默克公司表示实验性 RSV 治疗可保护试验中的婴儿

默克 周四表示，其旨在保护婴儿免受呼吸道合胞病毒感染的实验性治疗在中后期试验中显示出积极的结果，使该公司距离申请批准该疫苗又近了一步。

这家制药巨头可能会成为 RSV 治疗市场的新竞争对手，RSV 每年导致数千名美国老年人死亡，数百名婴儿死亡。该病毒引起的并发症是新生儿住院的主要原因，如果获得批准，默克的药物将成为有价值的新治疗选择。

据一份新闻稿称，默克公司计划与世界各地的监管机构讨论研究数据，目标是最早在 2025 年至 2026 年 RSV 季节为婴儿提供该治疗方法。

该试验检验了单剂量 clesrovimab 对进入第一个 RSV 季节的健康早产儿和足月婴儿的安全性和有效性。默克公司在洛杉矶举行的 IDWeek 医学会议上公布了这一结果。

据默克公司介绍，与安慰剂相比，该治疗在 5 个月内的婴儿中，与 RSV 相关的住院治疗减少了 84% 以上，由于下呼吸道感染导致的住院治疗减少了 90%。在五个月内，与安慰剂相比，Clesrovimab 还可以将需要医疗护理的下呼吸道感染减少 60% 以上。

RSV 是肺炎等下呼吸道感染的常见原因。默克表示，试验的五个月和六个月时间点的结果都是一致的。

在试验中，接受默克注射剂的患者和服用安慰剂的患者之间的不良反应和严重副作用的发生率相当。该公司补充说，该研究中没有出现治疗或 RSV 相关死亡事件。

“这些令人鼓舞的结果表明 RSV 疾病的发病率（包括住院治疗）有所下降，突显了 clesrovimab 在帮助减轻 RSV 对婴儿及其家人造成的持续负担方面发挥重要作用的潜力，”该部门主任 Octavio Ramilo 博士说。默克公司在新闻稿中表示，圣裘德儿童研究医院的传染病中心。拉米洛也是一名参与试验的调查员。

默克公司的 clesrovimab 可能会与来自美国的类似治疗药物竞争 赛诺菲 和 阿斯利康 名为 Beyfortus 的产品在上个 RSV 季节由于空前的需求而在全国范围内供不应求。两者都是单克隆抗体，可将抗体直接输送到血液中以提供即时保护。

但默克公司的治疗方法可以对婴儿进行治疗，无论其体重如何，该公司表示，这可能会在剂量方面提供便利。同时，Beyfortus的推荐剂量是根据婴儿的体重而定的。

去年， 辉瑞公司 和 葛兰素史克 推出了 RSV 疫苗，为孕妇注射 RSV 疫苗，这些疫苗可以将保护传递给胎儿。