FDA批准了默克RSV射击婴儿的竞争对手Sanofi Astrazeneca


食品药品监督管理局周一批准 默克S旨在保护婴儿在病毒的第一季中保护婴儿免受呼吸道合胞病毒的射击 赛诺菲阿斯利康

该决定将使该公司能够推出该药物,该药物将在RSV季节之前以Enflonsia的形式销售,该药物通常在秋季和冬季左右开始,并且持续到春季。默克在一份新闻稿中说,它预计该枪击事件将于7月开始,在病毒开始广泛传播之前发货。

该批准为医生提供了一种新的治疗选择,该病毒会导致年龄较大的美国人死亡,每年死亡数百人死亡。 RSV的并发症是新生儿住院的主要原因。

Merck Research Laboratories的总裁Dean Li博士在一份新闻稿中说:“我们致力于确保在即将到来的RSV季节开始之前在美国获得(ENFLONSIA),以帮助减轻这种对家庭和卫生保健系统的广泛季节性感染的重大负担。”

默克的射门将与赛诺菲和阿斯利康(Astrazeneca)的类似大片竞争,名为Beyfortus,由于需求前所未有,在2023年RSV赛季中,全国范围内的供应量很短。

两者都是预防性的单克隆抗体,它们将抗体直接输送到血液中以立即保护。但是每个人都靶向病毒的不同部分,因此很难直接比较它们。

无论体重如何,默克的治疗方法都可以给婴儿进行,该公司表示,这可能会在给药方面提供便利。同时,推荐的Beyfortus剂量是基于婴儿的体重。

周一,赛诺菲(Sanofi)揭示了为增加贝尔福勒斯(Beyfortus)供应的积极努力,其中包括计划在第三季度初开始发射投篮。去年,Beyfortus预订了17亿欧元(18亿美元)的销售额。

美国RSV的疫苗也可以在美国提供 辉瑞,,,, gsk现代。但是这些镜头仅用于成人或孕妇。最近,FDA暂停了对幼儿的RSV拍摄的测试,同时评估了安全问题。

市场上的所有公司都在等待从6月25日至27日举行的外部疫苗顾问会议,以向疾病控制和预防中心开会,届时它们将为RSV射击和其他免疫接种构成建议。

在ENFLONSIA的后期试验中,治疗使与RSV相关的住院减少了84%以上,由于下呼吸道感染而导致的住院治疗降低了90%,而在五个月内的安慰剂中,其安慰剂的住院治疗减少了90%。与安慰剂到五个月相比,该镜头还将需要医疗救治的下呼吸道感染减少了60%以上。

RSV是下呼吸道感染(如肺炎)的常见原因。

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