Mpox 疫苗生产商 Bavarian Nordic 寻求针对青少年的“关键”批准


Jackyenjoyphotography | 时刻 | 盖蒂图片社

伦敦——丹麦生物科技公司 巴伐利亚北欧 该公司周五表示,已向欧盟药品监管机构提交数据,以延长其 mpox 疫苗在青少年中的使用期限。

首席执行官保罗·卓别林 (Paul Chaplin) 向 CNBC 表示,扩大对 12 至 17 岁青少年的批准对于应对最新病毒株 1b 型的爆发至关重要,该型病毒尤其对青少年和儿童造成影响。

此前,世界卫生组织于周三宣布非洲不断升级的猪瘟疫情为公共卫生紧急事件,并于周四在瑞典确诊了非洲大陆以外首例猪瘟新毒株病例。

卓别林在接受“Squawk Box Europe”采访时表示:“我们提交的最新数据非常非常重要,因为希望它能将我们的疫苗的使用范围扩大到青少年。”

他说:“目前非洲 70% 以上的病例发生在 18 岁以下的人群中,因此我们的疫苗能够用于这一更年轻的年龄组至关重要。”

Bavarian Nordic 公司的 JYNNEOS 疫苗(又名 IMVANEX)目前仅获准供 18 岁及以上的成年人使用,也是唯一获得美国食品药品管理局和欧洲药品管理局批准的 mpox 疫苗。

该公司表示,如果欧洲药品管理局批准该疫苗用于青少年,这将为非洲青少年获得批准铺平道路。该公司目前还在研究该疫苗对两岁及以上儿童的疗效,结果将于明年公布。

世界卫生组织宣布紧急状态后,由于疫苗需求增加,巴伐利亚北欧公司的股价周四与其他医疗保健股一起上涨了 17%。截至周五中午,丹麦哥本哈根股市又上涨了 17.5%。

查普林表示,该公司有大量疫苗库存,并“随时准备运送”到有需要的国家。但他指出,非洲的瓶颈问题迄今为止阻碍了疫苗的分发。

目前,该疫苗仅在疫情中心刚果民主共和国和尼日利亚获得批准。查普林表示,该公司正在继续与周边疫情国家的当局合作,以确保疫苗的供应。

他说:“现在刚果民主共和国和尼日利亚也都批准了该疫苗,这为各国政府购买疫苗打开了大门,也为巴伐利亚北欧公司捐赠疫苗并运送疫苗打开了大门,希望我们能很快开始为人们接种疫苗。”

据世卫组织称,今年迄今为止,疫情已导致 15,000 多例病例和至少 537 人死亡。此前,2022 年曾爆发过另一种 mpox 毒株,也被宣布为公共卫生紧急事件。

查普林表示,当局现在能够更好地应对疫情,因为疫苗已经到位,特别是在富裕国家,这些国家在上次疫情期间储备了疫苗。但他敦促加强国际合作,确保疫苗能够送到最需要的人手中。

他说:“巴伐利亚北欧公司是解决方案的一部分,但我们并不是唯一的解决方案。国际社会需要与巴伐利亚北欧公司携手合作,真正找到分发疫苗和控制疫情的方法。”



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