Fujifilm Holly Springs Pharma Factory Afteres office with J&J,Regeneron开放


北卡罗来纳州霍利斯普林斯(Holly Springs) – 只要三个足球场连接到北卡罗来纳州霍莉斯普林斯(Holly Springs)的新生物制造工厂的四座建筑物,只要三个足球场连接四个建筑物。

前两座建筑物正准备在今年秋天开放,以生产富士的初始客户生产药物,本质上是生物药物的基础 Regeneron约翰逊和约翰逊。第二个设施仍在建设中,计划于2028年开放。

富士的时机再好不过了,因为唐纳德·特朗普总统威胁要对制药公司征收关税,以鼓励公司在美国制造更多的药物,但是在特朗普提出更高职责之前,这一综合大楼的计划已经进行了。

将这个想法变为现实已经花了五年,超过30亿美元。它表明,即使特朗普可能浮出水面,制药商很难迅速增加美国的产量。

Fujifilm Biotechnologies首席执行官Lars Petersen说:“这是一家制药机构,因此一切都必须安全地放入患者中。” “一切都需要极端的高科技水平,非常高的可清洁性。一切都需要记录,当局以后需要批准一切。因此,该过程非常乏味。”

随着公司采取更多建立美国制造业的行动,关税可能不会像以前认为的那样成为一个大问题。特朗普政府周四澄清说,在与欧盟的贸易框架下,来自集团的药品将仅受到15%的关税,而不是政府可以更普遍地对药品实施的药品。

波士顿咨询集团(Boston Consulting Group)董事总经理兼合伙人加布里埃拉·德·阿尔梅达(Gabriela de Almeida)表示,富士夫人的开放时间表与三到五年的行业平均启动,这取决于复杂性,这与行业平均水平相符,这取决于复杂性。新设施与丹麦的Fujifilm运营相同,这有助于您。

该公司决定开始复制其工厂,以加快设计和建造它们的过程。彼得森说,富士夫人做到的越多,它就可以开放新网站的速度越快,客户就可以在那里开始生产。即使在今年秋天的第一批租户搬家后,他们也需要美国食品药品监督管理局签字,然后才能使用此处生产的产品。

Regeneron首席执行官Len Schleifer说,生物制剂是特别复杂的药物,因为它们依靠活细胞每次生产完全相同的东西。

Schleifer说:“它非常昂贵,非常复杂,需要很长时间。”

当所有四座建筑物在2028年开放时,该工厂应具有每年生产5000万剂药物的能力,其中16个生物反应器可容纳20,000升。两家公司不会确切地说在该设施中将制造哪些药物,而是旨在生产单克隆抗体。

生产一批散装药物需要将近两个月的时间。该过程涉及生长的细胞,这些细胞生产所需的蛋白质,净化所得材料,然后准备它进入复杂的药物供应链中的下一步。富士夫人的彼得森说,在错误的时间打开一个阀门,只让一个错误的分子内部打开阀门可能意味着丢失了整个批次。

为什么制药商正在促进美国制造业

北卡罗来纳州霍莉温泉的Fujifilm Diosynth Biotechnologies。

礼貌:富士二世生物技术

Regeneron是世界上最大的生物药物生产商之一,与富士夫人签订了30亿美元的10年合同,在新霍利温泉(New Holly Springs)网站上签订了空间,使其美国的制造能力翻了一番。 Schleifer说,到Regeneron寻求增加产量时,富士夫人在建造该设施方面已经有了多年的开端,因此,生物技术公司可以在那里获得空间而不是从头开始建造空间是有意义的。

Regeneron拒绝指定它将在Holly Springs生产哪种药物。根据监管文件,该公司在各个地点(包括其自己在美国和爱尔兰的工厂)制造药物。 Regeneron还在在纽约开设一家新工厂,并在该州购买了可能用于制造的另一个财产。

它是许多生物制药公司之一,他们最近宣布了计划增加美国药品生产的计划,因为特朗普向他们施加压力,要求他们更多地在国内毒品。

在特朗普开始对药品威胁关税之前,制药商已经在提高了美国的制造能力。根据该行业主要游说集团美国制药研究和美国制造商的数据,该国自2018年以来的美国生物制药设施的数量增长了50%以上。

