2024 年 8 月 15 日，美国总统乔·拜登和副总统卡马拉·哈里斯在美国马里兰州乔治王子县举行的医疗保险药品价格谈判活动上共同走出场。
肯·塞德诺 | 路透社
拜登政府周四在民主党数十年来利用医疗保险降低处方药成本的追求中取得了一个里程碑，公布了联邦计划与制药商谈判的前 10 种药物的新价格。
但这一声明只是一个有争议的多轮程序的开始，该程序可能会为纳税人和美国老年人节省更多资金，并随着时间的推移给制药公司带来更大压力。这是拜登总统签署的《通胀削减法案》的一项关键条款，该法案几乎在两年前签署成为法律。
商定的价格将于 2026 年生效，为明年开始的未来几轮谈判奠定了先例。这些谈判可能会影响未来几年全球最大制药公司生产的数十种更广泛使用的药物的价格。
“我认为人们应该有这样的期望：这只是一个开始。这只是前十种药物，”美国退休人员协会公共政策研究所处方药政策负责人利·普维斯 (Leigh Purvis) 说。该研究所隶属于一个有影响力的游说团体，代表 50 岁以上的人群，一直倡导医疗保险的谈判权。
“有时人们会陷入这样的境地：他们的药物不在名单上，但如果他们服用的药物导致高昂的费用，那么将来的某个时候，这种药物就会出现在名单上，”珀维斯补充道。
目前尚不清楚协商价格比前 10 种药物的当前净价低多少，这些药物由联邦医疗保险 D 部分计划大幅折扣。这些净价不对外公开，因此很难知道当 2026 年协商价格开始时，联邦医疗保险计划和患者在特定药物上实际能节省多少钱。共付额也可能因患者所拥有的 D 部分计划而异。
卫生政策研究机构 KFF 的医疗保险政策项目执行主任特里西娅·纽曼 (Tricia Neuman) 在谈到退税后的净价格时表示，“很难知道起点，因为……这些数字并不公开。”
不过，拜登政府估计，仅在 2026 年，新的药品协商价格就将为医疗保险计划带来约 60 亿美元的净节省，并为受益人带来 15 亿美元的自付费用节省。
纽曼表示，谈判“似乎进展得相对顺利——总节省金额相当可观”。她补充说，随着更多药品价格在未来几轮谈判中得到商定，“随着时间的推移，节省金额将会增加”。
价格谈判还可能在未来几年给制药商带来更多压力。第一轮谈判中的许多药物的专利即将到期，这将使市场面临来自廉价仿制药的竞争，从而减少制药商的收入。
例如， 百时美施贵宝该公司的血液稀释剂 Eliquis 预计将于 2028 年 4 月 1 日起在美国失去专利独占权。这款重磅药物在 2026 年还将面临某些欧盟市场的专利到期。
但 Leerink Partners 分析师戴维·里辛格 (David Risinger) 在周四的一份研究报告中表示，随着时间的推移，距离失去市场独占权更远的药物可能会被选中进行未来的谈判。
到 2025 年 2 月，拜登政府将选择最多 15 种药品进行下一轮价格谈判，新价格将于 2027 年生效。制造商必须在 2 月底之前决定是否参与该计划——这对公司来说是一件轻而易举的事，因为如果不参与，他们将面临高额消费税或失去享受联邦医疗保险和医疗补助计划的机会。
Gabelli Funds 投资组合经理 Jeff Jonas 在周四的一份声明中表示：“随着时间的推移，情况会变得越来越痛苦。”他举例指出，下一轮价格谈判可能包括 诺和诺德最畅销的糖尿病药物 Ozempic。
乔纳斯补充道，“有人猜测，考虑到今年是选举年，也是政府第一次对制药公司采取宽松政策，因此今年政府对制药公司采取了宽松政策。”
第二轮谈判结束后，医疗保险和医疗补助服务中心可以就另外 15 种将于 2028 年生效的药品进行价格谈判。从 2029 年开始，这一数字将增加到每年 20 种。
CMS 将只选择 Medicare Part D 药物作为谈判前两年所涵盖的药物。它将在 2028 年生效的新一轮谈判中增加更多 Medicare Part B 所涵盖的专门药物，这些药物通常由医生管理。
这可能对制药行业构成更大的威胁，因为医疗保险 B 部分的药品折扣并不像 D 部分涵盖的药品那样大幅。
里辛格在接受 CNBC 采访时表示：“由于回扣有限，我的假设是，与回扣大幅增加的 D 部分药物相比，回扣幅度还会更大。”D 部分药物是指 B 部分涵盖的药物。
乔纳斯指出，2028 年价格变动谈判可能涉及一些重要的抗癌药物，例如 默克公司的重磅化疗药物 Keytruda。
乔纳斯表示，民主党总统候选人副总统卡马拉·哈里斯如果当选，可能会试图扩大谈判范围并且“可能会在折扣方面采取更激进的措施”。
但纽曼表示，她能否通过一项法律来支持这项政策将取决于哪个政党控制着众议院和参议院。哈里斯本人必须在民主党控制的参议院投下决定性一票，才能通过最初的法律。
纽曼说：“国会中的民主党人对此有一些兴趣，但显然法律将取决于哪个政党掌权。”
制药行业认为，谈判可能会长期损害他们的收入、利润和创新。
例如，制药业最大的游说团体美国药物研究和制造商协会 (PhRMA) 的首席执行官史蒂夫·乌布尔 (Steve Ubl) 周四在一份声明中表示，价格谈判可能会导致癌症、精神健康、罕见疾病和其他疾病的治疗减少，因为它“从根本上改变”了药物开发的激励机制。
小分子药物获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准后，医疗保险最早可在九年后开始协商价格，而生物药物则需要 13 年。小分子药物由低分子量的化学物质制成，而生物药物则来自动物或人类等活体来源。
业内人士认为，这种区别将阻止公司对小分子药物的投资。
— CNBC 的 Angelica Peebles 对本报告亦有贡献
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