌价格的20%至25%的价格提供仿制药。在三年之后,印度将在七年内额外推出这些产品的10%至15%的成本。通用产品已经以比发起人低的价格进入市场,因此印度有效地提供了一种经济激励措施,鉴于其依赖印度制造的仿制药,因此美国可以接受。特朗普努力通过一项行政命令来控制药品价格,旨在将处方药价格降低到最受欢迎的国家规则,这实际上是国际参考定价(IRP)。

除了免税外,印度还寻求与澳大利亚,英国和日本等其他国家 /地区的关键先进技术获得更大的访问,以促进其在制药中的技术基础设施和创新。美国已经为某些盟友做出了这样的让步,这是诸如Aukus(Australia/UK/US)合作伙伴关系之类的战略协议的一部分。但是,印度对IPR的担忧意味着美国将不愿对此规定,而是提供替代豁免,例如可信赖合作伙伴计划的技术转让或针对特定印度公司的项目特定许可。一个例子是印度 – 美国信托基金会(India-US Trust)最近的启动(通过战略技术改变关系)倡议,该计划旨在催化政府对政府,学术界和私营部门在生物技术等关键领域的合作。

如果特朗普对药品施加进口关税,则很难在印度出于制造目的的技术转移。因此,印度代表团提出,印度制药公司的活跃药品成分(API)和药物加工的最后阶段增加了美国制造业。更具体地说,印度正在为愿意在美国建立API和制定设施的制药公司寻求有针对性的激励措施。特朗普政府对国内制药生产的推动已经导致全球制药公司的投资激增,以及旨在增强其美国制造和研发能力的印度公司。由于印度是全球最佳通用制造商之一,也是美国的出口商,因此可能会考虑该提案。

“导航关税和外交:印度 – 美国制药贸易的未来”最初是由GlobalData拥有品牌Pharmaceutical Technology创建和发布的。


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