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辉瑞对肥胖症的最新下注已经显示出希望。
该公司上周表示,它将以最高73亿美元的交易购买减肥制造商Metsera,其中包括未来的付款,预计将在年底结束。就在一周后,梅特塞拉(Metsera)从中期试验中发布了有关其主要肥胖药物候选人的数据,该数据将使该公司能够于今年晚些时候开始对该治疗的第三阶段研究。
Metsera成立于2022年,带来了具有不同靶标的口服和可注射处理的管道。该公司通过自己的许可和收购交易来捡起这些毒品。但是所有的眼睛都注射了Metsera的注射,Met-097i,这是开发中最远的。
该公司正在开发每月要进行一次的注入,这可以在目前在市场主导的每周注射中提供方便的优势。 Met-097i在GLP-1类中,该类别与 Novo Nordisk的肥胖药物和 伊利礼来的竞争对待zepbound。
早期数据表明,与市场上的处理相比,它可以提供强大的体重减轻,而胃肠道副作用少。星期一的新数据似乎支持了这一点 – 至少目前。
摩根大通分析师克里斯·肖特(Chris Schott)在周一的一份说明中说:“更广泛地说,我们继续将Met-097i视为我们认为会从Eli Lilly和Novo Nordisk随着时间的推移所享有的几个新兴竞争对手之一。他称结果为“固体”,并补充说,该药物的整体特征看起来与Eli Lilly的减肥药Zepbough相符。
让我们分解结果。
患者减轻了多少体重?
梅特塞拉(Metsera)表示,在一次名为Vesper-1的中期试验中,其注射剂量最高的注射剂量平均每周28剂量的体重减轻了14.1%。一些参与者损失了更多,最高的体重减轻了26.5%。
Vesper-1的扩展研究包括较少的剂量选项。梅特塞拉(Metsera)表示,在36周的延长延期末级阶段结束时进行了探索性分析,表明“重大和持续的体重减轻”,这意味着没有发生高原。
很难将结果与没有头对头研究的其他药物的结果进行比较,但是由Metsera注射引起的体重减轻似乎令人鼓舞。在大型三期试验中,Wegovy在68周后引起了约15%的体重减轻。在晚期研究中,Zepbough的体重减轻以上超过20%。
另一项试验Vesper-3正在进行中,因此Metsera周一没有报告减肥数据。该试验正在检查注射的每月剂量,并根据公司预期的初始减肥数据或2026年初预期。该药物的半衰期很长,或者是在体内浓度减少一半的时间所需的时间 – 这使得一次每月一次的给药。
患者对药物的耐受程度如何?
根据现有数据,在两项研究中,患者似乎都很好地处理了Metsera的注射。但是,我们仍然需要试验中更多的详细数据,以说明它是否可以比市场上的注射更好,同时还提供了具有竞争力的减肥。
该公司表示,以0.4毫克的起始剂量,其注射量也像安慰剂一样容忍在两项试验中。梅特塞拉(Metsera)表示,该剂量的逐渐增加,一到两个步骤可以使该药物在GLP-1类中的竞争对手具有耐受性边缘。
在Vesper-3中,在12周内逐渐将剂量逐渐增加到最高剂量的患者(1.2毫克)“腹泻很少,恶心和呕吐只会增加。”这些患者的恶心和呕吐的发生率分别高出安慰剂13%和11%。
根据梅特塞拉(Metsera)的说法,即使在没有逐渐增加的情况下,Vesper-1的注射副作用也与其他认可的减肥药物相当。
值得注意的是,该试验中只有2.9%的患者(239名患者中有2例)由于副作用而停止治疗。虽然这只是一项中期研究,但该中断率令人鼓舞。
开发中的其他肥胖药物报告的停用率接近10%,略高于市场上现有的治疗率。
总体而言,我们仍然希望看到Met-097i和Metsera的其他药物的后期试验。如果一切按计划进行,公司的管道可能会为辉瑞公司提供可观的回报。
Leerink Partners分析师David Risinger在上周的一份说明中表示,该公司估计,Metsera的肥胖候选人有可能产生超过50亿美元的峰值年销售额。
我们一定要密切介绍它们,因此请继续关注。
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