在美国药品监管机构裁定一种关键成分无效后,许多流行的非处方感冒和流感药物都面临着被下架的风险。
周四,美国食品和药物管理局 (FDA) 表示,口服去氧肾上腺素并不是一种有效的鼻减充血剂。
去氧肾上腺素是可溶性和片剂形式的感冒和流感药物(如 Lemsip、Beechams 和 Sudafed)中的主要减充血成分。
它的作用是减少鼻道血管肿胀。
其他成分,如扑热息痛,有助于降低体温,缓解疼痛。
FDA 表示,它是在“对现有数据进行广泛审查”后得出的结论。
该裁决并不影响英国境内销售的药品,英国药品和保健品监管局 (MHRA) 首席安全官艾莉森·凯夫 (Alison Cave) 博士表示,去氧肾上腺素产品“不存在安全问题”,“人们可以继续按照指示使用”。
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一年前,佛罗里达大学的研究表明去氧肾上腺素产品在缓解症状方面并不比安慰剂药更有效,因此 FDA 的一组顾问得出结论,该药无效。
FDA 药物评价和研究中心主任帕特里齐亚·卡瓦佐尼 (Patrizia Cavazzoni) 博士表示:“我们正在采取下一步行动,建议取消口服去氧肾上腺素,因为它作为鼻减充血剂无效。”
它补充说,这一决定不是最终决定,这意味着美国零售商仍然可以储存含有该药物的药品。
但如果最终确定,美国商店和网站将被禁止销售含有去氧肾上腺素的药物,制药公司将被迫生产鼻减充血剂,或者寻找不同的口服药物成分。
美国行业机构消费者保健产品协会表示,禁止口服去氧肾上腺素将对消费者产生负面影响。
代表英国药品制造商的英国消费者保健协会首席执行官米歇尔·里德尔斯 (Michelle Riddalls) 告诉天空新闻:“我们理解消费者可能对去氧肾上腺素 (PE) 的新闻以及这对他们及其家人意味着什么感到担忧或困惑尤其是每年的这个时候,咳嗽、感冒和流感季节即将来临。
“消费者的安全对于我们的会员来说至关重要,包括那些生产含有去氧肾上腺素的产品的会员。我们希望向消费者保证,FDA 的咨询与安全问题无关。
“几十年来,含有 PE 的鼻减充血剂一直受到健康专业人士和消费者的信赖,并且仍然可以帮助治疗常见呼吸道感染的症状,例如咳嗽、感冒和流感。”
天空新闻已联系 Lemsip、Beechams 和 Sudafed 征求意见。
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