FDA 根据特朗普命令加快迷幻药物研究

美国食品和药物管理局周五宣布了一系列措施，旨在加速开发治疗严重精神疾病的迷幻药物。

此前，唐纳德·特朗普总统于周六签署了一项行政命令，指示联邦卫生机构扩大新兴疗法的获取范围。

FDA 表示，此举标志着支持迷幻药物治疗难治性抑郁症、创伤后应激障碍和其他物质使用障碍等疾病的重大转变。

美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪在新闻稿中表示：“在特朗普总统的领导下，我们正在加速研究、批准和负责任地获取有前景的心理健康治疗方法。” “ FDA 将优先考虑具有突破性疗法称号的疗法，其中早期证据显示有意义的改善。”

作为公告的一部分，FDA 表示将向研究裸盖菇素治疗抑郁症和甲基酮治疗创伤后应激障碍的公司发放国家优先券。

该机构还批准了一项盐酸去伊博加因（伊博加因的衍生物）的早期临床试验，作为酒精使用障碍的潜在治疗方法。这是此类化合物首次被授权在美国进行研究和人体试验。

FDA 专员马蒂·马卡里 (Marty Makary) 在声明中表示：“这些药物有可能解决国家的心理健康危机。” “至关重要的是，它们的开发必须建立在可靠的科学和严格的临床证据的基础上。”

FDA 表示，允许这些研究进行并不意味着这些药物已获得批准或被证明是安全有效的。官员们表示，随着研究的进展，数据将受到密切监控。

“如果它们获得批准，它们将在满足一定条件的情况下获得批准。这些不是您获得处方并在药房购买的药物，”马卡里告诉 CNBC。

马卡里接着说，其中一些疗法的决定最早可能会在今年夏天或秋天做出。

药物审批的快速周转时间一直是特朗普政府的首要任务，今年早些时候，特朗普政府放弃了数十年之久的标准药物审查要求进行两次临床试验的标准。新政策遭到了一些批评，行业专家警告称，加快时间表可能会出现潜在问题。

随着周五的迷幻声明，特朗普政府还表示，定价仍然是快速试验中的一个重要考虑因素。

马卡里说：“我们非常公开地说，负担能力是药物在人群中有效性的重要组成部分。” “降低药品价格是本届政府的首要任务之一，我们在每项决定中都会考虑这一点，包括我们如何优先考虑优惠券。”

此前，特朗普政府表示将放宽对国家许可的医用大麻运营商的限制。