美国法官坚持FDA从毒品短缺清单中删除Ozempic，Wegovy

得克萨斯州的一名联邦法官通过使药房的复杂性拒绝了出价，以允许他们继续制作 Novo Nordisk的 大片药Ozempic和Wegovy，坚持美国食品和药物管理局从短缺清单中删除该药物的活性成分的决定。

在周二晚些时候公开的决定中，德克萨斯州沃思堡的美国地方法院法官马克·皮特曼（Mark Pittman）表示，FDA适当地权衡了有关Semaglutide的供应和需求的信息，并将其从短缺清单中恰当地删除。

外包设施协会的发言人，该案的主要原告没有立即回应置评请求。 FDA的代表也没有。

皮特曼（Pittman）在4月份否认了药房对禁令的竞标，阻止了他们在诉讼未决的时候制作毒品的副本。

该裁决是对允许生产数十万剂肥胖药物副本的复合药房的打击，而FDA表示存在短缺，并且可能会希望恢复流行疗法的较便宜副本的希望。

该协会在2025年2月提起的诉讼中指出，FDA在从短缺清单中删除Semaglutide方面鲁ck采取了行动，而有证据表明这些毒品仍在供不应求。

在某种程度上，它认为该机构未能考虑陈述，然后Novo Nordisk首席执行官Lars Fruergaard Jorgensen在2024年11月对路透社的一次采访中对毒品的使用有限。 Fruergaard上个月离开了丹麦公司，因为该公司在竞争激烈的减肥药市场中失去了市场优势。

皮特曼（Pittman）说，记录显示FDA意识到了陈述，并在做出决定时与他们面对。

复合体复制了通过合并，混合或改变药物成分以满足需求的品牌药物。

根据其网站，监管机构提供了更大的所谓外包设施，该设施批量制造复合毒品，并由该机构进行监管，直到5月22日停止毒品。较小的复合药房，这些药房制造药物以填补单个患者的处方，主要由美国州监督，要求在4月停止制作Semaglutide副本。

皮特曼（Pittman 伊利礼来的 体重减轻和糖尿病药物在短缺清单中zepbound和mounjaro。外包设施协会对这一裁决提出了上诉。