Investing.com——据路透社周五报道，赛默飞世尔科技公司（NYSE：）旗下美国最大的合同药品制造厂之一多次违反旨在确保药品不受污染的规定。
该新闻机构援引美国食品和药物管理局的文件补充说，去年五月对赛默飞世尔格林维尔工厂的最近一次检查发现了呼吸道合胞病毒治疗药物 Beyfortus 的生产存在问题。疗法来自 赛诺菲 （纳斯达克：）和阿斯利康（纳斯达克：）是为婴儿和幼儿制造的。
路透社补充说，根据《信息自由法》要求获得的一份报告，FDA 的检查发现，制造过程在确保设备充分消毒方面尤其不足。
FDA 审计总共发现 Beyfortus 的生产存在 17 个问题，包括对注射药物中颗粒物的目视检查不足，以及缺乏支持 Thermo Fisher 如何测量注射中可能出现的气泡阈值的研究。这些类型的气泡可能会导致静脉和动脉的致命阻塞。
FDA 和在美国销售 Beyfortus 的赛诺菲都告诉路透社，这些问题已经得到解决，以满足联邦标准。该报告还表示，没有证据表明制造问题导致伤害患者。
FDA 告诉路透社，在审计后，它没有采取或建议采取监管或执法行动，并补充说目前没有必要这样做。该机构还表示，该网站已充分解决了其对几个问题的担忧，包括安全控制气泡大小。
据路透社报道，赛诺菲发言人还告诉路透社，FDA 在 Beyfortus 剂量离开工厂销售之前就已经批准了。
与此同时，据路透社报道，赛默飞世尔发言人表示，该公司每年进行超过 1,000 次监管检查，并认真对待监管机构的观察结果。
周五美国盘前交易中，赛默飞世尔股价小幅走低。
关键词：