- acimtamig 与 AlloNK ® 的组合在 22 名接受过多次治疗的 R/R cHL 患者中显示出 86% 的总体缓解率和 55% 的完全缓解率，这些患者已经用尽了所有标准护理治疗
- 该组合显示出易于管理的安全性，没有出现意外的安全信号
德国曼海姆，2024 年 12 月 08 日（环球通讯社）——Affimed NV（纳斯达克股票代码：NASDAQ:）（Affimed 或公司），一家临床阶段的免疫肿瘤公司，致力于让患者恢复与生俱来的抗癌能力，今天宣布在第 66 届 ASH 年会暨博览会的海报会议上展示数据。该数据集包括来自 LuminICE-203 (AFM13-203) 2 期开放标签、多中心、多队列研究磨合阶段的 22 名患者。该试验评估了 acimtamig (AFM13) 与 Artiva Biotherapeutics 的同种异体 NK 细胞 AlloNK ® 联合治疗 R/R cHL 患者的安全性和有效性。
Acimtamig 与 AlloNK ® 组合显示出 86% 的高总体缓解率 (ORR) 和 55% 的完全缓解 (CR)。研究中的所有患者均接受过中位数 5 次（范围：2-13）次先前治疗的严格预处理。所有患者均接受强化联合化疗、PD(L)1检查点抑制剂和brentuximab vedotin。此外，约三分之二的患者之前还接受过干细胞移植。联合治疗方案表现出管理良好的安全性，没有出现意外的安全信号。重要的是，没有报道移植物抗宿主病（GvHD）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）病例。
我们很高兴公布这一新数据，它强调了 acimtamig 与 AlloNK ® 联合作为 R/R cHL 患者高效、创新的治疗选择的巨大潜力，首席 Andreas Harstrick 博士说 医疗的 （TASE：）确认官员。对于联合化疗、PD(L)1 和 brentuximab vedotin 失败的 R/R cHL 患者，尚无既定的治疗方案。看到超过 50% 的患者获得完全缓解是非常令人鼓舞的，并凸显了这种组合可能为这些难治性患者提供有效治疗选择的潜力。同样重要的是，这些数据是在美国 10 个地点招募患者的多中心试验中获得的。
这些发现与单中心研究者发起的研究 AFM13-104 (NCT04074746) 产生的先前数据一致，该研究在类似的 R/R cHL 患者群体中使用了与 acimtamig 预复合的新鲜同种异体 NK 细胞。这些结果进一步验证了 acimtamig 与现成的同种异体冷冻 NK 细胞产品 (AlloNK ® ) 在多中心环境中的联合给药方法。 LuminICE-203 试验的招募工作正在进行中。
关于 Acimtamig
Acimtamig (AFM13) 是一种一流的 ICE ® ，能够独特地激活先天免疫系统，摧毁 CD30 阳性血液肿瘤。 Acimtamig 通过接合和激活自然杀伤 (NK) 细胞和巨噬细胞，利用先天免疫系统的力量，诱导 CD30 阳性肿瘤细胞的特异性和选择性杀伤。 Acimtamig 是一种四价双特异性先天细胞接合剂，旨在充当先天免疫细胞和肿瘤之间的桥梁，为先天免疫细胞创造必要的接近度以摧毁肿瘤细胞。
关于 LuminICE-203 (AFM13-203)
LuminICE-203 (AFM13-203) 是一项 2 期开放标签、多中心、多队列研究。该试验正在评估 acimtamig (AFM13) 与 Artiva Biotherapeutics 的同种异体 NK 细胞 AlloNK ® (AB-101) 联合治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和 CD30 阳性外周 T 细胞淋巴瘤 (NCT05883449) 患者的安全性和有效性。
该研究建立在研究者资助的研究 AFM13-104 的前所未有的疗效结果之上，该研究研究了 acimtamig 与脐带血来源的 NK 细胞联合治疗难治性/复发性 CD30 阳性霍奇金或非霍奇金淋巴瘤患者 (NCT04074746)。
关于 Affimed NV
Affimed（纳斯达克股票代码：AFMD）是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于通过发挥先天免疫系统尚未开发的潜力，让患者恢复其与生俱来的抗癌能力。该公司的先天细胞接合剂（ICE ®）能够采用肿瘤靶向方法来识别和杀死一系列血液肿瘤和实体瘤。 ICE ® 是在该公司专有的ROCK ® 平台上生成的，该平台可预测地生成定制分子，利用先天免疫细胞的力量来破坏肿瘤细胞。许多 ICE ® 分子正处于临床开发阶段，作为单一或联合疗法进行研究。 Affimed 总部位于德国曼海姆，由经验丰富的生物技术和制药领导者团队领导，他们怀着阻止癌症破坏患者生活的大胆愿景。有关公司人员、管道和合作伙伴的更多信息，请访问：www.affimed.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述。除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述，通常以预期、相信、可能、估计、预期、目标、打算、期待、可能、计划、潜力、预测、项目等术语表示。应该、将、将和类似的表达方式。前瞻性陈述出现在本新闻稿中的许多地方，包括有关公司的意图、信念、预测、前景、分析和当前预期的陈述，其中包括 acimtamig (AFM13)、AFM24、AFM28 和公司其他候选产品； ROCK ® 平台的价值；正在进行和计划中的临床试验；公司重组、相关人员减少以及这可能对公司预期节省以及总成本和开支产生的影响；其产品与其他疗法相结合的合作和开发；其候选产品进行监管备案以及获得和维持监管批准的时间和能力；其知识产权地位；其协作活动；开发商业功能的能力；临床试验数据；其经营业绩、现金需求、财务状况、流动性、前景、未来交易、增长和战略；其经营所在行业；可能影响行业或公司的宏观经济趋势，例如2023年第一季度银行业的不稳定； COVID-19 大流行的影响、孤儿药认定给 Affimed 带来的好处；政治事件、战争、恐怖主义、业务中断以及其他地缘政治事件和不确定因素（例如俄罗斯-乌克兰冲突）对其业务的影响；事实上，acimtamig 与 NK 细胞疗法联合治疗的当前临床数据是基于 acimtamig 与来自德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的新鲜同种异体脐带血来源的 NK 细胞预复合，而不是 Artiva 的 AB-101；以及 Affimed 向 SEC 提交的文件中“风险因素”标题下描述的其他不确定性和因素。鉴于这些风险、不确定性和其他因素，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，并且即使将来出现新信息，公司也不承担更新这些前瞻性陈述的义务。
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