几十年来首个治疗精神分裂症的新型疗法:注射


美国食品和药物管理局批准了 Cobenfy,一种每天两次的药物,是治疗成人精神分裂症的一种新方法。

史蒂夫贝尔科维茨/百时美施贵宝


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史蒂夫贝尔科维茨/百时美施贵宝

美国食品和药物管理局几十年来首次批准了一种治疗精神分裂症的新型药物。

百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb) 销售的每日两次药丸将被称为 Cobenfy,尽管它在开发过程中被称为 KarXT。它的主要优点是它的副作用似乎比现有药物更少。

这种差异引起了像俄克拉荷马州图书管理员蒂芙尼这样的患者的注意。她要求我们只使用她的名字,因为精神分裂症会带来耻辱。

当她第一次服用抗精神病药物时,她说这让她感觉自己像个僵尸。看着她当年生日聚会的视频,她都认不出自己了。

“我正在拆礼物——每个人都很高兴。我只是坐在那里,好像什么也没发生。就像,我盯着一面空白的墙,”她说。 “所以我撒了谎,告诉大家我好多了。”

因此,她停止服用这种药物,并且多年来一直紧张不安,直到她再次经历精神病发作。

然后,她玩了她所谓的“药物游戏”,尝试不同的药物,直到其中一种对她有效。但有些副作用是残酷的。常见的抗精神病药物会导致体重增加并增加患糖尿病的风险。

其中一个导致蒂芙尼出现运动障碍。

“所以我每天在办公室里踱步 8 小时,准确地说是 3 1/2 步,转身,3 1/2 步,转身,”她说。 “这是一场噩梦。”

数十年专注于多巴胺的药物

自 20 世纪 50 年代第一种抗精神病药物问世以来,随后治疗精神病的药物作用于帮助大脑与身体其他部位沟通的同一种化学物质:多巴胺。

“多巴胺假说提出,精神分裂症与过度的多巴胺神经传递有关——即过多的多巴胺活动,”说 安·辛博士是一位精神科医生,在波士顿附近的麦克莱恩医院指导精神分裂症和双相情感障碍的临床研究。

多巴胺是通常与奖励和学习相关的神经递质,但它实际上有很多功能。例如,它还在控制运动方面发挥着作用——这就是为什么这种药物能让蒂芙尼加快步伐。

新药针对不同的大脑受体

Cobenfy是第一个不作用于多巴胺的治疗精神病的新药。

该药物的主要发明人说:“我对精神分裂症产生了真正的兴趣,通过这项工作,我对针对毒蕈碱受体的想法产生了真正的兴趣,因为这是一个偶然的临床发现,表明了潜在的疗效,这在精神病学中确实很难实现。”安德鲁·米勒.

他谈论的是 1997 年对阿尔茨海默氏症患者进行的一项研究,该研究的药物虽然可以减少精神病,但仍被搁置。

毒蕈碱受体之所以得名,是因为它们对毒蕈碱(某些蘑菇中的一种化学物质)有反应。开发一种药物来激活大脑中的它们的问题是它们可以触发胃肠道中的受体。患者无法忍受。

因此,米勒和他的团队决定添加第二种药物——一种已经用于治疗膀胱过度活动症的药物——来关闭胃肠道受体。诀窍是:这种药物不能从血液进入大脑。

这意味着它会关闭体内的毒蕈碱受体,但不会阻止第一种药物在大脑中发挥作用。

“基本上,卡鲁纳做了一件了不起的事情,将所有这些都放在了组合药物中,”希恩说。

她说的是米勒的公司 Karuna Therapeutics,该公司被制药巨头百时美施贵宝 (Bristol Myers Squib) 收购 今年早些时候价值 140 亿美元。

需要花多少钱?

百时美施贵宝表示,该药物将于 10 月份开始上市,每月价格为 1,850 美元,与其他精神分裂症治疗药物一致。目前尚不清楚患者获得 Cobenfy 保险的难易程度。

斯坦福大学精神病学副教授雅各布·巴伦博士说:“如果它像许多其他新药一样,保险通常会要求人们首先尝试至少两种仿制药……然后才能付费。” 。

他说,尽管如此,他仍有很多患者及其父母对潜在的新治疗选择感到兴奋。 Ballon 正在进行一项持续研究,研究 Cobenfy 如何与现有药物配合以及它们是否可以一起使用。

虽然这种新药并不适合所有人,但它可以帮助那些对现有治疗方法有困难的患者。

FDA 的批准基于为期 5 周的双盲、安慰剂对照研究。这意味着一些患者接受了 Cobenfy,其他患者则接受了安慰剂,但在研究结束之前,患者和临床医生都不知道哪个是安慰剂。由于研究时间较短,一些专家指出,该药物的长期安全性和有效性仍然存在疑问。

Cobenfy 的常见副作用包括恶心、便秘和心跳加快。

至于蒂芙尼,她有兴趣在未来尝试这种药物。与之前的药物仅解决精神分裂症的所谓阳性症状(如幻觉和妄想)不同,Cobenfy 已被证明可以减少“阴性”症状,如冷漠和缺乏动力。

“每次发作时,我都会失去一些自我和一些功能……这对我丈夫不公平,我讨厌这样,”她说。 “所以,如果我能有一些东西可以帮助我更有主动性,那就太好了。”

她还为仍在寻找正确治疗方法的精神分裂症患者提供了一些建议。

“继续努力,”她说。 “服药和停药确实很困难,但当你找到正确的药物时,它会带来巨大的变化——无论白天还是黑夜。”



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几十年来首个治疗精神分裂症的新型疗法注射
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