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Vaxcyte,Inc。(PCVX)的VAX-24在婴儿中取得了2阶段的成功

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Vaxcyte,Inc。(NASDAQ:PCVX)是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发下一代肺炎球菌缀合物疫苗(PCVS),以防止发病性肺炎球菌病(IPD)。该公司最近报告了其在婴儿中VAX-24 2阶段研究的阳性最高结果。与辉瑞(Pfizer)的Prevnar 20相比,24个价值疫苗候选者的安全性,耐受性和免疫原性均达到了所有主要终点,具有强大的免疫反应,没有严重的与疫苗相关的不良事件。预计到2025年年底,预计第四次加强剂量之后的完整数据。

在此进展的基础上,Vaxcyte,Inc。(NASDAQ:PCVX)正在前进VAX-31,这是一种31个价值PCV,靶向更广泛的应变覆盖率,在美国儿童中约为94%,成年人为95%。其婴儿2期试验的最后阶段正在进行中,预计将在2026年中期进行一流的结果。成人3期试验将于2025年中期开始。 VAX-31已获得成人的FDA突破性疗法指定和针对儿科使用的研究批准,强调了其解决重大未满足医疗需求的潜力。

该业务还揭示了其第三代PCV候选人VAX-XL提供最广泛的覆盖范围,并表示持续的创新。为了支持商业化,Vaxcyte,Inc。(NASDAQ:PCVX)正在Lonza建造一家制造工厂,预计将于2026年初运营。其强劲的现金储备约为30亿美元,为R&D和Sabor-Up提供必要的资金。

Vaxcyte,Inc。(PCVX)的VAX-24在婴儿中取得了2阶段的成功

实验室中的生物技术学家穿着实验室外套,为临床试验准备样品。

从战略上讲,该公司正在调整临床,监管和制造业的努力,以成为全球肺炎球菌市场的领导者。赛诺菲前首席执行官奥利维尔·布兰迪库特(Olivier Brandicourt)最近任命其董事会以深厚的商业专业知识加强了这一愿景。

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披露:无。

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