FDA 蒂德马什辞职


资料照片:2009 年 11 月 4 日,美国食品和药物管理局 (FDA) 总部位于马里兰州银泉。

杰森·里德 |路透社

据政府发言人称,在联邦官员开始审查“对其个人行为的严重担忧”后,食品和药物管理局药物中心负责人周日突然辞职。

HHS 新闻秘书艾米丽·希利亚德 (Emily Hilliard) 在一封电子邮件中表示,7 月份被任命为 FDA 职位的乔治·蒂德马什 (George Tidmarsh) 博士在卫生与公众服务部总法律顾问办公室的官员收到有关问题的通知后,于周五被安排休假。蒂德马什周日上午辞职。

希利亚德说:“肯尼迪国务卿期望在他领导下服务的所有个人都遵守最高的道德标准,并继续致力于完全透明。”

在蒂德马什离职的同一天,一家与蒂德马什前商业伙伴有联系的制药商提起诉讼,指控他在 FDA 任职期间发表“虚假和诽谤性言论”。

该诉讼由 Aurinia Pharmaceuticals 提起,指控 Tidmarsh 利用其 FDA 职位对该公司董事会主席 Kevin Tang 进行“长期的个人恩怨”。

诉讼称,唐此前曾担任蒂德马什担任高管的多家制药商的董事会成员,其中包括拉霍亚制药公司,并参与了他被罢免这些领导职务的事件。

周日晚些时候,发给蒂德马什和他的律师的消息没有立即得到回复。

几十年来,蒂德马什创立并领导了一系列制药公司,在加州的制药和生物技术行业工作。在加入 FDA 之前,他还曾担任斯坦福大学的兼职教授。今年夏天,在与 FDA 专员 Marty Makary 会面后,他被招募加入该机构。

蒂德马什的下台是该机构一系列随意领导层变动中的最新一起,几个月来,该机构因解雇、离职以及有关疫苗、氟化物和其他产品的有争议的决定而受到震动。

负责监管 FDA 疫苗和生物制剂中心的维奈·普拉萨德 (Vinay Prasad) 博士在受到与唐纳德·特朗普总统关系密切的保守派活动人士的批评后于 7 月辞职,两周后在卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 的要求下重新加入该机构。

据机构数据显示,蒂德马什监管的 FDA 药品中心在过去一年因裁员或辞职而失去了 1000 多名员工。该中心是 FDA 最大的部门,负责处方药和非处方药的审查、安全性和质量控制。

9 月,Tidmarsh 在 LinkedIn 上发布了一篇极不寻常的帖子,称 Aurinia Pharmaceutical 的一款产品(一种肾脏药物)“尚未被证明能够为患者提供直接的临床益处”,从而引起了公众的关注。 FDA 监管机构在网上公开评论中点名个别公司和产品的情况非常不寻常。

根据该公司的诉讼,该帖子发布后不久,Aurinia 的股价下跌了 20%,损失了超过 3.5 亿美元的股东价值。

蒂德马什后来删除了 LinkedIn 上的帖子,并表示他是以个人身份发布的,而不是以 FDA 官员的身份发布的。

Aurinia 的诉讼还指控,Tidmarsh 利用他在 FDA 的职务,针对另一家公司 American Laboratories 生产的一种甲状腺药物,Tang 还担任该公司的董事会主席。

该公司表示,该诉讼向美国马里兰州地方法院提起,寻求补偿性和惩罚性赔偿,并“澄清事实”。



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