novavax赢得了较窄的延迟射击批准

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Novavax 终于可以松了一口气 – 至少一个小。

食品药品监督管理局经过一个多月的延迟后批准了该公司的Covid-19疫苗，但期待已久的绿灯受到了异常限制。

Nuvaxovid的决策限制使用了65岁及65岁的人和12至64岁的人，他们至少患有一种潜在的疾病，如果他们签订了共同病毒，则会使他们处于严重疾病的风险。

这些新的限制似乎反映了怀疑主义卫生和公共服务部长罗伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）以及他在联邦卫生机构中任命的其他领导人对疫苗的高度。值得注意的是，食品药品监督管理局计划在周二的虚拟活动中概述其共同疫苗接种的方法，这可能会对获得监管批准的批准所需的重大变化。

自2022年以来，Novavax的枪击事件已在美国得到全面批准，该疫苗已在紧急使用授权下使用。健康专家认为这是Messenger RNA拍摄的宝贵替代品 辉瑞 和 现代，在美国人中更受欢迎。

这些公司的Covid Jabs已经被完全批准用于12岁以上的任何人，并被授权在6个月以下的儿童中使用。

但是，所有三家公司都必须获得额外的批准，以更新秋季和冬季疫苗接种季节之前的各自镜头。 FDA疫苗顾问将在本周晚些时候的一次会议上讨论菌株选择。

下个月，如果仍应建议每个人或仅针对某些具有较高风险的人的人，则应为疾病控制和预防中心的顾问进行争论。

但是，诺瓦瓦克斯（Novavax）比竞争对手要做的工作要做更多的工作。

FDA的批准要求该公司完成几项有关其疫苗是否也与多种心脏疾病有关的研究，例如心肌炎或心肌炎症。 （在接受过枪击的人中，心肌炎病例很少，主要报道了十几岁的男孩）。

一些必需的研究可以通过可用的数据完成。但是，一项新的研究很可能需要Novavax跟随成千上万的健康人，他们年满50至65岁的人接受疫苗或安慰剂。

尽管有这些额外的所谓“销售后”要求，但一些分析师表示，批准仍然是Novavax的胜利。

该公司现在预计，今年秋天，与法国的赛诺菲合作，将准备好在美国进行商业交付。去年，两家公司达成了多达12亿美元的许可协议。

分析师表示，这种伙伴关系可能会增加诺瓦瓦克斯赢得更多共同疫苗市场份额的机会。杰富瑞（Jefferies）分析师在周日的一份报告中说，赛诺菲（Sanofi）是一个具有“强大疫苗专业知识和分销渠道”的“强大合作伙伴”。

作为其交易的一部分，全面的批准还引发了从赛诺菲（Sanofi）向Novavax付款的1.75亿美元里程碑付款，这对小型疫苗制造商来说是有意义的。

Jefferies分析师补充说，对Novavax射击的较狭窄的认可可能并不是一个坏消息。他们说，无论如何，65岁及以上的人代表了COVID疫苗接种的最大年龄段。

我们将不得不拭目以待，看看联邦卫生机构的任何变化如何影响今年晚些时候Novavax的投篮的推出，因此请继续关注我们的报道！

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根据彼得森健康技术研究所（PHTI）的一份新报告，患有轻度到中度抑郁和焦虑的患者可以通过使用虚拟心理保健工具有意义地改善症状。但是，其中一些工具增加了雇主和计划的总保健费用。

PHTI说，抑郁和焦虑会影响美国五分之一的成年人。 2020年，美国仅在这两种疾病上花费了超过2400亿美元的治疗。近年来，虚拟心理健康工具越来越流行，PHTI评估了周二的报告，评估了一系列自导的解决方案，处方数字治疗和混合护理解决方案。

PHTI是一家非营利组织，对数字健康解决方案进行独立评估。在其最新报告中，该组织评估了包括Teladoc Health，Headspace和Spring Health在内的各种公司的15种不同的心理健康护理工具。

PHTI执行董事卡罗琳·皮尔森（Caroline Pearson）在一封信中说：“作为一种医疗保健系统，我们应该支持这些虚拟解决方案在改善访问和成果方面的成功，我们必须努力为需要这些解决方案的人们提供支持，经济上可持续和临床适当的解决方案的增长。”

自导的解决方案提供数字内容，例如患者可以访问和个性化以满足其个人需求的课程和活动。 PHTI发现，这些工具为尚未接受心理疗法的抑郁症和焦虑症患者提供了“临床意义的改善”。报告说，这些工具还减少了商业付款人的净健康支出。

处方数字治疗是基于软件的工具，已由美国食品和药物管理局清除，必须向患者开处方。 Phti说，除了通常的护理外，这些工具还可以帮助患有抑郁症和焦虑的患者有意义地改善症状。

该组织发现，处方数字治疗剂减少了商业付款人的净健康支出以及预期的补偿率。

混合护理解决方案将自导的内容与虚拟护理团队组合在一起，由有执照的治疗师和精神科医生组成。这些工具构成了市场中最大的份额，它们在雇主购买者中很受欢迎。 PHTI说，这些工具具有“强大的临床有效性”，尽管此类别中的比较数据有更多有限的比较数据。

PHTI说，尽管有这些巨大的临床改进，但混合护理解决方案增加了付款人的净健康支出。储蓄不能抵消成本，如果将解决方案部署在Medicare或Medicaid中，则估计的支出将更高。

皮尔森说：“这些解决方案中的大多数目前为所有员工收取访问费，而不仅仅是那些注册解决方案的人。” “因此，即使这些解决方案带来了巨大的临床收益，但用户避免的医疗保健成本也无法抵消产品收取的总体价格。”

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