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Eli Lilly肥胖药丸或Forglipron导致减肥12%

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该公司徽标的标志位于2024年3月17日,位于印第安纳州印第安纳波利斯的Eli Lilly总部之外。

斯科特·奥尔森(Scott Olson)|盖蒂图像

伊利礼来 周四表示,每日肥胖药的最高剂量帮助患者在晚期试验中的72周减轻了大约12%的体重(约合27磅),这为进入市场的进入铺平了道路。

一些医生说,结果似乎与与 Novo Nordisk肥胖症的每周大量GLP-1注射Wegovy。

这些数据属于一些华尔街分析师对Eli Lilly的口服GLP-1的期望,希望减肥约15%。一些医生还注意到,由于副作用或试验中的任何其他原因,该药丸中最高剂量的患者人数。

尽管如此,其他医生仍然赞扬该药丸覆盖新患者的结果和潜力,例如那些害怕针头的患者。

UT西南医疗中心体重健康计划的医疗总监Jaime Almandoz博士说:“这对口服代理人来说是一个很强而有希望的结果,称体重减轻“是一个重要且具有临床意义的结果”。

他继续说:“注射剂设定了高标准,但是这项研究增强了口服GLP-1在肥胖症护理中具有变革性的潜力,尤其是对于那些不愿开始或维持可注射疗法的患者。”

约翰·霍普金斯社区医生内分泌医院医生Mihail“ Misha” Zilbermint博士说,他认为,只要人们能够忍受副作用,这种药物有可能改变游戏规则。”

该试验结果是制药行业本年度最密切观察的研究之一,并在四月份的第三阶段试验中遵循阳性数据,该试验检查了糖尿病患者的实验性药丸。他们将Eli Lilly's Pill(Orforglipron)带到了蓬勃发展的减肥市场和称为GLP-1的糖尿病药物中的第一个新的,无针的替代品。

礼来公司核代谢健康总裁肯·卡斯特(Ken Custer)在接受采访时说,埃利·莉莉(Eli Lilly)希望在今年年底之前将数据提交给监管机构,并计划于2026年发射药丸。

该发射可以从根本上转移该空间,帮助更多的患者获得治疗,并减轻现有注射的供应不足。更方便,更易于制造的药丸也可以帮助Eli Lilly巩固其在不断发展的细分市场中的优势,包括其他制药商,包括其主要的竞争对手Novo Nordisk,将减肥药推向市场。

卡斯特说,大约有800万例肥胖症患者和糖尿病药物,但可能会从药物中受益约1.7亿例。

他说:“为了满足这一需求,我们将需要其他选择,包括Orforglipron等口服小分子,这些分子使用不同的生产方式,也不需要作为供应链的精致来将其分配给患者。”

佛罗里达大学医学教授兼肥胖医学奖学金计划主任艾米·希尔(Amy Sheer)表示,她希望该药丸比现有注射剂便宜,这在很大程度上是由于他们使用的设备而成本高昂。她说,较低的价格可以帮助消除患者的障碍,并有可能使保险公司更愿意覆盖该药物。

许多保险公司仍然不涵盖肥胖症的GLP-1。 Wegovy和其他药物在保险前的标价约为1,000美元。

详细的试验结果

根据试验结果,最高剂量的Eli Lilly药丸帮助超过59%的患者减轻了至少10%的体重,超过39%的患者减轻了至少15%的体重。

阿尔曼多斯说,获得“减肥更大”的人比例“对于口头代理人来说是非常令人印象深刻的,”补充说,许多人“经常忽略实现这些高体重减轻类别的人的比例”,通常紧密地关注平均体重减轻

Orforglipron还帮助减轻了心血管危险因素。

但是,根据一些分析师的估计,有关某些患者在试验中耐受性耐受性的数据。

服用最高剂量的药丸(36毫克)的患者中,约有10.3%由于副作用而停止治疗,而安慰剂的患者中约有2.6%。这些副作用主要是胃肠道,例如恶心和呕吐,严重程度轻到中度。估计服用最高剂量的人中有24%经历了呕吐,而33.7%和23.1%的剂量分别患有恶心和腹泻。

BMO资本市场分析师Evan Seigerman在数据之前说,由于副作用和呕吐,恶心和腹泻率较低,他预计最高剂量的药丸患者不到10%。

Brigham and妇女医院的体重管理和健康中心联合主任Caroline Apovian博士说,与市场上现有的GLP-1相比,由于副作用而停止服用药丸。由于晚期试验对Wegovy和Eli Lilly的每周肥胖注射zepbound的副作用而导致的停药率约为7%或更少。

她指出,由于任何原因,将近四分之一的患者在药丸中停用了治疗,警告不要对Orforglipron的热情进行缓和,因为我们得到了所有这些兴奋,然后药丸就会出来,然后没人能接受。”

目前尚不清楚为什么除了副作用外,这些患者中断了药丸。

但是佛罗里达大学的纯粹说,她不认为处方药时医生的终止率或副作用将是医生的决定因素。

她认为,口服选择实际上可以使更多的医生更舒适地向患者开出GLP-1。 Sheer补充说,一些医生目前犹豫不决,因为他们“可能不知道如何告诉患者如何使用它们”。

阿尔曼多斯说,处方决定将取决于患者的特定需求和偏好以及可访问性和负担能力。对于优先级是更高的体重减轻水平或患有明显心脏代谢并发症的患者或心血管疾病和代谢性疾病引起的健康问题的患者,可注射的GLP-1可能是首选。

但是,对于那些“优先考虑简单或便利性或在注射方面面临这些后勤挑战”的人来说,口服GLP-1可能是最适合的。

该试验的详细结果将于9月在欧洲医学会议上介绍,并在同行评审期刊上发表。今年晚些时候将分享有关该药丸的三期试验结果,包括一项有关肥胖症或超重且患有2型糖尿病的成年人的研究。

Wegovy,Eli Lilly's Pill,Orforglipron和Novo Nordisk的糖尿病药丸Rybelsus都可以针对一种称为GLP-1的肠激素来促进体重减轻并调节血糖。但是,与其他药物不同,Eli Lilly的药丸不是肽药物。这意味着它在体内更容易吸收,并且不需要像Rybelsus那样限制饮食。

Eli Lilly目前比其他制药商要早三年,包括辉瑞,阿斯利康,罗氏,结构疗法和维京治疗药,Guggenheim分析师Seamus Fernandez先前CNBC。

一些分析师预计,到2030年代初,GLP-1的市场每年价值超过1500亿美元。费尔南德斯说,口服GLP-1的价值可能是价值500亿美元。

-CNBC的当归Peebles为这份报告做出了贡献。

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