凯纳·贝坦库尔 |科比斯新闻 |盖蒂图片社
美国食品和药物管理局周二批准 辉瑞公司的 RSV 疫苗用于预防 18 至 59 岁患病风险较高的成年人由 RSV 引起的下呼吸道疾病。
6 月,美国疾病预防控制中心缩小了今年对老年人使用呼吸道合胞病毒疫苗的建议范围,并推迟了对 60 岁以下成年人的建议。
CDC 目前建议 75 岁或以上的成年人以及 60-74 岁的严重 RSV 疾病风险较高的人群使用 RSV 疫苗。
虽然 FDA 的批准是必要的一步,但 CDC 还需要在疫苗适合该年龄段之前推荐疫苗。
Abrysvo 疫苗被批准用于 18 至 59 岁的成年人,这是基于一项后期试验的结果,该试验在 18 岁及以上免疫功能低下的成年人中测试了两剂疫苗。
辉瑞表示,该疫苗具有良好的耐受性,并且显示出与该疫苗的其他研究结果一致的安全性。
疾病预防控制中心的顾问预计将在本周晚些时候的会议上讨论辉瑞的数据,但预计不会就是否扩大建议进行投票。
辉瑞的疫苗目前已被批准用于 60 岁及以上的人群以及妊娠晚期的妇女,以保护她们的婴儿。
RSV 通常会引起类似感冒的症状,但它也是幼儿和老年人肺炎的主要原因,在美国每年导致 177,000 人住院治疗和 14,000 人死亡。
关键词:生物技术,制药,医疗保健行业,生物技术和制药,辉瑞公司,商业新闻