估值
根据我们的概率调整 DCF 模型,该模型考虑了特卡法林在 LVAD、ESKD+AFib 和机械心脏瓣膜中的潜在未来收入,CVKD 的估值为 30.00 美元/股。该模型高度依赖于特卡法林的持续临床成功,并将根据未来的临床结果进行相应调整。
强调
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基于我们的概率调整 DCF
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考虑潜力的模型
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特卡法林在 LVAD、ESKD+AFib 中的未来收入,
前景
2025 年 9 月 15 日,Cadrenal Therapeutics, Inc. (CVKD) 宣布收购 eXIthera Pharmaceuticals 的资产,其中包括静脉 (IV) 和口服 XIa 因子抑制剂组合。主要资产 frunexian 是
Cadrenal 最近还宣布优先考虑针对终末期肾病 (ESKD) 过渡到透析的患者进行特卡法林临床试验计划,该群体对有效抗凝治疗的需求明显未得到满足。我们预计第二阶段试验将于 2026 年第一季度启动
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Cadrenal Therapeutics, Inc. 价格 | Cadrenal Therapeutics , Inc. 报价
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什么是新的
商业
更新收购 XIa 因子抑制剂组合 2025 年 9 月 15 日,Cadrenal Therapeutics, Inc. (CVKD) 宣布已从 eXIthera Pharmaceuticals 收购 XIa 因子抑制剂组合。所收购的资产中包括 frunexian,这是一项已进入第二阶段准备的资产,正在开发作为一种急性抗凝疗法,用于预防凝血,其中医疗设备在体外循环和导管血栓形成等领域发挥着重要作用。该产品组合还包括 EP-7327,一种口服 XIa 因子抑制剂,用于预防和治疗主要血栓性疾病。
抗凝治疗用于预防和治疗血栓形成而不破坏止血。目前的抗凝剂以 FXa 或凝血酶为目标,它们是凝血外源途径中的酶。然而,因子 XIa 的抑制是一个新的关注领域,因为流行病学和动物数据支持因子 XIa 对血栓形成至关重要但不是止血所必需的概念。先天性 FXI 缺陷的个体自发性出血的风险不会增加,同时这些患者发生静脉血栓栓塞 (VTE) 和缺血性中风的风险较低。相反,FXI 水平升高的患者发生 VTE 和中风的风险较高。
Frunexian 是一种 XIa 因子小分子抑制剂,设计用于静脉注射。虽然还有许多其他 FXIa 抑制剂正在开发中(如下表所示),但 frunexian 是我们所知的唯一一种正在急性护理环境中开发的抑制剂。
Frunexian 已在健康志愿者中成功进行了两项 1 期临床试验。结果表明,该药物在剂量高达 2.25 mg/kg/h 时耐受性良好,并且没有严重不良事件的报告。该药物迅速达到稳态血浆水平,重要的是,该药物在停止给药后迅速被清除,这是在急性护理环境中使用的一个重要因素。在启动临床试验计划之前,该公司还有关于 frunexian 制造的额外工作要做,该计划最初可能侧重于复杂的心脏手术。
计划进行 ESKD 伴房颤过渡至透析的临床试验
2025 年 8 月,Cadrenal 宣布计划对正在过渡到透析的终末期肾病 (ESKD) 患者进行特卡法林临床试验。我们预计招募将于 2026 年第一季度开始,并且在试验开始后大约一年即可获得主要数据。
慢性肾病 (CKD) 患者发生心血管事件的风险很高:大约一半的 CKD 4 期和 5 期 (ESKD) 患有心血管疾病 (CVD)(Stevens 等人,2007 年),而心血管疾病死亡率是晚期 CKD 患者死亡的主要原因之一(Webster 等人,2016 年)。 Page 2 scr.zacks.com Zacks Investment Research 死亡率是晚期 CKD 患者死亡的主要原因之一。关于当前的抗凝治疗方案(华法林和 DOAC)是否能有效预防这些患者的心血管事件,存在相互矛盾的数据。 RENAL-AF 试验在患有房颤 (AF) 的透析患者中比较了阿哌沙班和华法林,但该研究没有足够的力量就大出血或临床相关非大出血的发生率得出任何结论,尽管有人指出,在该人群中出血事件比卒中事件更常见 (Pokorney et al., 2022)。汇总观察数据表明,与华法林相比,DOAC 可能具有相似的卒中预防作用,并且可能降低大出血,但证据质量低且异质(Shen 等,2023)。最重要的是,患有 ESKD 的透析患者需要一种新的治疗方案。特卡法林活性在 ESKD 患者中不受影响,因此使其成为适合在该人群中测试抗凝治疗的化合物。
财务更新
2025年8月11日,Cadrenal公布了2025年第二季度的财务业绩。正如预期的那样,该公司在截至2025年6月30日的三个月内没有记录任何收入。2025年第二季度的研发费用为110万美元,而2024年第二季度为130万美元。这一下降主要是由于咨询费用的减少被CMC成本的增加部分抵消。 2025 年第二季度的一般管理费用为 270 万美元,而 2024 年第二季度为 120 万美元。这一增长主要是由于上市公司费用和非现金股票薪酬的增加。截至 2025 年 6 月 30 日,Cadrenal 拥有约 560 万美元的现金和现金等价物。虽然该公司有足够的资本为未来 12 个月的运营提供资金,但仍需要筹集额外资本来进行计划的临床试验用于特卡法林和 frunexian。该公司目前拥有约 200 万股已发行股票,考虑到股票期权和认股权证,完全稀释后的股票数量约为 310 万股。
结论
Cadrenal 现在通过收购 frunexian 和其他 XIa 因子抑制剂增强了其产品线,我们期待获得有关其开发的更多信息。将特卡法林的重点转向 ESKD 患者非常重要,因为这些患者迫切需要有效的抗凝治疗,我们相信积极的结果也可以降低特卡法林在其他适应症(如 LVAD 患者)中的发展风险。在将 frunexian 纳入我们的模型之前,我们将拭目以待该公司决定采用何种发展路径,因此我们的估值仍为每股 30 美元。
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预计财务状况
图片来源:Zacks 投资研究
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本文最初发表于 Zacks Investment Research (zacks.com)。
扎克斯投资研究
关键词:抗凝剂,临床试验,因子XIa,Zacks投资研究,预防和治疗,治疗