Mainz Biomed NV（纳斯达克股票代码：MYNZ）（“Mainz Biomed”或“公司”）是一家专门从事癌症早期检测的分子遗传学诊断公司，宣布了其可行性研究的积极结果，该研究检查了今年早些时候启动的用于早期检测胰腺癌的非侵入性血液筛查测试。该研究证实了 Liquid Biosciences 许可的专有生物标志物在开发胰腺癌创新筛查测试方面具有强大的临床准确性和实用性。研究人员评估了多个候选组中的 18 种获得许可的生物标志物，以简化检测的复杂性。领先小组取得了 100% 灵敏度和 95% 特异性 ，在 30 名受试者队列中成功区分胰腺癌患者和健康对照，反映了疾病的不同阶段以及前兆。
这些发现与之前在发现和验证数据集中表现出的强劲性能一致，今年早些时候实现了 95% 的敏感性和 98% 的特异性。这些结果的可重复性进一步增强了人们对生物标志物组的稳健性及其作为可靠、非侵入性筛查测试基础的潜力的信心。
重要的是，Liquid Biosciences 开发的算法不仅可以区分胰腺癌和健康对照，还可以成功检测到如果不及时治疗有可能发展为胰腺癌的癌前病变。通过血液测试识别这些病变的能力为监测高危个体打开了大门，在疾病过程中进行早期干预，并最终降低与胰腺癌相关的发病率和死亡率。
美因茨生物医学公司首席执行官 Guido Baechler 表示：“我们对团队在确认我们发现研究的强有力的临床结果方面取得的进展感到非常兴奋。特别令人兴奋的是，我们的算法和生物标志物选择可以识别血液中的肿瘤。提供能够检测疾病早期阶段的血液测试是朝着早期检测并最终消除胰腺癌迈出的重要一步。”
在确认一组具有强大潜在临床相关性的候选 mRNA 生物标志物的有效性后，Mainz Biomed 将开始计划一项更大规模的临床研究，以使用储存的回顾性样本最终确定生物标志物的选择。这项即将开展的研究将评估生物标志物在胰腺癌不同阶段的表现，并利用下一代测序技术进一步研究识别癌症早期不同阶段和癌前期的能力。
根据更大规模验证性研究的结果，Mainz Biomed 打算使用聚合酶链式反应技术 (PCR) 使用更大的血液样本进行验证研究。这将是优化测试潜在临床实用性并为未来监管考虑做好准备的关键一步，包括可能向美国食品和药物管理局（FDA）提交。胰腺癌项目是该公司更广泛战略的一部分，该战略旨在开发可用于早期癌症检测的分子诊断技术，特别是在当前筛查工具有限或不存在的适应症中。
请访问 Mainz Biomed 投资者官方网站 mainzbiomed.com/investors/ 了解更多信息
请关注我们以了解最新信息：
领英
X（以前的推特）
Facebook
关于美因茨 Biomed NV
Mainz Biomed 为危及生命的疾病开发市场就绪的分子遗传诊断解决方案。公司的旗舰产品是ColoAlert®，一种准确、非侵入性且易于使用的结直肠癌早期检测诊断测试。科洛警报® 销往欧洲各地。该公司目前正在进行 eAArly DETECT 2 临床研究，为获得美国监管机构批准的 FDA 关键研究做准备。 Mainz Biomed 的候选产品组合还包括 PancAlert，这是一种早期胰腺癌筛查测试，基于血液和粪便样本中分子遗传生物标志物的实时聚合酶链反应 (PCR) 多重检测。要了解更多信息，请访问 mainzbiomed.com 或关注我们 领英 , 叽叽喳喳 和 Facebook 。
媒体垂询
MC 服务公司
马克西米利安·舒尔 / 西蒙娜·尼滕
+49 211 529252 20
[email protected]
投资者垂询，请联系 [email protected]
前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述属于 1995 年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述可以通过使用“预期”、“相信”、“期望”、“估计”、“计划”、“展望”和“项目”等词语以及预测或表明未来事件或趋势或不是历史事件陈述的其他类似表达来识别。这些前瞻性陈述反映了对现有信息的当前分析，并受到各种风险和不确定性的影响。因此，在依赖前瞻性陈述时必须谨慎行事。由于已知和未知的风险，实际结果可能与公司的预期或预测存在重大差异。除其他外，以下因素可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异：(i) 未能实现预计的发展和相关目标； (ii) 适用法律或法规的变更； (iii) COVID-19 大流行对公司及其当前或预期市场的影响； (iv) 本文所述的其他风险和不确定性，以及公司在其他报告和向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他公开文件中不时讨论的风险和不确定性。
关键词：
