2021年12月27日,跨国制药公司罗氏公司总部,位于西班牙马德里。
克里斯蒂娜·阿里亚斯 | 封面 | 盖蒂图片社
本文版本最初出现在 CNBC 的《健康回报》时事通讯中,该时事通讯将最新的医疗保健新闻直接发送到您的收件箱。 在此订阅 接收未来版本。
下午好! 罗氏 是希望加入蓬勃发展的减肥药市场的几家制药商之一,该市场 诺和诺德 和 礼来公司 目前占据主导地位。
但是瑞士公司能否开发出可以与这种双头垄断竞争的药物呢?
答案还不清楚。
我们需要从更长时间、更大规模的临床试验中获得更多数据,而罗氏可能需要数年时间才能完成这些试验。
但该公司上周公布了其实验性减肥注射剂和减肥药的更多早期数据,一些分析师表示,这引发了人们对这些产品进入该领域后竞争力的担忧。
一些分析师表示,新结果显示,这两种药物的副作用发生率高于预期。这两种药物是罗氏公司去年 12 月以近 30 亿美元收购 Carmot Therapeutics 后获得的。
杰富瑞分析师在周三的一份报告中表示:“我们认为,鉴于这两种收购的(药物)均显示出高于预期的(胃肠道)副作用,投资者对罗氏减肥药物专营权的兴奋现在可能要暂停了。”并指出,试验大幅增加了患者的药物剂量。
例如,罗氏公司周三公布了其口服药物 CT-996 一期临床试验的耐受性数据,该药物正在开发中,用于治疗肥胖症和糖尿病。该制药商此前表示,这种每日服用一次的减肥药可帮助患者在四周内减掉高达 7.3% 的体重,而服用安慰剂的患者减掉的体重仅为 1.2%。
杰富瑞分析师表示,这种“竞争性”减肥效果似乎是由“快速”增加剂量所致,这导致胃肠道副作用的发生率很高。但他们指出,这些副作用可以通过更缓慢地增加剂量来减轻。
分析师写道:“只有当更大规模的第二阶段试验数据公布后,该药物的真正竞争力才能显现出来。”
摩根大通分析师在周三的一份报告中却不那么乐观:“我们担心能否通过滴定的方式消除高发生率的胃肠道副作用。”
分析人士表示,一组患者最终服用了最低剂量的药丸——90毫克——仍然出现了较高的恶心反应,“减肥效果有限”。
摩根大通分析师称,另一组患者服用了最高剂量(120 毫克),随着时间的推移剂量略有增加,恶心发生率为 83%,呕吐发生率为 33%,腹泻发生率为 50%。他们表示,这种剂量方式下药物的耐受性“看起来没有竞争力”。
分析师表示,这一比例明显高于诺和诺德公司的口服药物索马鲁肽、减肥药 Wegovy 中的活性成分以及礼来公司的实验性减肥药奥格列酮。
但罗氏公司心血管、肾脏和代谢产品开发主管马努·查克拉瓦蒂 (Manu Chakravarthy) 周四在 CNBC 的“快钱”节目中表示,该药研究的“全部目的”是“快速失败”并确定是否存在意想不到的安全性或有效性问题。
他指出,这就是为什么该公司在后期试验中“在滴定方案上比通常进展得更快一些”。
他补充说,胃肠道副作用的发生率与罗氏公司的同类药物“非常一致”,该药物模仿肠道中的一种名为 GLP-1 的激素来抑制食欲和调节血糖。
Chakravarthy 表示:“因此,我们在安全性方面没有发现任何意外,这实际上给了我们很大的信心……将该项目推进到第二阶段。”他指出,罗氏计划在 2025 年开始中期研究。
他补充说,罗氏公司不认为减缓剂量滴定会降低该公司注射剂或药丸的疗效。这是因为 Chakravarthy 表示,即使剂量增加速度较慢或较低,这两种产品的减肥轨迹也相似。
Chakravarthy 告诉 CNBC:“如果我们放慢滴定速度的话,我们预计问责制将得到进一步改善。”
今年 5 月,罗氏公司表示,其注射剂 CT-388 可帮助肥胖患者减重 18.8% 在第一阶段试验中,24 周后服用安慰剂的患者体重减轻了。Chakravarthy 周三告诉 Fierce Biotech,该公司希望该药物最终能在后期试验中证明能减轻 25% 的体重。
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医疗科技最新进展:Oura 收购 Veri,进军代谢健康市场
智能戒指制造商 Oura 正在开拓睡眠、锻炼和压力追踪等领域,并进军一个全新的市场:代谢健康。
Oura 上周宣布已同意收购 Veri,该公司使用连续血糖监测仪帮助用户更健康地饮食并减肥。Oura 并未透露交易条款。
连续血糖监测仪(CGM)是一种小型传感器,可穿透皮肤跟踪用户的实时血糖水平。葡萄糖是我们从食物中获取的糖分,也是人体的主要能量来源。每个人的血糖水平都会波动,但持续的高血糖水平可能会导致更严重的健康问题,如代谢疾病、胰岛素抵抗和心脏病。
动态血糖监测仪历来都是为糖尿病患者开的处方药,但雅培和 Dexcom 最近推出了非处方版本,可供任何不服用胰岛素的成年人使用。这两家公司提供的传感器每月费用均不到 100 美元。
Oura 是最新一家希望在这一新兴市场上占据一席之地的公司。
Oura 首席执行官汤姆·黑尔 (Tom Hale) 在一篇博文中写道,该公司的智能戒指已经可以帮助用户追踪睡眠、心脏健康、锻炼和压力,因此扩展到代谢健康是理所当然的下一步。黑尔补充说,大约 97% 的 Oura 会员表示他们想了解自己的身体对食物的反应。
该公司此前已同意通过去年的合作将其数据整合到 Veri。作为交易的一部分,Veri 的“很大一部分”员工(包括其创始人)将加入 Oura。现有的 Veri 客户可以使用其平台到今年年底。
黑尔表示,Oura 对 Veri 的收购只是该公司在代谢健康市场计划的开始。
他说:“我们的目标是创建一个由其他输入(例如 CGM)组成的生态系统,这些输入将融入 Oura 体验,使其更加个性化和可操作。”
据一份新闻稿称,作为第一步,Oura 将于秋季通过 Oura Labs 推出一项名为“用餐”的新功能。在 Oura Labs,用户可以测试新功能并在更广泛推出之前提供反馈。用餐功能将允许用户跟踪他们吃的东西,以了解它如何影响他们的睡眠、恢复和压力。
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