辉瑞在肝损伤后废除每日减肥药Danuglipron

辉瑞 周一表示，将在患者遭受肝损伤后可能由该药物在试验中引起的肝损伤后结束其实验性每日减肥药。

辉瑞发言人在一份声明中说，该患者没有经历任何与肝有关的症状或副作用。他们补充说，患者的肝酶在停止服用药丸后“迅速恢复”，这是一种称为Danuglipron的口服GLP-1药物。该声明表明患者的肝酶升高，这通常表明器官中细胞损坏，并且是与其他肥胖药物有关的问题。

发言人说，此案发生在一项审判中，迅速增加了药丸的短时间内剂量。辉瑞公司（Pfizer）决定停止该药物的决定是在“审查信息的总数，包括迄今为Danuglipron生成的所有临床数据以及监管机构的最新投入”之后。

辉瑞公司首席科学官克里斯·波肖夫（Chris Boshoff）博士在新闻稿中说：“尽管我们失望的是停止Danuglipron的发展，但我们仍然致力于评估和推进有前途的计划，以便为患者带来创新的新药物。”他补充说，该公司仍在开发其他减肥药。

该公告增加了该公司为赢得GLP-1蓬勃发展市场的一系列挫折，这些市场模仿了某些肠道激素，以抑制食欲并调节血糖。辉瑞公司是几位制药商之一，为每周注射以每周注射为主导的空间带来更方便的减肥药，但它落后于竞争者 伊利礼来 和 Novo Nordisk。

一些华尔街分析师预计，到2030年代初，GLP-1行业的价值将超过1500亿美元。根据一些分析师的估计，口服GLP-1的价值可能会增长为500亿美元，而注射量则是其余的。

这也不是辉瑞公司与Danuglipron的第一盘。该公司在患者在中期研究中难以容忍该药物后，该公司于2023年12月停止了每日两次该药丸。

但是辉瑞似乎在7月份对每日每日的Danuglipron形式充满信心，当时它将在下半年开始进行研究以评估多种剂量的药丸。

尽管它决定废除该药物，但辉瑞周一表示，这些研究达到了关键目标，并确认了药丸的某种形式和剂量，并有可能在后期试验中提供“竞争性和耐受性”。

该公司还指出，服用Danuglipron的患者肝酶的升高率与已批准的GLP-1药物一致，该药物基于1400多名服用辉瑞药丸的患者的安全数据库。

辉瑞在2023年6月在服用该药物的患者在中期试验中具有较高的肝脏酶水平后，辉瑞报废了另一种每天一次的肥胖药。从那以后，投资者一直对公司在GLP-1领域的潜力感到悲观。

尽管如此，辉瑞在发育的早期阶段仍在其管道中还有其他实验性肥胖药物，似乎与现在的治疗方法有所不同。其中包括一种口服药物，该药物阻止了另一种称为GIPR的肠道激素，该药物去年进入了第二阶段试验，在第一阶段试验中进行了一次额外的每日口服GLP-1。

辉瑞（Pfizer）认为，针对GIPR的药物可能会更有效，更容易容忍前首席科学官Mikael Dolsten，此后已离开公司，他于10月对投资者说。他补充说：“ GLP-1的应用太多了。”

辉瑞的Danuglipron通过靶向GLP-1来促进体重减轻，这也是Novo Nordisk的减肥注射Wegovy和糖尿病治疗Ozempic工作的方式。 Eli Lilly的减肥注入Zepbound和糖尿病射击Mounjaro Target GLP-1，但也激活了另一种称为GIP的肠激素。

迄今为止，食品药品监督管理局批准的唯一口服GLP-1是Novo Nordisk的Rybelsus，它可以治疗2型糖尿病，并在2024年的销售额约为33.8亿美元。

辉瑞公司周一的宣布是在公司恢复基金会并在其共同业务迅速下降后恢复其股价的。辉瑞公司正在押注其癌症药物的渠道，以实现长期增长，但强调肥胖是一个重点。