Imunon宣布在ASCO提供的数据增强了卵巢癌2阶段研究中前所未有的总体生存率。

多个治疗子组的OS效力效果一致，证明了IMNN-001招募强大的抗癌免疫反应的能力

结果是在ASCO 2025的口头介绍中同时提出的，在经过同行评审的妇科肿瘤学中，IMNN-001在女性HRP和HRD阳性中的生存效应非常有意义

新泽西州劳伦斯维尔，2025年6月3日（Globe Newswire） – Imunon ，Inc。（NASDAQ：IMNN） ，这是一家在其DNA介导的免疫疗法的第3阶段开发中的临床阶段公司，今天宣布了该公司2阶段Ovation 2研究的阳性数据，该研究表明，对新诊断的晚期卵巢癌女性进行IMNN-001的治疗，导致跨治疗组的几个关键端点，包括整体生存响应（OS），corpectial-fropefress-freaper-frepression-progement-progival-consectial（pffs），在临床上有意义，在临床上有意义地改进。 IMNN-001的治疗也显示出良好的安全性，没有严重与免疫相关的不良事件的报道。今天的完整结果今天在伊利诺伊州芝加哥的2025年美国临床肿瘤学学会（ASCO）年度会议上进行，同时发表在同行评审期刊上 妇科肿瘤学。

在第2期Ovation 2研究（n = 112）中有新诊断的晚期上皮卵巢癌的参与者被随机分配1：1，以评估IMNN-001的安全性和功效（100 mg/m² 与单独的护理标准（SOC）N/ACT相比，每周进行腹膜内的每周一次）加上新辅助和辅助化学疗法（N/ACT），中位随访31个月。今天呈现的数据突出了所有治疗组取得的一致结果，证明：

• 与仅护理标准相比，IMNN-001治疗部门的OS（46 vs. 33个月）的中位数增加了（46 vs. 33个月）和IMNN-001治疗组中位3个月的中值（14.9 vs. 11.9个月）。
• 与对照组相比，使用IMNN-001治疗观察到的更好的治疗作用（P = 0.0375），如平均6.5个月的时间延长的时间为6.5个月，没有进展或死亡（PFS + OS）在总体治疗效果中捕获的时间（PFS + OS）。
• 使用聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂作为维持治疗的一部分，进一步增强了预后，> 5年后，IMNN-001治疗组中的中位OS尚未达到5年，而保健标准为37个月。
• 化学疗法的反应得分突出了IMNN-001治疗组26.1％治疗后完全或接近完整的组织病理学反应的反应率的两倍，而对照组为13.0％。
• IMNN-001治疗组中手术后无宏观残留肿瘤的手术反应率为64.6％，而对照组为52.1％。
• 同源重组（HRP）的研究参与者的危险比为0.78，在包括BRCA1或BRCA2突变在内的同源重组缺陷（HRD+）阳性的女性中，危险比为0.42，表明治疗活性的增加。
• IMNN-001通常是安全且耐受性良好的，没有细胞因子释放综合征，全身毒性或严重免疫相关的不良事件（AES）的报道。最常见的AE主要包括腹痛，恶心和呕吐。

“这些数据强调了所有治疗组结果的一致性，这是对我们治疗方法的力量的真实证明，以及IMNN-001的潜力改变新诊断为患有晚期卵巢癌的妇女的治疗范式，并迫切需要新的治疗选择。” “在各种参与者中，包括接受PARP抑制剂的女性，HRP和HRD呈阳性，具有BRCA1和BRCA2突变的女性。我们对持续的支持和研究参与者的参与，并期待推进我们的Pivotal阶段3阶段3 Ovation 3 Over IMNN-001，以及最近两次试验的第一批试验，我们对持续的支持和参与。

Ovation 2研究口头介绍和期刊手稿都将在Imunon网站的“科学演示”页面上找到，网址为https://investors.imunon.com/scientific-presentations。

关于第2阶段Ovation 2研究

Ovation 2评估了IMNN-001对IMNN-001的剂量，安全性，功效和生物学活性，以及​​与新诊断为患有晚期上皮卵巢卵巢卵巢卵巢卵巢卵巢管，福拉皮氏纤维管或原发性癌症的患者的紫杉醇和卡氏蛋白的新辅助化学和辅助化学疗法（N/ACT）的结合。新辅助时期的治疗旨在尽可能地收缩肿瘤，以在化疗三个循环后最佳外科手术清除。在N/ACT之后，患者进行间隔缓解手术，然后再进行三个辅助化学疗法的周期，以治疗任何残留肿瘤。这项开放标签研究招募了112例随机分配1：1的患者，并评估了安全性和功效，以比较N/ACT加上IMNN-001与现有标准N/ACT进行比较。根据研究方案，随机分配给IMNN-001治疗组的患者最多可以接受17 mg/m的17剂量² 除了N/ACT。作为第二阶段的研究，Ovation 2没有为统计显着性提供动力。其他终点包括客观反应率，化学疗法反应评分和手术反应。