约翰逊和约翰逊首席财务官乔·沃尔克(Joe Wolk)表示,美国税收政策的变化使美国成为生产毒品的更具吸引力的地方。该公司签署了一项20亿美元的10年交易,以确保富士式的Holly Springs网站获得空间,这是其550亿美元在未来几年投资的承诺的一部分。沃尔克说,这些举动将使J&J能够从美国提供所有高级药物,同时拒绝命名将在富士机构的设施中纳入哪种药物。

沃尔克说:“这确实取决于良好的税收政策。”他说:“如果您考虑现在以21%(公司)的税率(使我们置于包装中间)的税收政策,”允许J&J利用自2017年削减税收和就业法案以来在美国出现的基础设施。

北卡罗来纳州从繁荣中受益。根据北卡罗来纳州生物技术中心的数据,自2016年以来,Life Sciences公司已宣布该州约有280亿美元的投资,去年有108亿美元的保证。

在福吉夫利姆(Fujifilm)在霍莉温泉(Holly Springs)的新工厂的街道上,安进(Amgen)建造了一家耗资10亿美元的药物制造厂,此前它于一月份开业。 Genentech将于本月晚些时候在一个耗资7亿美元的填充设施上破土动工,在那里注射药物被包装到小瓶等容器中。

北卡罗来纳州生物技术中心生命科学经济发展副总裁劳拉·罗利(Laura Rowley)说:“这是才华横溢的。 “它在他们的同龄人之中,公司仍然有机会发光,因为我们确实有共同努力的精神。”

赶上赶上

文件照片:A视图显示了富士式Diosynth Biotechnologies在英国Stockton-on-Teees的设施,2021年1月29日。

李·史密斯|路透社

BCG的Almeida说,生物制药公司正搬到美国制造具有高利润的创新产品,可以承受更高的成本。但是追赶将需要时间。

只有18%的成品通用和品牌 根据美国Pharmacopeia的2024年食品和药物管理局对2024年食品药品监督管理局的进口数据的分析,该组织旨在改善药物供应链,这是美国不包括波多黎各的药物。原籍国是指最后一个主要制造步骤的国家,通常是生产活性药物成分的国家。

对于品牌注射药物(例如在富士夫人的Holly Springs设施中生产的药物),欧洲是主要来源,其中几乎一半起源于那里。

麦肯锡生活科学实践的高级合伙人格雷格·格雷夫斯(Greg Graves)说,使用富士夫这样的承包商可以通过像富士夫这样的承包商来确保其潜在的关税曝光率,这是一项调整。与建造新工厂相比,使用外部站点签名可能更快,更便宜。

BCG的Almeida说,简单地将制造业转移到现有空间可能需要两到三年。称为技术转移,是在新地点生产药物的过程 需要计划,测试才能证明新过程相同,然后寻求监管机构的批准。

Almeida说,无论如何,每个公司都试图弄清楚如何为关税做准备。格雷夫斯(Graves)和麦肯锡高级合伙人帕拉格·帕特尔(Parag Patel)在他们的客户中也看到了同样的情况。但是,他们说,没有人准备高达250%的利率,特朗普本月早些时候提高了这一可能性。

帕特尔说:“我还没有遇到任何组织的计划,因为我认为他们都明白,如果发生这种情况,这从根本上会改变我们的组织方式和运行方式,因此我们必须进行不同的对话。”

彼得森说,在富士式的Holly Springs网站上,重点是为客户提供灵活性。有空间可以使整个网站加倍,如果需求需要,公司将做出这一决定。如果富士夫决定前进,彼得森认为这可以在短短三年内建立,因为公司创造的每个设施克隆都会变得更快。

彼得森说:“毫无疑问,当您进行了关税或类似企业的讨论或对供应链的任何其他干扰时,就会产生灵活性。” “该设施是在其中一些讨论之前建造的,但是它肯定是为了应付供应链能力而建立的,如果需要上升或下降。”

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