专业制药公司 ANI Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：ANIP）公布的 2025 年第三季度业绩超出市场收入预期，销售额同比增长 53.6% 至 2.278 亿美元。该公司全年收入指引中点为 8.635 亿美元，比分析师预期高出 1.8%。其非 GAAP 利润为每股 2.04 美元，比分析师普遍预期高出 15.2%。
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收入： 2.278 亿美元，而分析师预测为 2.141 亿美元（同比增长 53.6%，超出预期 6.4%）
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调整后每股收益： 2.04 美元，而分析师预期为 1.77 美元（超出 15.2%）
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调整后息税折旧摊销前利润： 5,960 万美元，而分析师预期为 5,524 万美元（利润率 26.2%，超出 7.9%）
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公司 上调全年收入指引 从 8.305 亿美元增至中点 8.635 亿美元，增长 4%
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管理 上调全年调整后每股收益指引 中点至 7.51 美元，上涨 4.7%
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全年 EBITDA 指引 中间值为 2.245 亿美元，高于分析师预测的 2.219 亿美元
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营业利润率： 15.9%，高于去年同期的-13.8%
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市值： 18.7亿美元
ANI Pharmaceuticals 第三季度的业绩同比大幅增长，管理层将业绩归因于其罕见疾病和仿制药业务的强劲势头。首席执行官 Nikhil Lalwani 强调，Cortropin Gel 的净收入与上一年相比几乎翻了一番，而且重要的合作伙伴仿制药的推出进一步提振了业绩。该公司还看到了创纪录的新患者开始使用，并扩大了处方者的采用，特别是在肺病学和眼科等新的治疗领域。拉尔瓦尼指出，“强劲的潜在需求和关键适应症的可解决患者群体”是本季度成功的核心驱动力。
展望未来，ANI Pharmaceuticals 更新的指引反映了管理层对其罕见疾病产品组合（尤其是 Cortropin 凝胶）推动持续增长的预期。该公司专注于扩大临床证据、投资商业计划和提高患者便利性，Lalwani 表示：“我们对 Cortropin 的多年强劲增长轨迹仍然充满信心。”管理层还承认为支持 ILUVIEN 的采用而做出的持续努力，并暗示了未来扩大罕见疾病领域的业务发展机会。首席财务官 Stephen Carey 表示，修订后的指导假设罕见疾病和仿制药的业绩将持续强劲，而 ILUVIEN 预计将在较长时期内恢复。
管理层将第三季度的优异表现归功于对 Cortropin Gel 的强劲需求、仿制药新产品的推出以及专业领域的成功商业扩张。
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Cortropin 凝胶采用加速： 管理层报告称，扩大销售力度导致风湿病学、肾病学、神经病学、肺病学和眼科等专业的新患者数量和病例数创历史新高。今年早些时候推出的预充式注射器简化了给药，并迅速成为首选，占新病例的近 70%。
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渗透不足适应症的增长： Cortropin Gel 针对急性痛风性关节炎的独特标签以及在肺病学和眼科等领域的渗透率增加，有助于扩大处方者的接受程度，首席执行官 Nikhil Lalwani 指出，大约一半的处方者以前不熟悉 ACTH 疗法。
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仿制药细分市场的优势： 合作推出的仿制药产品为仿制药业务带来了意想不到的推动，展示了 ANI 充分利用其研发和业务开发能力的能力。管理层预计，随着接下来几个季度竞争的加剧，这种势头将会减弱，但也指出，公司正在不断寻求类似的机会。
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ILUVIEN 挑战和重置： 用于治疗视网膜疾病的 ILUVIEN 的销售受到医疗保险患者准入和库存动态减少的影响。管理层将 2025 年描述为 ILUVIEN 的重置年，但概述了通过扩大同伴教育和市场准入途径在 2026 年恢复增长的计划。
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增加对临床证据的投资： 该公司正在进行 Cortropin 凝胶治疗急性痛风性关节炎的 IV 期试验，并发布其他适应症的临床前数据。管理层认为，这一证据将支持更广泛的医生采用并可能纳入治疗指南。
管理层预计，进一步的增长将由对罕见疾病产品的持续投资、产品创新和扩大市场准入计划推动，同时监测某些产品线的不利因素。
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Cortropin 凝胶多年增长： 管理层认为，最大的机会仍然是扩大 Cortropin 凝胶在渗透不足的适应症中的使用。正在进行的临床研究和预充式注射器预计将释放痛风、肾脏病学和眼科等专业的额外需求。
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仿制药管道和竞争： 虽然仿制药部门受益于一次性合作产品的推出，但管理层预计竞争性进入者将给未来的增长带来压力。尽管如此，ANI 位于美国的制造和业务发展工作旨在寻找新的机会并维持对罕见病投资的基础支持。
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ILUVIEN 恢复工作： 该公司认为 2025 年是 ILUVIEN 的重置年，预计 2026 年将实现新的增长。战略包括加强眼科销售团队、扩大教育计划以及努力解决市场准入差距——特别是医疗保险患者的市场准入差距。
在未来几个季度中，StockStory 团队将监控 (1) Cortropin Gel 在新专业中的采用速度以及正在进行的临床试验的影响，(2) 随着教育和市场准入计划的加强，稳定和增长 ILUVIEN 销售额的努力，以及 (3) 未来仿制药的推出和竞争动态。业务发展的进展和额外收购罕见疾病资产的潜力也将是关键的路标。
ANI Pharmaceuticals 目前的交易价格为 91.35 美元，高于财报发布前的 90.34 美元。公司是否处于值得买入或卖出的拐点？请亲自查看我们的完整研究报告（活跃的 Edge 会员免费）。
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