关于IMNN-001免疫疗法

使用Imunon的专有治疗^® 平台技术，IMNN-001是一种IL-12 DNA质粒载体，该质粒载体包裹在纳米粒子递送系统中，可实现细胞转染，然后是IL-12蛋白的局部分泌。 IL-12是通过诱导T淋巴细胞和天然杀伤细胞增殖作用的有效抗癌免疫的最活跃的细胞因子之一。 Imunon先前报道了对IMNN-001进行的积极安全性和令人鼓舞的1阶段结果，该结果作为单一疗法或联合治疗在晚期腹膜疗法的患者中进行了组合疗法，并完成了IMNN-001的1B期剂量渗透试验（OFVATION 1研究），与Carboplatin和Paclitaxel结合使用IMNN-001，与carboplitaxin结合使用。 Imunon先前报道了最近完成的2期Ovation 2研究的阳性结果，该研究评估了IMNN-001（100 mg/m² 与仅在112例新诊断的晚期卵巢癌的患者中，紫杉醇和卡铂的新辅助化学疗法和辅助化学疗法（N/ACT）相比，腹膜内的新辅助和辅助化学疗法（N/ACT），再加上新辅助化学疗法（N/ACT）。

关于上皮卵巢癌

上皮卵巢癌是美国妇女中第六个致命的恶性肿瘤，每年大约有20,000例新的卵巢癌病例，在晚期III/IV期诊断出约70％。上皮卵巢癌的特征是腹膜腔中肿瘤的传播，手术和化疗后复发的高风险（75％，III/IV期）。由于诊断时III/IV期疾病患者的五年生存率较差（分别为41％和20％），因此仍然需要进行治疗，不仅可以降低复发率，还可以提高总体生存率。晚期卵巢癌患者的腹膜腔包含原发性肿瘤环境，是区域免疫调节方法的有吸引力的靶标。

关于Imunon

Imunon是一家临床阶段的生物技术公司，致力于推进创新治疗的投资组合，这些疗法利用了人体的自然机制，可以在各种各样的人类疾病中产生安全，有效和持久的反应，构成与常规疗法的差异化方法。 Imunon正在跨其模式开发其非病毒DNA技术。第一种方式，治疗^®在基于基因的细胞因子和其他治疗蛋白的基因递送中开发，在治疗实体瘤的治疗中，这种方法被认为是有希望的。第二种方式，placcine^®开发用于病毒抗原的基因递送，可以引起强烈的免疫反应。

该公司的铅临床计划IMNN-001是一种基于DNA的免疫疗法，用于对晚期卵巢癌的局部治疗，已完成多项临床试验，包括一项2期临床试验（OVATION 2）。 IMNN-001通过指示人体在肿瘤部位产生安全耐用的强大抗癌分子，例如白介素12和干扰素伽玛。此外，该公司在对其Covid-19增强疫苗（IMNN-101）的首次人类研究中完成了剂量。该公司将继续利用这些方式，直接或通过合作伙伴关系，即质粒DNA的技术前沿，以更好地为有治疗条件的患者提供服务。有关更多信息，请访问 www.imunon.com 。

前瞻性语句

Imunon希望告知读者，本新闻稿中的前瞻性陈述是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的“安全港”规定发表的。除历史事实的陈述外，所有陈述均可根据公司的临床试验的潜力，包括公司的潜力，如果公司的潜力，包括公司的潜力，包括（但不限于）的陈述，包括公司的潜力，如果公司的潜力，如果公司的潜力，如果公司的潜力，如果公司的潜力，如果公司的潜力，则不属于公司的潜力，该陈述是否满足了不合格的范围，该陈述是，如果公司的潜力不足我们的候选产品的功效和安全性以及公司对开发计划的计划和期望是前瞻性的陈述。我们通常通过使用诸如“可能”，“意志”，“期望”，“预期”，“估计”，“打算”和类似表达式（以及其他词或表达的其他单词或表达式引用未来事件，条件或情况）之类的词来确定前瞻性陈述。读者警告说，这种前瞻性陈述涉及风险和不确定性，包括但不限于与不可预见的研究和发展活动和临床试验中不可预见的变化有关的不确定性，包括临时结果不一定表明最终结果的事实；分析临时数据的不确定性和困难；进行临床试验的大量费用，时间和失败的风险； Imunon需要评估其未来发展计划；客户，供应商，竞争对手或监管机构的可能行动；以及不时在Imunon向美国证券交易委员会提交的文件中详细介绍的风险。 Imunon没有义务，除了法律要求的范围外，要更新或补充外观外观的陈述，这些陈述由于随后的事件，新信息或其他方式而变得不真实。

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