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由于美国 FDA 搁置新冠流感组合疫苗试验,Novavax 股价下跌

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Investing.com——股票 诺瓦瓦克斯 在美国食品和药物管理局暂停其实验性 COVID-19 和流感疫苗组合的试验后,周三美国盘前交易中股价暴跌。

该公司在一份声明中表示,FDA 的决定是由于一名在中期试验中接受注射的人出现神经损伤的报告。

Novavax 首席医疗官 Robert Walker 指出,该小组正在与 FDA 密切合作,提供必要的信息,使监管机构能够“更好地了解”该事件并“解决临床搁置”的问题。 Walker 补充说,Novavax 的目标是“尽快”开始后期试验。

沃克说:“值得注意的是,安全是我们的首要任务,虽然我们不认为这一严重不良事件之间存在因果关系,但我们致力于迅速满足 FDA 提供更多信息的要求。”

总部位于马里兰州的 Novovax 表示,该疫苗之前的试验数据没有显示出神经损伤的迹象。其基于蛋白质的新冠疫苗是其唯一的商业产品,尽管该公司一直在努力确保市场份额,以对抗来自竞争对手的早期疫苗 莫德纳 (纳斯达克:)和辉瑞/BioNTech。

此前,Novavax 于 5 月份与赛诺菲 (EPA:) 签署了价值至少 12 亿美元的许可协议,随后宣布了这一消息。此举使这家法国制药商能够使用 Novavax 的新冠疫苗来开发一种新型疫苗,将其与赛诺菲自己的流感疫苗结合起来。

当时,该协议使 Novovax 的股价飙升,并使该集团取消了对其继续运营能力的事先警告。今年以来,该公司股价已上涨超过102%。





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