EQS-NEWS：Geovax评论Head和Neck Cancer中FDA批准KeyTruda（R），强调Gedeptin（R）组合疗法的潜力

支持Geovax第2阶段Gedeptin®试验的进展

佐治亚州亚特兰大市 – 2025年6月24日（NewMediaWire） – Geovax Labs，Inc。（NASDAQ：GOVX），这是一家临床阶段的生物技术公司，开发了多抗原疫苗和免疫治疗疫苗和免疫治疗，用于感染性疾病和癌症，今天对US食品和药物管理局的最新范围进行了评估，以供应局部使用Quecement for Queceptry for Quembroliz and keytrudabliz and temable and keembroliz and the pembroliz and the and premab and，通过FDA批准的测试确定的表达PD-L1的鳞状细胞癌（HNSCC）肿瘤。这个监管里程碑标志着头颈癌的治疗治疗景观的显着进步，并确认了Geovax的Gedeptin®开发计划的治疗策略。

罗森伯格（Rosenberg）的社论 新英格兰医学杂志 （NEJM）指出，构成FDA批准基础的研究代表 在HNSCC的治疗环境中，首次证明PD-​​1抑制的益处，，，， 对发展新辅助免疫疗法范例的影响。

Geovax计划在安排局部晚期HNSCC的患者中，启动Gedeptin®与检查点抑制剂（例如Pembrolizumab）结合使用检查点抑制剂的2期临床试验。该试验旨在通过结合Gedeptin靶向细胞毒性的免疫抗性作用与全身免疫激活检查点抑制来改善肿瘤清除率并减少复发。

预计将于2026年推出的第二阶段研究将评估病理反应，复发率和生物标志物定义的免疫学变化，当GEDEPTIN用作带有检查点抑制剂的新辅助治疗。重要的是，NEJM社论强调了在免疫疗法时代优化患者选择和治疗持续时间的必要性，与Geovax的生物标志物驱动方法保持一致。

Geovax董事长兼首席执行官David Dodd说：“ NEJM出版物和FDA批准了KeyTruda在可切除的HNSCC方面的批准，这标志着治疗性癌症治疗的新时代。” “通过将Gedeptin疗法与pembrolizumab结合起来，我们旨在增强消除局部肿瘤，同时解锁全身性抗肿瘤免疫力，从而减少局部和遥远的复发。”

Geovax首席医疗官Kelly McKee博士补充说：“我们认为，Gedeptin靶向肿瘤的细胞毒性可以增强免疫疗法的功效，尤其是在可以启动抗肿瘤免疫力的围手术期窗口中。” “我们很高兴能在我们试图建立这种疾病的重要进步的基础上，进入下一阶段的Gedeptin发育。”

有关Keynote-689研究的更多信息，请参见2025年6月18日的出版物 新英格兰医学杂志。

关于gedeptin

Gedeptin®是一种基因定向的酶前药治疗（GDEPT），该酶通过编码嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）的腺病毒载体内肿瘤内传递。氟达拉滨全身给药后，酶在肿瘤微环境中选择性地催化细胞毒性剂的产生。这种机制提供了双重细胞毒性和免疫调节，并具有最小的全身暴露。

FDA已将Gedeptin授予孤儿药物来治疗口服和咽癌，并受到不断增长的知识产权投资组合的保护。 Geovax在免疫敏化疗法中的持续创新支持了更广泛的策略，以补充检查点抑制剂并克服实体瘤类型的肿瘤免疫耐药性。

关于Geovax

Geovax Labs，Inc。是一家临床阶段生物技术公司，开发针对实体瘤癌症的传染病和疗法的新型疫苗。该公司的主要临床计划是GEO-CM04S1，这是目前在三阶段2临床试验中的下一代Covid-19疫苗，被评估为（1）一种免疫功能低下的患者的主要疫苗，例如患有血液学癌症的患者，例如患有血液学癌症的患者和其他授权的患者，其疫苗不适，是疫苗不适的疫苗，（2）byement（2）byement（2）byement（2）一名疫苗（2）booke in（2）booke in（2）booke in（2）bacoster（2）booke bacoster（2）bootherication（2）Booters（2）Booters bacoste bacoste（2）在先前接受mRNA疫苗的健康患者中，白血病（CLL）和（3）更坚固，耐用的Covid-19。在肿瘤学中，铅临床计划正在评估一种新型的肿瘤实体瘤基因指导的治疗Gedeptin®，最近完成了一项用于高级头颈癌的多中心1/2临床试验。 Geovax还正在开发针对MPOX和天花的疫苗，并根据最近的监管指导，预计直接发展到第三阶段临床评估，省略了第1阶段和第2阶段试验。 Geovax拥有强大的IP投资组合，以支持其技术和产品候选者，并拥有其技术和产品的全球权利。有关我们临床试验和其他更新的当前状态的更多信息，请访问我们的网站：www.geovax.com。

前瞻性语句

该版本包含有关Geovax业务计划的前瞻性陈述。 “相信”，“期待”，“五月”，“估计”，“继续”，“预期”，“打算”，“应该”，“应该”，“计划”，“可能”，“目标”，“目标”，“潜在”，“可能”，“可能”，“意志”，“期望”和类似的表达，与我们相关时，他们打算识别前瞻性的说法。我们将这些前瞻性陈述基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为可能会影响我们的财务状况，运营成果，业务战略和财务需求。 Actual results may differ materially from those included in these statements due to a variety of factors, including whether: GeoVax is able to obtain acceptable results from ongoing or future clinical trials of its investigational products, GeoVax's immuno-oncology products and preventative vaccines can provoke the desired responses, and those products or vaccines can be used effectively, GeoVax's viral vector technology adequately amplifies immune responses to cancer antigens, GeoVax can开发和制造具有期望特征的免疫肿瘤学产品和预防性疫苗，及时，地理诺克斯的免疫肿瘤产物和预防性疫苗将是可用于人类使用的安全性的，地理疫苗将有效地防止人类的有针对性的疫苗受到批准的疫苗，并有必要的预防性疫苗接收良好的疫苗，并获得预防性的疫苗。为了完成开发的资本，有竞争性产品的开发可能比Geovax的产品更有效或更易于使用，Geovax将能够签订有利的制造和分销协议，以及Geovax无法控制的其他因素。

有关我们的风险因素的更多信息包含我们已提交的10-Q表格和表格10-K的周期性报告，并将向SEC提交。我们本文所作的任何前瞻性陈述仅在制作之日起说。可能导致我们实际结果差异的因素或事件可能会不时出现，因此我们不可能预测所有这些结果。我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息，未来发展还是其他方式，除非法律要求。

公司联系人：
[email protected]
678-384-7220

投资者关系联系：
[email protected]
212-698-8696

媒体联系人：
杰西卡·斯特曼（Jessica Starman）
[email protected]

新闻来源：Geovax，Inc。