文件照片：2009年11月4日，马里兰州的银泉市可见美国食品和药物管理局（FDA）的总部。
杰森·里德（Jason Reed）|路透社
美国食品药品监督管理局周一表示，已任命了前生物技术执行官乔治·蒂马什（George Tidmarsh）为该机构的最高药品监管机构。
FPAUSWILL是斯坦福大学医学院的儿科和新生儿学的兼职教授Tidmarsh领导FDA最大，最关键的部门之一，审查了绝大多数新药应用。
药物评估和研究中心（或CDER中心）调节非处方和处方治疗，包括生物疗法和仿制药。 CDER的代理负责人Jacqueline Corrigan-Curay在6月宣布退休。
随着健康和公共服务部长罗伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr. Kennedy）在HHS中进行了深入的员工削减，在健康和公共服务部长罗伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr. Jr.）中，Tidmarsh将介入大规模的动荡，在某些情况下，他们带来了缺乏相关科学和医疗经验的新员工，或者分享了他对疫苗的怀疑。
但是Tidmarsh在该行业的广泛背景以及参与七种现已批准的药物的开发可能对制药行业感到宽慰。他以前的评论表明，他可以采取更加硬的方法来调节药物。
在四月份的一篇意见文章中，Tidmarsh抨击了一位关键官员做出的监管决定，从肯尼迪（Kennedy）的彼得·马克斯（Peter Marks）领导下的FDA。其中包括支持加速的批准 生物基因命运不佳的阿尔茨海默氏症药物，Aduhelm和否决FDA工作人员以扩大批准 Sarepta Therapeutics'duchenne肌肉营养不良治疗lever。
上周，FDA要求Sarepta Therapeutics在三名患者服用或类似治疗后因肝衰竭死亡后，停止了所有甲甲的运输。该公司后来表示，它不会停止货物来治疗仍然可以走路的患者，并说该组中的数据显示“没有新的或更改安全信号”。
Tidmarsh可能会对这一有争议的加速批准过程和FDA的处方药广告方法有发言权。他曾担任La Jola Pharmaceuticals和Horizon Pharma的首席执行官，后者是他之前创立的 安进 以280亿美元的价格购买了它。 Tidmarsh还创立了阈值制药，并在其他生物技术公司担任高级职位。
FDA专员Marty Makary博士在一份声明中说：“ Tidmarsh博士是一位有成就的医师科学家和领导者，其经验跨越了药物开发的全部弧线 – 从长凳到床边。” “他任命领导CDER为该机构带来了非凡的科学，监管和运营专业知识。”
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