自拭式 HPV 检测将于本月抵达医生办公室

首批允许患者自行采集样本筛查人乳头瘤病毒 (HPV) 的检测之一将很快在医生办公室中推出。

今年 5 月，美国食品药品管理局 (FDA) 批准了全球医疗技术公司碧迪医疗公司 (BD) 研发的一款自采样检测试剂盒，用于“临床”用途，即在医生办公室内的私人房间、流动诊所或其他医疗环境中使用。

BD 向 ABC 新闻表示，该公司已于周四开始向医生办公室运送其自采样试剂盒（称为 BD Onclarity HPV Assay），并将于本月晚些时候开始抵达医疗机构。

据美国疾病控制与预防中心称，HPV 是美国最常见的性传播感染，可导致多种潜在致命癌症，包括宫颈癌。美国疾病控制与预防中心称，HPV 每年导致美国男性和女性患上约 36,000 例癌症。

通常，筛查患者的 HPV 需要进行巴氏涂片检查，也称为巴氏试验。使用小刷子轻轻地从宫颈表面和宫颈周围区域去除细胞。然后在显微镜下检查拭子是否有宫颈癌的迹象或可能导致宫颈癌的细胞变化。

BD 在一份新闻稿中指出，由于各种原因，包括过去的负面经历，或社会或宗教偏好，许多人对传统巴氏涂片检查所需的盆腔检查感到不舒服。该公司还指出，传统检查可能包括人们必须将腿放在医疗马镫上，或者医生选择使用窥器。

新的检测方法将允许患者插入拭子并自行采集样本，即使在初级保健医生办公室也是如此。拭子随后被送到实验室，实验室将结果转达给开具诊断单的医生，然后医生会将最新情况告知患者。

BD 表示，通过提供一种侵入性较小的选择，更多的人，特别是那些生活在医疗服务不足地区的人，可以接受 HPV 筛查并可能预防宫颈癌。

“超过一半的宫颈癌发生在过去五年内未接受过筛查或从未接受过筛查的女性身上，”BD 诊断解决方案全球医疗事务副总裁、董事会认证妇科医生 Jeff Andrews 博士在一份声明中告诉 ABC 新闻。“自我采集改变了关于筛查的讨论，是朝着在我们有生之年消除宫颈癌迈出的重要一步。它简单、私密且易于使用，所有这些都可以帮助那些由于社会经济和个人等各种原因而未接受筛查的人获得可能挽救生命的检测。”

同样在 5 月，FDA 批准了制药公司罗氏控股公司类似的 HPV 自采集检测。罗氏公司向 ABC 新闻表示，目前尚未公布其检测何时上市的最新消息。

BD 表示，其最终目标是让其 HPV 自我筛查测试可供家庭使用，并补充说，这可能在今年年底实现，但需等待 FDA 批准其专门用于家庭采集。