加州拉霍亚 — Longboard Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LBPH) 已启动其研究药物 bexicaserin 的全球 3 期临床试验，旨在治疗 2 岁及以上人群与 Dravet 综合征相关的癫痫发作。这项名为 DEEp SEA 研究的试验已启动首批试验点，并计划在未来几周启动更多试验点。
DEEp SEA 研究是一项双盲、安慰剂对照试验，旨在通过监测约 160 名年龄在 2 岁至 65 岁之间的参与者的可数运动性癫痫发作来评估贝西卡塞林的疗效。该研究还将评估该药物的安全性和耐受性。参与者将接受 5 周的筛选，然后是 3 周的剂量滴定期，然后是 12 周的最高耐受剂量维持期。在此阶段之后，符合条件的参与者可以参加为期 52 周的开放标签扩展研究。
这项 3 期研究是 Longboard 更广泛的 DEEp 计划的一部分，该计划旨在全球约 80 个地点招募约 480 名参与者，针对一系列发育和癫痫性脑病 (DEE)。
Longboard 执行副总裁兼运营主管 Chad Orevillo 对从第 2 阶段数据到第 3 阶段启动的快速进展感到自豪，凸显了公司对 DEEp 计划的执行和参与的奉献精神。
Dravet 综合征基金会执行董事 Mary Anne Meskis 对 Longboard 取得的进展和高效的临床开发方法表示赞赏。她强调 Dravet 综合征和其他罕见癫痫病领域存在大量未满足的需求。
美国食品药品管理局 (FDA) 已授予贝西卡塞林突破性疗法认定，用于治疗 2 岁及以上患者 DEE 相关癫痫发作。贝西卡塞林是一种 5-HT2C 受体超激动剂，对 5-HT2B 和 5-HT2A 受体亚型没有观察到影响。
值得注意的是，Longboard 正在开发的另一种化合物 bexicaserin 和 LP659 尚未获得 FDA 或任何其他监管机构的上市批准。此处提供的信息基于 Longboard Pharmaceuticals 的新闻稿。
近期其他新闻方面，Longboard Pharmaceuticals 在其药物开发项目中取得了重大进展。美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予了 Bexicaserin 孤儿药和儿科罕见病称号，Bexicaserin 是 Longboard 用于治疗 Dravet 综合征的候选药物。此举可能会加快该药物的开发和审查过程。Longboard 还计划在不久的将来启动其全球 3 期 DEEp 项目，从 Dravet 综合征的 DEEp SEA 试验开始。
在分析师报告方面，HC Wainwright 将 Longboard 的目标价上调至 80 美元，维持“买入”评级。与此同时，Baird 维持“跑赢大盘”评级，目标价稳定在 60.00 美元。Truist Securities 首次报道 Longboard 时给予“买入”评级，目标价为 60 美元。这些评级表明投资者对 Longboard 的增长前景充满信心。
除了贝西卡瑟林，Longboard 还在开发神经炎症候选药物 LP659，该药物已完成 1 期试验。这些进展是 Longboard 近期为解决癫痫治疗领域尚未满足的重大需求而做出的努力的一部分。然而，值得注意的是，贝西卡瑟林和 LP659 都是研究化合物，尚未获得 FDA 或任何其他监管机构的上市批准。
InvestingPro 见解
随着 Longboard Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LBPH) 推进贝西卡林临床试验，投资者和行业观察人士正在密切关注该公司的财务状况和市场表现。据 InvestingPro 数据，Longboard 目前的市值约为 12 亿美元。尽管其临床项目前景看好，但该公司的市盈率为负 -14.6，表明目前尚未盈利。截至 2024 年第二季度，过去 12 个月的调整后市盈率为 -18.78，进一步证实了这一点，反映出持续的财务挑战。
就股票表现而言，Longboard 在过去六个月中经历了大幅上涨，回报率高达 55.45%。这一增长是大趋势的一部分，年初至今股价总回报率为 418.41%，一年内股价总回报率高达 458.21%。这些数字表明，尽管该公司同期缺乏盈利能力，但投资者对过去一年的信心仍然强劲。
二 InvestingPro 提示 Longboard Pharmaceuticals 的突出之处在于其现金状况相对于债务而言强劲，以及分析师担心其未来一段时间的收益会下调。持有的现金多于债务是财务稳定的积极信号，这可能会为该公司在临床试验上投入大量资金提供一些缓冲。然而，分析师下调收益预期可能表明该公司近期收入前景可能面临阻力或持保守态度。
对于那些有兴趣进行深入分析的人，InvestingPro 平台上还有额外的 InvestingPro 提示，可以进一步深入了解 Longboard 的财务指标和股票表现。
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